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Despigmentación Gingival por Láser de Diodo

18 de mayo de 2014 actualizado por: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Eficacia del láser de diodo de 810 nm en la pigmentación gingival

La pigmentación gingival fisiológica (PGP) es el tipo más común de pigmentación gingival y preocupación cosmética, particularmente en pacientes con sonrisa gingival. La terapia con láser es una opción de tratamiento eficaz y no invasiva. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del láser de diodo en el tratamiento de la PGP en pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizaron observaciones clínicas y fotográficas preoperatorias y postoperatorias sobre la pigmentación de melanina gingival de acuerdo con los criterios de puntuación del índice de pigmentación oral de Dummett-Gupta proporcionados por Dummett C.O. en 1964 Los investigadores clasificaron la encía pigmentada en pacientes como:

  1. Suave: rosa a ligeramente marrón.
  2. Moderado: marrón oscuro o negro
  3. Severo: Color mezclado Se tomó la puntuación en cada diente, incluida una papila interdental completa. Las observaciones se realizaron con luz natural. La evaluación de la puntuación del índice de pigmentación fue realizada por los tres examinadores, y se asignó la puntuación acordada para evitar variaciones individuales.

Los investigadores compararon la intensidad de la pigmentación en cada paciente en sesiones de recuerdo después de 1 mes y 3 meses después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se seleccionaron para su inclusión en este estudio 19 pacientes adultos que habían sido remitidos al departamento de medicina oral de la escuela de odontología Shahid Beheshti con la queja principal de pigmentación de melanina.

Criterio de exclusión:

  1. Hiperpigmentación que se asoció con una enfermedad sistémica o administración de fármacos, enfermedad que podría comprometer la cicatrización de heridas (diabetes no controlada, enfermedad autoinmune)
  2. Embarazo o lactancia
  3. Evidencia de relación entre hiperpigmentación y malignidad
  4. Antecedentes de tratamiento previo de hiperpigmentación
  5. De fumar
  6. Problemas periodontales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser de diodo 810
Láser de diodo de 810 nm, contacto, onda continua, 320 micras,
El láser de diodo de 810 nm tiene características de energía y longitud de onda que se dirigen especialmente a los tejidos blandos. Tiene afinidad por la hemoglobina y la melanina, por lo que es un excelente láser de tejidos blandos y se aplica para cortar y coagular el tejido gingival. Hoy en día, se han publicado escasos estudios que evalúen la pigmentación gingival fisiológica con láser de diodo, por lo que el objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del láser de diodo en el tratamiento de la pigmentación gingival en pacientes adultos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora de la pigmentación gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
Se tomaron fotografías digitales estándar antes de la operación, 1 mes después de la terapia con láser.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la pigmentación basados ​​en fotografías digitales estándar e índice de Dummett et al.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomaron fotografías digitales estándar 3 meses después de la operación.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2014

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • mbakhshi

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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