二极管激光牙龈脱色
2014年5月18日 更新者：Somayyeh Babaei、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
810nm二极管激光治疗牙龈色素沉着的疗效
生理性牙龈色素沉着 (PGP) 是最常见的牙龈色素沉着类型和美容问题，尤其是露龈笑患者。
激光疗法是一种有效且无创的治疗选择。
本研究的目的是评估二极管激光治疗 PGP 患者的疗效。
研究概览
详细说明
根据Dummett C.O.给出的Dummett-Gupta口腔色素沉着指数评分标准对牙龈黑色素沉着进行术前术后照相和临床观察。 1964 年，研究人员将患者的色素性牙龈分类为：
- 温和：粉红色至浅棕色
- 中度：深棕色或黑色
- 重度：颜色混合对每颗牙齿进行评分，包括一个完整的牙间乳头。 观察是在自然光下进行的。 色素沉着指数评分的评估由所有三名考官完成，并且分配商定的分数以防止个体差异。
研究人员在术后 1 个月和 3 个月后的回忆会议中比较了每位患者的色素沉着强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、+98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 名以黑色素沉着为主诉被转诊至 Shahid Beheshti 牙科学校口腔医学科的成年患者被选入本研究。
排除标准：
- 与全身性疾病或药物给药相关的色素沉着过度，可能影响伤口愈合的疾病（不受控制的糖尿病，自身免疫性疾病）
- 怀孕或哺乳
- 色素沉着过度与恶性肿瘤之间关系的证据
- 既往色素沉着过度治疗史
- 抽烟
- 牙周问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：810二极管激光器
810 nm 二极管激光器，接触式，连续波，320 微米，
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810 nm 二极管激光器具有专门针对软组织的能量和波长特性。
它对血红蛋白和黑色素具有亲和力，因此它是一种出色的软组织激光，适用于切割和凝固牙龈组织。如今，已经发表了一些使用二极管激光评估生理性牙龈色素沉着的研究，因此本研究的目的是评估二极管激光治疗成人牙龈色素沉着的效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善牙龈色素沉着
大体时间：1个月
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术前、激光治疗后1个月拍摄标准数码照片。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于标准数码照片和 Dummett 等人指数的色素沉着变化。
大体时间：3个月
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术后 3 个月拍摄标准数码照片。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mahin Bakhshi, DDS.MS、Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月18日
首次发布 (估计)
2014年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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