Gingival Depigmentering av Diode Laser
18. mai 2014 oppdatert av: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effekt av 810 nm diodelaser på gingival pigmentering
Fysiologisk gingivalpigmentering (PGP) er den vanligste typen gingivalpigmentering og kosmetisk bekymring, spesielt hos pasienter med gummismil.
Laserterapi er et effektivt og ikke-invasivt behandlingsalternativ.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av diodlaser på behandling av PGP hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperative og postoperative fotografiske og kliniske observasjoner om gingival melaninpigmentering ble gjort i henhold til Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index scoringskriterier gitt av Dummett C.O. i 1964 klassifiserte etterforskerne pigmentert gingiva hos pasienter som:
- Mild: Rosa til lett brun
- Moderat: Dyp brun eller svart
- Alvorlig: Blandet i farge Skår i hver tann ble tatt inkludert en hel interdental papilla. Observasjoner ble gjort i naturlig lys. Vurderingen av poengsummen av pigmenteringsindeksen ble gjort av alle de tre sensorene, og den avtalte poengsummen ble tildelt for å forhindre individuelle variasjoner.
Etterforskerne sammenlignet intensiteten av pigmentering hos hver pasient i tilbakekallingsøkter etter 1 måned og 3 måneder postoperativ.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 voksne pasienter som hadde blitt henvist til oralmedisinsk avdeling ved Shahid Beheshti tannlegeskole med hovedklagen på melaninpigmentering ble valgt for inkludering i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hyperpigmentering som var assosiert med systemisk sykdom eller medikamentadministrasjon, sykdom som kunne kompromittere sårheling (ukontrollert diabetes, autoimmun sykdom)
- Graviditet eller amming
- Bevis på sammenheng mellom hyperpigmentering og malignitet
- Historie om tidligere behandling av hyperpigmentering
- Røyking
- Periodontale problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 810 diode laser
810 nm diodelaser, kontakt, kontinuerlig bølge, 320 mikron,
|
810-nm diodelaseren har energi- og bølgelengdeegenskaper som er spesielt rettet mot bløtvevet.
Det har en affinitet for hemoglobin og melanin, så det er en utmerket bløtvevslaser og brukes til å kutte og koagulere gingivalvev. I dag er det publisert sparsomme studier som vurderer fysiologisk gingivalpigmentering ved bruk av diodelaser, derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av diodelaser på behandling av gingivalpigmentering hos voksne pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av gingival pigmentering
Tidsramme: 1 måned
|
standard digitale fotografier ble tatt preoperativt, 1 måned etter laserterapi.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i pigmentering basert på standard digitale fotografier og indeks av Dummett et al.
Tidsramme: 3 måneder
|
standard digitale fotografier ble tatt 3 måneder etter operasjonen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2014
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mbakhshi
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .