- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02142946
Gekwantificeerde balansmaatregelen tijdens houding en gang: patiënten met multiple sclerose. Een longitudinale klinische studie (MS-Gait)
3 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Gekwantificeerde balansmetingen tijdens houding en loop: klinische relevantie voor multiple sclerosepatiënten in vergelijking met patiënten met evenwichtsproblemen in het binnenoor. Een longitudinale klinische studie.
De primaire doelstelling van dit project is het volgen van veranderingen in de loop van de tijd in balanscontroleparameters die worden gemeten tijdens stand en lopen voor verschillende groepen multiple sclerose (MS)-patiënten.
Ons primaire doel is om te bepalen of deze veranderingen in evenwichtscontrole in de loop van de tijd overgangen in MS-progressie naar een meer door ziekte aangetaste toestand voorspellen, en verschillen van veranderingen in de tijd voor patiënten met evenwichtsstoornissen als gevolg van vestibulaire sensorische stoornissen.
Een deel van dit doel is ook om te bepalen of deze veranderingen in evenwichtscontrole verband houden met veranderingen in de zelfgerapporteerde tekorten van patiënten en vergelijkbaar zijn met die veranderingen in evenwichtscontrole van patiënten met perifeer vestibulair verlies.
Het secundaire doel is om voor patiënten met multiple sclerose (MS) de relatie te bepalen tussen hun evenwichtsparameters en verschillende loopsnelheden, om hen te adviseren over veilige loopsnelheden en deze via feedback te bevorderen.
Het vervullen van de eerste van onze doelstellingen zou leiden tot een betere opvolging van veranderingen in de ziekte van MS in de loop van de tijd, een snellere kwantificering van het begin van de symptomen die een verslechtering van de ziektestatus suggereren, en, naar we aannemen, een grotere patiënttevredenheid, wetende dat kwantificering van symptomen past bij subjectieve gevoelens van evenwichtstekorten tijdens stand en gang.
Het bereiken van de tweede doelstelling zou leiden tot een verbeterde balans tijdens het lopen.
We streven ernaar deze doelstellingen uit te voeren met behulp van apparatuur (SwayStar) waarvan we hebben bewezen dat deze gevoelig is voor MS-geïnduceerde balanstekorten {2}, maar die veel minder kost om te gebruiken en te onderhouden dan eerder gebruikte kwantificeringstools.
We streven ernaar de evenwichtstekorten tijdens het lopen in verschillende MS-patiëntengroepen te onderzoeken met behulp van een multimodale benadering met een SwayStar-systeem (analyse van evenwicht tijdens stand en lopen in termen van romp-bekkenbewegingen nabij het zwaartepunt) en patiëntenvragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John Allum, DSc
- Telefoonnummer: 0041-61-2652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, CH-4031
- Werving
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Contact:
- John HJ Allum, DSc
- Telefoonnummer: 41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met MS of UVL
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Evenwichtstekorten als gevolg van een ziekte van het binnenoor of MS
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te lopen zonder loophulpmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RIS MS-patiënten
Radiologisch geïsoleerd syndroom (RIS) MS-patiënten
|
|
CIS MS-patiënten
Patiënten met klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) tijdens een stabiele fase
|
|
RRMS-patiënten
Relapsing-remitting (RR) MS-patiënten tijdens een stabiele fase
|
|
SPMS-patiënten
Secundair progressieve MS-patiënten (SPMS)
|
|
PPMS-patiënten
Primair progressieve MS-patiënten (PPMS)
|
|
Controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde controles
|
|
CI-patiënten
Patiënten met een cochleair implantaat pre- en postoperatief
|
|
UVL-patiënten
Patiënten met unilateraal vestibulair verlies in acute en gecompenseerde toestand
|
|
Chronische UVL
Patiënten met chronisch unilateraal vestibulair verlies
|
|
Fobisch
Fobische duizeligheid patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in balans tijdens stand en lopen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van rompzwaai als evenwichtsmeting tijdens stand- en loopproeven
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
20 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .