- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02142946
Ilościowe środki równowagi podczas postawy i chodu: pacjenci ze stwardnieniem rozsianym. Podłużne badanie kliniczne (MS-Gait)
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Ilościowe pomiary równowagi podczas postawy i chodu: znaczenie kliniczne dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z pacjentami z problemami równowagi ucha wewnętrznego. Podłużne badanie kliniczne.
Głównym celem tego projektu jest śledzenie zmian w czasie w parametrach kontroli równowagi mierzonych podczas stania i chodu dla różnych grup pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM).
Naszym głównym celem jest ustalenie, czy te zmiany kontroli równowagi w czasie przewidują przejście w progresji stwardnienia rozsianego do stanu bardziej dotkniętego chorobą i czy różnią się od zmian w czasie u pacjentów z deficytami równowagi spowodowanymi zaburzeniami czucia przedsionkowego.
Częścią tego celu jest również ustalenie, czy te zmiany w kontroli równowagi są skorelowane ze zmianami w deficytach zgłaszanych przez pacjentów i czy są podobne do zmian w kontroli równowagi u pacjentów z obwodową utratą przedsionka.
Celem drugorzędnym jest określenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) związku ich parametrów równowagi z różnymi prędkościami chodu, aby doradzić im i promować bezpieczne prędkości chodu poprzez informacje zwrotne.
Spełnienie pierwszego z naszych celów prowadziłoby do lepszego śledzenia zmian choroby SM w czasie, wcześniejszej ilościowej oceny początku objawów sugerującej pogorszenie stanu choroby oraz, jak zakładamy, większej satysfakcji pacjentów, wiedząc, że ilościowa ocena objawów odpowiada subiektywnemu odczuciu deficytów równowagi podczas stania i chodu.
Osiągnięcie drugiego celu prowadziłoby do poprawy równowagi podczas chodu.
Naszym celem jest osiągnięcie tych celów za pomocą sprzętu (SwayStar), który, jak udowodniliśmy, jest wrażliwy na zaburzenia równowagi wywołane przez stwardnienie rozsiane {2}, ale kosztuje znacznie mniej w obsłudze i utrzymaniu niż poprzednio stosowane narzędzia do kwantyfikacji.
Naszym celem jest zbadanie deficytów równowagi podczas chodu w różnych grupach pacjentów z SM przy użyciu podejścia multimodalnego z systemem SwayStar (analiza równowagi podczas stania i chodu pod kątem ruchów tułowia i miednicy w pobliżu środka masy) oraz kwestionariuszy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John Allum, DSc
- Numer telefonu: 0041-61-2652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, CH-4031
- Rekrutacyjny
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Numer telefonu: 41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
Główny śledczy:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym lub UVL
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia równowagi spowodowane chorobą ucha wewnętrznego lub SM
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność chodzenia bez pomocy chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z RIS stwardnieniem rozsianym
Zespół izolowany radiologicznie (RIS) Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
|
|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z WNP
Pacjenci z zespołem izolowanym klinicznie (CIS) w fazie stabilnej
|
|
Pacjenci z RRMS
Pacjenci z rzutowo-remisyjnym (RR) stwardnieniem rozsianym podczas stabilnej fazy
|
|
Pacjenci SPMS
Pacjenci z wtórnie postępującym SM (SPMS)
|
|
Pacjenci z PPMS
Pacjenci z pierwotnie postępującą postacią SM (PPMS)
|
|
Sterownica
Kontrole dopasowane do wieku i płci
|
|
Pacjenci CI
Pacjenci z implantem ślimakowym przed i po operacji
|
|
Pacjenci UVL
Pacjenci z jednostronną utratą przedsionkową w stanie ostrym i wyrównanym
|
|
Przewlekły UVL
Pacjenci z przewlekłą jednostronną utratą przedsionka
|
|
Fobia
Pacjenci z zawrotami głowy z fobią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana równowagi podczas stania i chodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar kołysania tułowia jako miara równowagi podczas prób stania i chodu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola równowagi
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja