Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depigmentace dásní diodovým laserem

18. května 2014 aktualizováno: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Účinnost 810 nm diodového laseru na gingivální pigmentaci

Fyziologická pigmentace dásní (PGP) je nejběžnějším typem pigmentace dásní a kosmetickým problémem, zejména u pacientů s gumovým úsměvem. Laserová terapie je účinná a neinvazivní léčba. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost diodového laseru na léčbu PGP u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační a pooperační fotografická a klinická pozorování gingivální melaninové pigmentace byla provedena podle Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index skórovacích kritérií podle Dummetta C.O. v roce 1964 výzkumníci klasifikovali pigmentovanou gingivu u pacientů jako:

  1. Jemná: růžová až lehce hnědá
  2. Střední: sytě hnědá nebo černá
  3. Těžké: Smíšené barvy Skóre u každého zubu bylo vzato včetně jedné plné mezizubní papily. Pozorování probíhala v přirozeném světle. Hodnocení skóre pigmentačního indexu bylo provedeno všemi třemi zkoušejícími a bylo přiděleno dohodnuté skóre, aby se zabránilo individuálním odchylkám.

Vyšetřovatelé porovnávali intenzitu pigmentace u každého pacienta v sezeních po 1 měsíci a 3. měsících po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bylo vybráno 19 dospělých pacientů, kteří byli odesláni na oddělení ústní medicíny zubní školy Shahid Beheshti s hlavní stížností na pigmentaci melaninu.

Kritéria vyloučení:

  1. Hyperpigmentace, která byla spojena se systémovým onemocněním nebo podáváním léků, onemocnění, které by mohlo ohrozit hojení ran (nekontrolovaný diabetes, autoimunitní onemocnění)
  2. Těhotenství nebo kojení
  3. Důkazy vztahu mezi hyperpigmentací a malignitami
  4. Předchozí léčba hyperpigmentace v anamnéze
  5. Kouření
  6. Parodontální problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 810 diodový laser
810 nm diodový laser, kontaktní, spojitá vlna, 320 mikronů,
Přístroj: 810 diodový laser
Diodový laser o vlnové délce 810 nm má vlastnosti energie a vlnové délky, které se speciálně zaměřují na měkké tkáně. Má afinitu k hemoglobinu a melaninu, je tedy vynikajícím laserem měkkých tkání a používá se k řezání a koagulaci dásní. Dnes bylo publikováno jen velmi málo studií hodnotících fyziologickou pigmentaci dásní pomocí diodového laseru, proto bylo cílem této studie hodnotit vliv diodového laseru na léčbu gingivální pigmentace u dospělých pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení pigmentace dásní
Časové okno: 1 měsíc
standardní digitální fotografie byly pořízeny před operací, 1 měsíc po laserové terapii.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny pigmentace na základě standardních digitálních fotografií a indexu Dummetta et al.
Časové okno: 3 měsíce
standardní digitální fotografie byly pořízeny 3 měsíce po operaci.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mbakhshi

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 810 diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit