Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival Depigmentering av Diode Laser

18 maj 2014 uppdaterad av: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekt av 810 nm diodlaser på tandköttspigmentering

Fysiologisk tandköttspigmentering (PGP) är den vanligaste typen av tandköttspigmentering och kosmetisk oro, särskilt hos patienter med gummileende. Laserterapi är ett effektivt och icke-invasivt behandlingsalternativ. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av diodlaser vid behandling av PGP hos patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativa och postoperativa fotografiska och kliniska observationer om gingival melaninpigmentering gjordes enligt Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index poängkriterier som ges av Dummett C.O. 1964 klassificerade utredarna pigmenterad gingiva hos patienter som:

  1. Mild: Rosa till svagt brun
  2. Måttlig: Djupt brun eller svart
  3. Svår: Blandad färg Poäng i varje tand togs inklusive en hel interdental papill. Observationer gjordes i naturligt ljus. Bedömningen av poängsättningen av pigmenteringsindex gjordes av alla de tre granskarna, och den överenskomna poängen tilldelades för att förhindra individuella variationer.

Utredarna jämförde intensiteten av pigmentering hos varje patient i återkallande sessioner efter 1 månad och 3 månader postoperativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 vuxna patienter som hade remitterats till munmedicinavdelningen på Shahid Beheshti tandläkarskola med det främsta klagomålet av melaninpigmentering valdes ut för att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. Hyperpigmentering som var associerad med systemisk sjukdom eller läkemedelsadministrering, sjukdom som kunde äventyra sårläkning (okontrollerad diabetes, autoimmun sjukdom)
  2. Graviditet eller amning
  3. Bevis på samband mellan hyperpigmentering och malignitet
  4. Historik om tidigare behandling av hyperpigmentering
  5. Rökning
  6. Parodontala problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 810 diodlaser
810 nm diodlaser, kontakt, kontinuerlig våg, 320 mikron,
Enhet: 810 diodlaser
Diodlasern på 810 nm har energi- och våglängdsegenskaper som riktar sig speciellt mot mjukvävnaderna. Det har en affinitet för hemoglobin och melanin, så det är en utmärkt mjukdelslaser och används för att skära och koagulera tandköttsvävnad. Idag har glesa studier publicerats som bedömer fysiologisk tandköttspigmentering med hjälp av diodlaser, därför var syftet med denna studie att utvärdera effekten av diodlaser på behandlingen av gingivalpigmentering hos vuxna patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av gingival pigmentering
Tidsram: 1 månad
digitala standardfotografier togs preoperativt, 1 månad efter laserterapi.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i pigmentering baserat på digitala standardfotografier och index av Dummett et al.
Tidsram: 3 månader
digitala standardfotografier togs 3 månader efter operationen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2014

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mbakhshi

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera