- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02143375
Despigmentación Gingival por Láser de Diodo
Eficacia del láser de diodo de 810 nm en la pigmentación gingival
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron observaciones clínicas y fotográficas preoperatorias y postoperatorias sobre la pigmentación de melanina gingival de acuerdo con los criterios de puntuación del índice de pigmentación oral de Dummett-Gupta proporcionados por Dummett C.O. en 1964 Los investigadores clasificaron la encía pigmentada en pacientes como:
- Suave: rosa a ligeramente marrón.
- Moderado: marrón oscuro o negro
- Severo: Color mezclado Se tomó la puntuación en cada diente, incluida una papila interdental completa. Las observaciones se realizaron con luz natural. La evaluación de la puntuación del índice de pigmentación fue realizada por los tres examinadores, y se asignó la puntuación acordada para evitar variaciones individuales.
Los investigadores compararon la intensidad de la pigmentación en cada paciente en sesiones de recuerdo después de 1 mes y 3 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionaron para su inclusión en este estudio 19 pacientes adultos que habían sido remitidos al departamento de medicina oral de la escuela de odontología Shahid Beheshti con la queja principal de pigmentación de melanina.
Criterio de exclusión:
- Hiperpigmentación que se asoció con una enfermedad sistémica o administración de fármacos, enfermedad que podría comprometer la cicatrización de heridas (diabetes no controlada, enfermedad autoinmune)
- Embarazo o lactancia
- Evidencia de relación entre hiperpigmentación y malignidad
- Antecedentes de tratamiento previo de hiperpigmentación
- De fumar
- Problemas periodontales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser de diodo 810
Láser de diodo de 810 nm, contacto, onda continua, 320 micras,
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El láser de diodo de 810 nm tiene características de energía y longitud de onda que se dirigen especialmente a los tejidos blandos.
Tiene afinidad por la hemoglobina y la melanina, por lo que es un excelente láser de tejidos blandos y se aplica para cortar y coagular el tejido gingival. Hoy en día, se han publicado escasos estudios que evalúen la pigmentación gingival fisiológica con láser de diodo, por lo que el objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del láser de diodo en el tratamiento de la pigmentación gingival en pacientes adultos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejora de la pigmentación gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se tomaron fotografías digitales estándar antes de la operación, 1 mes después de la terapia con láser.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la pigmentación basados en fotografías digitales estándar e índice de Dummett et al.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se tomaron fotografías digitales estándar 3 meses después de la operación.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mbakhshi
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