立位および歩行中の定量化されたバランス測定: 多発性硬化症患者。縦断的臨床研究 (MS-Gait)
2024年3月15日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
立位および歩行中の定量化されたバランス測定: 内耳のバランスに問題がある患者と比較した多発性硬化症患者の臨床的関連性。縦断的臨床研究。
このプロジェクトの主な目的は、多発性硬化症 (MS) 患者のさまざまなグループの立位および歩行中に測定されるバランス制御パラメーターの経時的変化を追跡することです。
我々の主な目標は、これらの平衡制御の時間の経過に伴う変化が、MSの進行がより疾患に影響された状態に移行することを予測するものであるかどうか、また、前庭感覚障害による平衡感覚欠損患者の時間の経過に伴う変化と異なるかどうかを判断することです。
この目標の一部は、平衡制御におけるこれらの変化が、患者の自己申告による障害の変化と相関しているかどうか、また、末梢前庭喪失患者の平衡制御における変化と同様であるかどうかを判断することでもある。
第 2 の目的は、多発性硬化症 (MS) 患者のバランス パラメーターとさまざまな歩行速度の関係を特定し、安全な歩行速度についてアドバイスし、フィードバックを通じて促進することです。
私たちの目的の最初のものを達成することは、MS疾患の時間の経過に伴う変化のより良い追跡につながり、疾患状態の悪化を示唆する症状の発症のより早期の定量化につながり、症状の定量化が平衡感覚の欠如の主観的な感覚と一致することを知って患者の満足度が向上すると推測しています。立位中と歩行中。
2 番目の目的を達成すると、歩行時のバランスが改善されます。
私たちは、MS によるバランス不足の影響を受けやすいことが証明されている機器 (SwayStar) を使用してこれらの目的を達成することを目指しています{2}が、以前に使用されていた定量化ツールよりも操作と維持にかかるコストがはるかに低くなります。
私たちは、SwayStar システムを使用したマルチモーダル アプローチ (重心付近の体幹と骨盤の動きに関する立脚時および歩行時のバランスの分析) と患者アンケートを使用して、さまざまな MS 患者グループの歩行時のバランスの欠如を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:John Allum, DSc
- 電話番号:0041-61-2652041
- メール:john.allum@usb.ch
研究場所
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-
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Basel、スイス、CH-4031
- 募集
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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コンタクト:
- John HJ Allum, DSc
- 電話番号:41612652041
- メール:john.allum@usb.ch
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主任研究者:
- John HJ Allum, DSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSまたはUVLの患者
説明
包含基準:
- 内耳疾患または MS による平衡感覚の欠如
除外基準:
- 歩行補助具なしでは歩行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RIS MS患者
放射線分離症候群 (RIS) MS 患者
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CIS MS患者
安定期の臨床孤立症候群(CIS)患者
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RRMS患者
安定期の再発寛解型(RR)MS患者
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SPMS患者
二次進行性 MS 患者 (SPMS)
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PPMS患者
原発性進行性 MS 患者 (PPMS)
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コントロール
年齢と性別に合わせたコントロール
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CI患者
人工内耳患者の術前および術後
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UVL患者
急性および代償状態の片側前庭喪失患者
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慢性UVL
慢性片側前庭喪失患者
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恐怖症
恐怖症性めまい患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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立位と歩行時のバランスの変化
時間枠:1年
|
立位および歩行試行中のバランス測定としての体幹の揺れの測定
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:John HJ Allum, DSc、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月16日
最初の投稿 (推定)
2014年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-026
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