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站立和步态期间的量化平衡测量:多发性硬化症患者。纵向临床研究 (MS-Gait)

2025年4月3日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

站立和步态期间的量化平衡测量:多发性硬化症患者与内耳平衡问题患者的临床相关性。纵向临床研究。

该项目的主要目标是跟踪不同组多发性硬化症 (MS) 患者在站立和步态期间测量的平衡控制参数随时间的变化。 我们的主要目标是确定这些平衡控制随时间的变化是否可以预测 MS 进展到受疾病影响更大的状态的转变,并且与前庭感觉障碍导致平衡缺陷的患者随时间的变化不同。 该目标的一部分还在于确定这些平衡控制的变化是否与患者自我报告的缺陷变化相关,并且与外周前庭功能丧失患者的平衡控制变化是否相似。 次要目标是确定多发性硬化症 (MS) 患者的平衡参数与不同步态速度的关系,以便为他们提供建议,并通过反馈促进安全步行速度。 实现我们的第一个目标将导致更好地跟踪 MS 疾病随时间的变化,更早量化表明疾病状态恶化的症状发作,并且我们假设,知道症状量化符合平衡缺陷的主观感受,患者满意度更高在姿态和步态。 实现第二个目标将改善步态期间的平衡。 我们的目标是使用设备 (SwayStar) 实现这些目标,我们已经证明这些设备对 MS 引起的平衡赤字 {2} 敏感,但操作和维护成本远低于以前使用的量化工具。 我们旨在使用带有 SwayStar 系统的多模式方法(根据重心附近的躯干骨盆运动分析站立和步态期间的平衡)和患者问卷调查不同 MS 患者组在步态期间的平衡缺陷。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Basel、瑞士、CH-4031
        • 招聘中
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • John HJ Allum, DSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

MS 或 UVL 患者

描述

纳入标准:

  • 内耳疾病或多发性硬化症导致的平衡缺陷

排除标准:

  • 没有助行器就无法行走

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
RIS 多发性硬化症患者
放射学隔离综合征 (RIS) MS 患者
CIS 多发性硬化症患者
处于稳定期的临床孤立综合征 (CIS) 患者
RRMS患者
稳定期的复发缓解型 (RR) MS 患者
SPMS患者
继发性进展型 MS 患者 (SPMS)
PPMS患者
原发性进展型 MS 患者 (PPMS)
控件
年龄和性别匹配的控制
CI患者
人工耳蜗植入手术前后的患者
UVL患者
急性代偿期单侧前庭功能丧失患者
慢性UVL
慢性单侧前庭功能丧失患者
恐惧症
恐惧性眩晕患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势和步态中的平衡变化
大体时间:1年
在站立和步态试验中测量躯干摇摆作为平衡测量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John HJ Allum, DSc、University Hospital, Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月16日

首次发布 (估计的)

2014年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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