- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02143375
Gingival Depigmentation Diode Laser
810 nm:n diodilaserin tehokkuus ienpigmentaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset valokuvaus- ja kliiniset havainnot ikenen melaniinipigmentaatiosta tehtiin Dummett-Gupta Oral Pigmentation Indexin pisteytyskriteerien mukaisesti, jonka on antanut Dummett C.O. Vuonna 1964 tutkijat luokittelivat potilaiden pigmentoituneen ienen seuraavasti:
- Mieto: Vaaleanpunaisesta hieman ruskeaan
- Keskivaikea: Tummanruskea tai musta
- Vaikea: Eriväriset Pisteet jokaisesta hampaasta otettiin mukaan lukien yksi täysi interdentaalinen papilla. Havainnot tehtiin luonnonvalossa. Pigmentaatioindeksin pisteytyksen arvioivat kaikki kolme tutkijaa ja sovittu pistemäärä annettiin yksittäisten vaihtelujen estämiseksi.
Tutkijat vertasivat pigmentaation voimakkuutta jokaisessa potilaassa palautusistunnoissa 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen valittiin 19 aikuista potilasta, jotka oli lähetetty Shahid Beheshtin hammaslääketieteen osastolle päävalituksen vuoksi melaniinipigmentaatiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperpigmentaatio, joka liittyy systeemiseen sairauteen tai lääkkeiden antamiseen, sairaus, joka voi vaarantaa haavan paranemisen (hallitsematon diabetes, autoimmuunisairaus)
- Raskaus tai imetys
- Todisteet hyperpigmentaation ja pahanlaatuisuuden välisestä suhteesta
- Hyperpigmentaation aikaisempi hoitohistoria
- Tupakointi
- Parodontaaliset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 810 diodilaser
810 nm diodilaser, kontakti, jatkuva aalto, 320 mikronia,
|
810 nm:n diodilaserilla on energia- ja aallonpituusominaisuudet, jotka kohdistuvat erityisesti pehmytkudoksiin.
Sillä on affiniteetti hemoglobiiniin ja melaniiniin, joten se on erinomainen pehmytkudoslaser ja sitä käytetään ienkudoksen leikkaamiseen ja koaguloimiseen. Nykyään on julkaistu harvakseltaan tutkimuksia, joissa on arvioitu ienten fysiologista pigmentaatiota diodilaserilla, joten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diodilaserin vaikutusta ikenen pigmentaation hoitoon aikuisilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienten pigmentaation parantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tavalliset digitaaliset valokuvat otettiin ennen leikkausta, 1 kuukausi laserhoidon jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pigmentaation muutokset standardien digitaalisten valokuvien ja Dummettin et al.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tavalliset digitaaliset valokuvat otettiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mbakhshi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .