- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02143375
다이오드 레이저에 의한 잇몸 탈색
2014년 5월 18일 업데이트: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
치은 색소 침착에 대한 810 nm 다이오드 레이저의 효능
생리적 잇몸 색소 침착(PGP)은 잇몸 색소 침착의 가장 흔한 유형이며 특히 거미 스마일 환자에서 미용적 문제입니다.
레이저 요법은 효과적이고 비침습적인 치료 옵션입니다.
이 연구의 목적은 환자의 PGP 치료에 대한 다이오드 레이저의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Dummett CO.가 제공한 Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index 점수 기준에 따라 잇몸 멜라닌 색소 침착에 대한 수술 전 및 수술 후 사진 및 임상 관찰을 수행했습니다. 1964년 연구자들은 환자의 색소성 치은을 다음과 같이 분류했습니다.
- 마일드:분홍색에서 약간 갈색
- 보통: 짙은 갈색 또는 검은색
- 심함: 혼합 색상 각 치아의 점수는 완전한 치간유두 하나를 포함하여 측정되었습니다. 관찰은 자연광에서 이루어졌다. 색소침착지수의 채점은 3명의 심사관이 모두 평가하였으며 개인차가 없도록 합의된 점수를 부여하였다.
연구자들은 수술 후 1개월과 3개월 후 회상 세션에서 각 환자의 색소 침착 강도를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 멜라닌 색소침착을 주소로 Shahid Beheshti 치과대학 구강내과에 의뢰된 성인 19명을 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 전신 질환 또는 약물 투여와 관련된 과색소침착, 상처 치유를 저해할 수 있는 질환(제어되지 않는 당뇨병, 자가면역 질환)
- 임신 또는 수유
- 과색소침착과 악성 종양 사이의 관계에 대한 증거
- 과거 과색소침착 치료 이력
- 흡연
- 치주 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 810 다이오드 레이저
810nm 다이오드 레이저, 접촉식, 연속파, 320미크론,
|
810nm 다이오드 레이저는 특히 연조직을 대상으로 하는 에너지 및 파장 특성을 가지고 있습니다.
헤모글로빈과 멜라닌에 대한 친화력이 있어 우수한 연조직 레이저로서 치은조직의 절단과 응고에 응용되고 있다. 성인 환자의 잇몸 색소 침착 치료에 대한 다이오드 레이저의 효과를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 색소 침착 개선
기간: 1 개월
|
레이저 치료 1개월 후 수술 전 표준 디지털 사진을 촬영했습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 디지털 사진과 Dummett et al.
기간: 3 개월
|
표준 디지털 사진은 수술 후 3개월에 촬영했습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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