Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifiserte balansemål under stilling og gang: multippel sklerosepasienter. En longitudinell klinisk studie (MS-Gait)

15. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Kvantifiserte balansemål under stilling og gang: Klinisk relevans for multippel sklerosepasienter sammenlignet med pasienter med problemer med indre ørebalanse. En longitudinell klinisk studie.

Hovedmålet med dette prosjektet er å spore endringer over tid i balansekontrollparametere målt under stilling og gang for ulike grupper av multippel sklerose (MS) pasienter. Vårt primære mål er å finne ut om disse endringene i balansekontroll over tid predikerer overganger i MS-progresjon til en mer sykdomspåvirket tilstand, og er forskjellige fra endringer over tid for pasienter med balansesvikt på grunn av vestibulære sensoriske forstyrrelser. En del av dette målet er også å finne ut om disse endringene i balansekontroll er korrelert med endringer i pasientenes selvrapporterte underskudd og ligner endringer i balansekontroll hos pasienter med perifert vestibulært tap. Det sekundære målet er å bestemme for multippel sklerose (MS)-pasienter forholdet mellom balanseparametrene deres og forskjellige ganghastigheter, for å gi dem råd om, og fremme gjennom tilbakemelding, sikre ganghastigheter. Å oppfylle de første av våre mål vil føre til bedre sporing av MS-sykdomsendringer over tid, tidligere kvantifisering av symptomdebut som tyder på en forverring av sykdomsstatus, og, vi antar, større pasienttilfredshet vel vitende om at kvantifisering av symptomer passer til subjektive følelser av balansesvikt. under stilling og gang. Å oppnå det andre målet vil føre til forbedret balanse under gange. Vi tar sikte på å gjennomføre disse målene ved å bruke utstyr (SwayStar) som vi har bevist er følsomt for MS-induserte balanseunderskudd {2}, men koster langt mindre å drifte og vedlikeholde enn tidligere brukte kvantifiseringsverktøy. Vi tar sikte på å undersøke balansesviktene under gang hos ulike MS-pasientgrupper ved å bruke en multimodal tilnærming med et SwayStar-system (analyse av balanse under posisjon og gang i form av kropp-bekkenbevegelser nær massesenteret) og pasientspørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Sveits, CH-4031
        • Rekruttering
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John HJ Allum, DSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med MS eller UVL

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Balanseunderskudd på grunn av indre øresykdom eller MS

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gå uten ganghjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RIS MS-pasienter
Radiologisk isolert syndrom (RIS) MS-pasienter
CIS MS-pasienter
Pasienter med klinisk isolert syndrom (CIS) i en stabil fase
RRMS pasienter
Residiverende-remitterende (RR) MS-pasienter i en stabil fase
SPMS-pasienter
Sekundær progressiv MS-pasienter (SPMS)
PPMS-pasienter
Primære progressive MS-pasienter (PPMS)
Kontroller
Kontroller samsvarer med alder og kjønn
CI-pasienter
Cochlea implantatpasienter pre- og postoperativt
UVL-pasienter
Unilaterale vestibulære tapspasienter i akutt og kompensert tilstand
Kronisk UVL
Pasienter med kronisk unilateralt vestibulært tap
Fobisk
Pasienter med fobisk svimmelhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanse under stilling og gang
Tidsramme: 1 år
Måling av trunksvai som balansemål under stand- og gangforsøk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balansekontroll

3
Abonnere