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Zahnfleischdepigmentierung durch Diodenlaser

18. Mai 2014 aktualisiert von: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Wirksamkeit des 810-nm-Diodenlasers bei gingivaler Pigmentierung

Physiologische Zahnfleischpigmentierung (PGP) ist die häufigste Form der Zahnfleischpigmentierung und stellt ein kosmetisches Problem dar, insbesondere bei Gummy-Smile-Patienten. Die Lasertherapie ist eine effektive und nicht-invasive Behandlungsoption. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Diodenlasers bei der Behandlung von PGP bei Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative und postoperative fotografische und klinische Beobachtungen der gingivalen Melaninpigmentierung wurden gemäß den von Dummett C.O. 1964 Die Forscher klassifizierten pigmentierte Gingiva bei Patienten als:

  1. Mild:Rosa bis leicht braun
  2. Moderat: Dunkelbraun oder schwarz
  3. Schwerwiegend: Farbmischung Bei jedem Zahn wurde ein Score gemessen, einschließlich einer vollständigen interdentalen Papille. Die Beobachtungen wurden bei natürlichem Licht durchgeführt. Die Bewertung der Bewertung des Pigmentierungsindex wurde von allen drei Prüfern vorgenommen, und die vereinbarte Bewertung wurde vergeben, um individuelle Abweichungen zu vermeiden.

Die Forscher verglichen die Intensität der Pigmentierung bei jedem Patienten in Recall-Sitzungen nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 erwachsene Patienten, die mit der Hauptbeschwerde der Melaninpigmentierung an die Abteilung für orale Medizin der Shahid Beheshti Zahnschule überwiesen worden waren, wurden für die Aufnahme in diese Studie ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  1. Hyperpigmentierung, die mit einer systemischen Erkrankung oder Arzneimittelverabreichung verbunden war, eine Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen könnte (unkontrollierter Diabetes, Autoimmunerkrankung)
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit
  3. Nachweis der Beziehung zwischen Hyperpigmentierung und Malignität
  4. Geschichte der früheren Behandlung von Hyperpigmentierung
  5. Rauchen
  6. Parodontale Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 810 Diodenlaser
810 nm Diodenlaser, Kontakt, kontinuierliche Welle, 320 Mikron,
Gerät: 810 Diodenlaser
Der 810-nm-Diodenlaser hat Energie- und Wellenlängeneigenschaften, die speziell auf das Weichgewebe abzielen. Es hat eine Affinität zu Hämoglobin und Melanin, daher ist es ein ausgezeichneter Weichgewebelaser und wird zum Schneiden und Koagulieren von Zahnfleischgewebe eingesetzt. Heute wurden nur wenige Studien veröffentlicht, die die physiologische Zahnfleischpigmentierung mit Diodenlasern beurteilen, daher war das Ziel dieser Studie Bewertung der Wirkung von Diodenlasern auf die Behandlung von Zahnfleischpigmentierung bei erwachsenen Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der gingivalen Pigmentierung
Zeitfenster: 1 Monat
digitale Standardfotos wurden präoperativ, 1 Monat nach der Lasertherapie, aufgenommen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pigmentveränderungen basierend auf digitalen Standardfotografien und Index von Dummett et al.
Zeitfenster: 3 Monate
Standard-Digitalfotos wurden 3 Monate nach der Operation aufgenommen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mbakhshi

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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