Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe środki równowagi podczas postawy i chodu: pacjenci ze stwardnieniem rozsianym. Podłużne badanie kliniczne (MS-Gait)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Ilościowe pomiary równowagi podczas postawy i chodu: znaczenie kliniczne dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z pacjentami z problemami równowagi ucha wewnętrznego. Podłużne badanie kliniczne.

Głównym celem tego projektu jest śledzenie zmian w czasie w parametrach kontroli równowagi mierzonych podczas stania i chodu dla różnych grup pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Naszym głównym celem jest ustalenie, czy te zmiany kontroli równowagi w czasie przewidują przejście w progresji stwardnienia rozsianego do stanu bardziej dotkniętego chorobą i czy różnią się od zmian w czasie u pacjentów z deficytami równowagi spowodowanymi zaburzeniami czucia przedsionkowego. Częścią tego celu jest również ustalenie, czy te zmiany w kontroli równowagi są skorelowane ze zmianami w deficytach zgłaszanych przez pacjentów i czy są podobne do zmian w kontroli równowagi u pacjentów z obwodową utratą przedsionka. Celem drugorzędnym jest określenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) związku ich parametrów równowagi z różnymi prędkościami chodu, aby doradzić im i promować bezpieczne prędkości chodu poprzez informacje zwrotne. Spełnienie pierwszego z naszych celów prowadziłoby do lepszego śledzenia zmian choroby SM w czasie, wcześniejszej ilościowej oceny początku objawów sugerującej pogorszenie stanu choroby oraz, jak zakładamy, większej satysfakcji pacjentów, wiedząc, że ilościowa ocena objawów odpowiada subiektywnemu odczuciu deficytów równowagi podczas stania i chodu. Osiągnięcie drugiego celu prowadziłoby do poprawy równowagi podczas chodu. Naszym celem jest osiągnięcie tych celów za pomocą sprzętu (SwayStar), który, jak udowodniliśmy, jest wrażliwy na zaburzenia równowagi wywołane przez stwardnienie rozsiane {2}, ale kosztuje znacznie mniej w obsłudze i utrzymaniu niż poprzednio stosowane narzędzia do kwantyfikacji. Naszym celem jest zbadanie deficytów równowagi podczas chodu w różnych grupach pacjentów z SM przy użyciu podejścia multimodalnego z systemem SwayStar (analiza równowagi podczas stania i chodu pod kątem ruchów tułowia i miednicy w pobliżu środka masy) oraz kwestionariuszy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, CH-4031
        • Rekrutacyjny
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John HJ Allum, DSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym lub UVL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia równowagi spowodowane chorobą ucha wewnętrznego lub SM

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność chodzenia bez pomocy chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z RIS stwardnieniem rozsianym
Zespół izolowany radiologicznie (RIS) Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z WNP
Pacjenci z zespołem izolowanym klinicznie (CIS) w fazie stabilnej
Pacjenci z RRMS
Pacjenci z rzutowo-remisyjnym (RR) stwardnieniem rozsianym podczas stabilnej fazy
Pacjenci SPMS
Pacjenci z wtórnie postępującym SM (SPMS)
Pacjenci z PPMS
Pacjenci z pierwotnie postępującą postacią SM (PPMS)
Sterownica
Kontrole dopasowane do wieku i płci
Pacjenci CI
Pacjenci z implantem ślimakowym przed i po operacji
Pacjenci UVL
Pacjenci z jednostronną utratą przedsionkową w stanie ostrym i wyrównanym
Przewlekły UVL
Pacjenci z przewlekłą jednostronną utratą przedsionka
Fobia
Pacjenci z zawrotami głowy z fobią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi podczas stania i chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar kołysania tułowia jako miara równowagi podczas prób stania i chodu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola równowagi

Subskrybuj