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Depigmentazione gengivale con laser a diodi

18 maggio 2014 aggiornato da: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efficacia del laser a diodi 810 nm sulla pigmentazione gengivale

La pigmentazione gengivale fisiologica (PGP) è il tipo più comune di pigmentazione gengivale e preoccupazione estetica, in particolare nei pazienti con sorriso gengivale. La terapia laser è un'opzione di trattamento efficace e non invasiva. Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia del laser a diodi sul trattamento della PGP nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le osservazioni fotografiche e cliniche preoperatorie e postoperatorie sulla pigmentazione della melanina gengivale sono state effettuate secondo i criteri di punteggio dell'indice di pigmentazione orale di Dummett-Gupta forniti da Dummett C.O. nel 1964 I ricercatori hanno classificato la gengiva pigmentata nei pazienti come:

  1. Lieve: da rosa a leggermente marrone
  2. Moderato: marrone scuro o nero
  3. Grave: è stato rilevato un punteggio di colore misto in ciascun dente, inclusa una papilla interdentale completa. Le osservazioni sono state effettuate alla luce naturale. La valutazione del punteggio dell'indice di pigmentazione è stata effettuata da tutti e tre gli esaminatori e il punteggio concordato è stato assegnato per evitare variazioni individuali.

I ricercatori hanno confrontato l'intensità della pigmentazione in ciascun paziente nelle sessioni di richiamo dopo 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati selezionati per l'inclusione in questo studio 19 pazienti adulti che erano stati indirizzati al dipartimento di medicina orale della scuola odontoiatrica Shahid Beheshti con la principale lamentela della pigmentazione della melanina.

Criteri di esclusione:

  1. Iperpigmentazione associata a malattia sistemica o somministrazione di farmaci, malattia che potrebbe compromettere la guarigione della ferita (diabete non controllato, malattia autoimmune)
  2. Gravidanza o allattamento
  3. Prove di relazione tra iperpigmentazione e malignità
  4. Storia di precedente trattamento dell'iperpigmentazione
  5. Fumare
  6. Problemi parodontali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser a diodi 810
Laser a diodi 810 nm, contatto, onda continua, 320 micron,
Dispositivo: Laser a diodi 810
Il laser a diodi da 810 nm ha caratteristiche di energia e lunghezza d'onda che mirano in modo specifico ai tessuti molli. Ha un'affinità per l'emoglobina e la melanina, quindi è un eccellente laser dei tessuti molli e viene applicato per il taglio e la coagulazione del tessuto gengivale. Oggi sono stati pubblicati studi sparsi che valutano la pigmentazione gengivale fisiologica utilizzando il laser a diodi, quindi lo scopo di questo studio era quello di valutare l'effetto del laser a diodo sul trattamento della pigmentazione gengivale nei pazienti adulti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento della pigmentazione gengivale
Lasso di tempo: 1 mese
sono state scattate fotografie digitali standard prima dell'intervento, 1 mese dopo la terapia laser.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella pigmentazione basati su fotografie digitali standard e indice di Dummett et al.
Lasso di tempo: 3 mesi
le fotografie digitali standard sono state scattate 3 mesi dopo l'intervento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mbakhshi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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