Íny depigmentáció dióda lézerrel
2014. május 18. frissítette: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A 810 nm-es dióda lézer hatékonysága a fogíny pigmentációjában
A fiziológiás fogínypigmentáció (PGP) a gingivális pigmentáció és kozmetikai probléma leggyakoribb típusa, különösen az ínymosolyú betegeknél.
A lézerterápia hatékony és nem invazív kezelési lehetőség.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a dióda lézer hatékonyságát a betegek PGP kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az íny melanin pigmentációjával kapcsolatos preoperatív és posztoperatív fényképes és klinikai megfigyeléseket a Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index pontozási kritériumai szerint végeztük, amelyet Dummett C.O. adott. 1964-ben a kutatók a betegek pigmentált fogínyét a következőképpen osztályozták:
- Enyhe: rózsaszíntől enyhén barnáig
- Mérsékelt: Mélybarna vagy fekete
- Súlyos: Vegyes színű A pontszámot minden egyes fogban vettük, beleértve egy teljes fogközi papillát. A megfigyeléseket természetes fényben végezték. A pigmentációs index pontozását mindhárom vizsgáló végezte, és az egyeztetett pontszámot az egyéni eltérések elkerülése érdekében rendeltük hozzá.
A kutatók összehasonlították a pigmentáció intenzitását minden egyes betegnél a műtét utáni 1 és 3 hónapos visszahívási üléseken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 felnőtt beteget választottak be ebbe a vizsgálatba, akiket a Shahid Beheshti fogorvosi iskola szájgyógyászati osztályára irányítottak be melanin pigmentációval kapcsolatos fő panasszal.
Kizárási kritériumok:
- Hiperpigmentáció, amely szisztémás betegséggel vagy gyógyszeradagolással járt, olyan betegség, amely veszélyeztetheti a sebgyógyulást (kontrollálatlan cukorbetegség, autoimmun betegség)
- Terhesség vagy szoptatás
- A hiperpigmentáció és a rosszindulatú daganatok közötti kapcsolat bizonyítéka
- A hiperpigmentáció korábbi kezelésének története
- Dohányzó
- Parodontális problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 810 dióda lézer
810 nm-es dióda lézer, kontaktus, folyamatos hullám, 320 mikron,
|
A 810 nm-es dióda lézer energia- és hullámhossz-karakterisztikája kifejezetten a lágy szöveteket célozza meg.
Affinitása van a hemoglobinhoz és a melaninhoz, ezért kiváló lágyrészlézer, és ínyszövet vágására és koagulálására is alkalmazható. Napjainkban ritka tanulmányok jelentek meg a fogíny fiziológiás pigmentációjának vizsgálatáról dióda lézerrel, ezért a tanulmány célja az volt, hogy értékelje a dióda lézer hatását a fogíny pigmentációjának kezelésére felnőtt betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az íny pigmentációjának javítása
Időkeret: 1 hónap
|
szabványos digitális fényképeket a műtét előtt készítettünk, 1 hónappal a lézerterápia után.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pigmentáció változásai szabványos digitális fényképek és Dummett et al. indexe alapján.
Időkeret: 3 hónap
|
szabványos digitális fényképeket a műtét után 3 hónappal készítettem.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mbakhshi
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .