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ダイオードレーザーによる歯肉脱色

2014年5月18日 更新者：Somayyeh Babaei、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

歯肉色素沈着に対する810 nmダイオードレーザーの有効性

生理的歯肉色素沈着 (PGP) は、歯肉色素沈着の最も一般的なタイプであり、特にガミースマイルの患者における審美的な問題です。 レーザー治療は、効果的で非侵襲的な治療オプションです。 この研究の目的は、患者の PGP 治療に対するダイオードレーザーの有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯肉のメラニン色素沈着に関する術前および術後の写真および臨床観察は、Dummett CO. 1964年に研究者は、患者の色素沈着した歯肉を次のように分類しました。

  1. マイルド：ピンク～ほんのりブラウン
  2. 中：濃い茶色または黒
  3. 重度：混合色 各歯のスコアは、1 つの完全な歯間乳頭を含めて取得されました。 観察は自然光で行った。 色素沈着指数の採点の評価は 3 人の審査員全員によって行われ、個人差を防ぐために合意された点数が割り当てられました。

研究者らは、術後1ヶ月と3ヶ月後のリコールセッションで、各患者の色素沈着の強度を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メラニン色素沈着を主訴として Shahid Beheshti 歯科学校の口腔内科に紹介された 19 人の成人患者が、この研究に含めるために選択されました。

除外基準:

  1. 全身疾患または薬物投与に関連した色素沈着過剰、創傷治癒を損なう可能性のある疾患 (制御されていない糖尿病、自己免疫疾患)
  2. 妊娠または授乳
  3. 色素沈着過剰と悪性腫瘍との関係の証拠
  4. 色素沈着過剰症の以前の治療歴
  5. 喫煙
  6. 歯周病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：810ダイオードレーザー
810 nm ダイオード レーザー、コンタクト、連続波、320 ミクロン、
デバイス：810ダイオードレーザー
810 nm ダイオード レーザーは、特に軟部組織をターゲットとするエネルギーと波長の特性を備えています。 ヘモグロビンとメラニンに親和性があるため、優れた軟部組織レーザーであり、歯肉組織の切断と凝固に応用されています。成人患者の歯肉色素沈着の治療に対するダイオードレーザーの効果を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉色素沈着の改善
時間枠：1ヶ月
標準的なデジタル写真は、レーザー治療の 1 か月後に術前に撮影されました。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的なデジタル写真と Dummett らのインデックスに基づく色素沈着の変化。
時間枠：3ヶ月
標準的なデジタル写真は、術後 3 か月で撮影されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

捜査官

  • スタディチェア：Mahin Bakhshi, DDS.MS、Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月18日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mbakhshi

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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