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Dépigmentation gingivale par Diode Laser

18 mai 2014 mis à jour par: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efficacité du laser à diode 810 nm sur la pigmentation gingivale

La pigmentation gingivale physiologique (PGP) est le type le plus courant de pigmentation gingivale et de préoccupation cosmétique, en particulier chez les patients avec un sourire gingival. La thérapie au laser est une option de traitement efficace et non invasive. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du laser à diodes sur le traitement de la PGP chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des observations photographiques et cliniques préopératoires et postopératoires sur la pigmentation de la mélanine gingivale ont été faites selon les critères de notation Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index donnés par Dummett C.O. en 1964 Les enquêteurs ont classé la gencive pigmentée chez les patients comme :

  1. Doux : rose à légèrement brun
  2. Modéré : brun foncé ou noir
  3. Sévère : couleur mélangée. Le score de chaque dent a été pris, y compris une papille interdentaire complète. Les observations ont été faites en lumière naturelle. L'évaluation de la notation de l'indice de pigmentation a été effectuée par les trois examinateurs, et la note convenue a été attribuée pour éviter les variations individuelles.

Les enquêteurs ont comparé l'intensité de la pigmentation chez chaque patient lors de séances de rappel après 1 mois et 3 mois postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19 patients adultes qui avaient été référés au service de médecine buccale de l'école dentaire Shahid Beheshti avec la principale plainte de pigmentation mélanique ont été sélectionnés pour être inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  1. Hyperpigmentation associée à une maladie systémique ou à l'administration de médicaments, maladie pouvant compromettre la cicatrisation des plaies (diabète non contrôlé, maladie auto-immune)
  2. Grossesse ou allaitement
  3. Preuve de la relation entre l'hyperpigmentation et la malignité
  4. Antécédents de traitement antérieur de l'hyperpigmentation
  5. Fumeur
  6. Problèmes parodontaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser à 810 diodes
Laser à diode 810 nm, contact, onde continue, 320 microns,
Dispositif: Laser à 810 diodes
Le laser à diode 810 nm a des caractéristiques d'énergie et de longueur d'onde qui ciblent spécialement les tissus mous. Il a une affinité pour l'hémoglobine et la mélanine, c'est donc un excellent laser pour les tissus mous et est utilisé pour couper et coaguler le tissu gingival. Aujourd'hui, peu d'études ont été publiées évaluant la pigmentation gingivale physiologique à l'aide d'un laser à diode. évaluer l'effet du laser à diode sur le traitement de la pigmentation gingivale chez les patients adultes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de la pigmentation gingivale
Délai: 1 mois
des photographies numériques standard ont été prises avant l'opération, 1 mois après la thérapie au laser.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de pigmentation basés sur des photographies numériques standard et l'index de Dummett et al.
Délai: 3 mois
des photographies numériques standard ont été prises 3 mois après l'opération.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2014

Première publication (Estimation)

21 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2014

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mbakhshi

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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