- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02142946
Kvantifiserte balansemål under stilling og gang: multippel sklerosepasienter. En longitudinell klinisk studie (MS-Gait)
15. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantifiserte balansemål under stilling og gang: Klinisk relevans for multippel sklerosepasienter sammenlignet med pasienter med problemer med indre ørebalanse. En longitudinell klinisk studie.
Hovedmålet med dette prosjektet er å spore endringer over tid i balansekontrollparametere målt under stilling og gang for ulike grupper av multippel sklerose (MS) pasienter.
Vårt primære mål er å finne ut om disse endringene i balansekontroll over tid predikerer overganger i MS-progresjon til en mer sykdomspåvirket tilstand, og er forskjellige fra endringer over tid for pasienter med balansesvikt på grunn av vestibulære sensoriske forstyrrelser.
En del av dette målet er også å finne ut om disse endringene i balansekontroll er korrelert med endringer i pasientenes selvrapporterte underskudd og ligner endringer i balansekontroll hos pasienter med perifert vestibulært tap.
Det sekundære målet er å bestemme for multippel sklerose (MS)-pasienter forholdet mellom balanseparametrene deres og forskjellige ganghastigheter, for å gi dem råd om, og fremme gjennom tilbakemelding, sikre ganghastigheter.
Å oppfylle de første av våre mål vil føre til bedre sporing av MS-sykdomsendringer over tid, tidligere kvantifisering av symptomdebut som tyder på en forverring av sykdomsstatus, og, vi antar, større pasienttilfredshet vel vitende om at kvantifisering av symptomer passer til subjektive følelser av balansesvikt. under stilling og gang.
Å oppnå det andre målet vil føre til forbedret balanse under gange.
Vi tar sikte på å gjennomføre disse målene ved å bruke utstyr (SwayStar) som vi har bevist er følsomt for MS-induserte balanseunderskudd {2}, men koster langt mindre å drifte og vedlikeholde enn tidligere brukte kvantifiseringsverktøy.
Vi tar sikte på å undersøke balansesviktene under gang hos ulike MS-pasientgrupper ved å bruke en multimodal tilnærming med et SwayStar-system (analyse av balanse under posisjon og gang i form av kropp-bekkenbevegelser nær massesenteret) og pasientspørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John Allum, DSc
- Telefonnummer: 0041-61-2652041
- E-post: john.allum@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, CH-4031
- Rekruttering
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: 41612652041
- E-post: john.allum@usb.ch
-
Hovedetterforsker:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med MS eller UVL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Balanseunderskudd på grunn av indre øresykdom eller MS
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gå uten ganghjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
RIS MS-pasienter
Radiologisk isolert syndrom (RIS) MS-pasienter
|
CIS MS-pasienter
Pasienter med klinisk isolert syndrom (CIS) i en stabil fase
|
RRMS pasienter
Residiverende-remitterende (RR) MS-pasienter i en stabil fase
|
SPMS-pasienter
Sekundær progressiv MS-pasienter (SPMS)
|
PPMS-pasienter
Primære progressive MS-pasienter (PPMS)
|
Kontroller
Kontroller samsvarer med alder og kjønn
|
CI-pasienter
Cochlea implantatpasienter pre- og postoperativt
|
UVL-pasienter
Unilaterale vestibulære tapspasienter i akutt og kompensert tilstand
|
Kronisk UVL
Pasienter med kronisk unilateralt vestibulært tap
|
Fobisk
Pasienter med fobisk svimmelhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i balanse under stilling og gang
Tidsramme: 1 år
|
Måling av trunksvai som balansemål under stand- og gangforsøk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
20. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Balansekontroll
-
University of ViennaFullførtUnderstreke | Angst | Hemming | Attentional Control Switching | Oppgaveveksling mellom modaliteterØsterrike
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkjentFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringTreningsprogram | Standard Care ControlForente stater
-
Szeged UniversityFullførtCOPD Postural Control IMTUngarn
-
Zhonghua Chen,MDFullførtEffekten av BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operasjonKina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunksjon | Alzheimers sykdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og over | Case-Control Studies | Nevropsykologiske testerForente stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia