Gingivale depigmentatie door middel van een diodelaser
18 mei 2014 bijgewerkt door: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Werkzaamheid van 810 nm diodelaser op tandvleespigmentatie
Fysiologische tandvleespigmentatie (PGP) is de meest voorkomende vorm van tandvleespigmentatie en cosmetische zorg, vooral bij gummy smile-patiënten.
Lasertherapie is een effectieve en niet-invasieve behandelingsoptie.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van diodelaser op de behandeling van PGP bij patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve en postoperatieve fotografische en klinische observaties van de gingivale melaninepigmentatie werden gedaan volgens de Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index-scoringscriteria gegeven door Dummett C.O. in 1964 De onderzoekers classificeerden gepigmenteerde gingiva bij patiënten als:
- Mild: roze tot lichtbruin
- Matig: diepbruin of zwart
- Ernstig: gemengd in kleur Er werd een score in elke tand genomen, inclusief een volledige interdentale papil. Waarnemingen werden gedaan bij natuurlijk licht. De beoordeling van de score van de pigmentatie-index werd gedaan door alle drie de examinatoren en de afgesproken score werd toegekend om individuele variaties te voorkomen.
De onderzoekers vergeleken de intensiteit van de pigmentatie bij elke patiënt in terugroepsessies na 1 maand en 3 maanden na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 volwassen patiënten die waren doorverwezen naar de afdeling orale geneeskunde van de tandheelkundige school van Shahid Beheshti met als belangrijkste klacht melaninepigmentatie, werden geselecteerd voor opname in dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Hyperpigmentatie die in verband werd gebracht met systemische ziekte of medicijntoediening, ziekte die de wondgenezing in gevaar kan brengen (ongecontroleerde diabetes, auto-immuunziekte)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bewijs van relatie tussen hyperpigmentatie en maligniteit
- Geschiedenis van eerdere behandeling van hyperpigmentatie
- Roken
- Parodontale problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 810 diodelaser
810 nm diodelaser, contact, continue golf, 320 micron,
|
De 810-nm diodelaser heeft energie- en golflengtekarakteristieken die speciaal gericht zijn op de zachte weefsels.
Het heeft een affiniteit voor hemoglobine en melanine, dus het is een uitstekende laser voor weke delen en wordt toegepast voor het snijden en coaguleren van tandvleesweefsel. Tegenwoordig zijn schaarse studies gepubliceerd waarin fysiologische tandvleespigmentatie wordt beoordeeld met behulp van diodelaser. Daarom was het doel van deze studie om evalueer het effect van diodelaser op de behandeling van tandvleespigmentatie bij volwassen patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van tandvleespigmentatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
standaard digitale foto's werden preoperatief gemaakt, 1 maand na lasertherapie.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in pigmentatie op basis van standaard digitale foto's en index van Dummett et al.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
standaard digitale foto's werden 3 maanden na de operatie genomen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mbakhshi
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .