- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02143375
Depigmentacja dziąseł laserem diodowym
Skuteczność lasera diodowego 810 nm na pigmentację dziąseł
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedoperacyjne i pooperacyjne obserwacje fotograficzne i kliniczne dotyczące pigmentacji melaniny dziąseł wykonano zgodnie z kryteriami punktacji Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index podanymi przez Dummett C.O. w 1964 r. Badacze sklasyfikowali pigmentowane dziąsła u pacjentów jako:
- Łagodny: Różowy do lekko brązowego
- Umiarkowane: Głęboki brąz lub czerń
- Poważny: mieszany kolor Oceny dokonano w każdym zębie, w tym w jednej pełnej brodawce międzyzębowej. Obserwacje prowadzono w świetle naturalnym. Oceny punktacji wskaźnika pigmentacji dokonali wszyscy trzej egzaminatorzy, a uzgodniona punktacja została przydzielona, aby zapobiec indywidualnym wahaniom.
Badacze porównali intensywność pigmentacji u każdego pacjenta w sesjach przypominających po 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania wybrano 19 dorosłych pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału medycyny jamy ustnej szkoły dentystycznej Shahid Beheshti z głównym zarzutem dotyczącym pigmentacji melaniny.
Kryteria wyłączenia:
- Przebarwienia związane z chorobą ogólnoustrojową lub podawaniem leków, choroba, która może utrudniać gojenie się ran (niekontrolowana cukrzyca, choroba autoimmunologiczna)
- Ciąża lub laktacja
- Dowody na związek między przebarwieniami a nowotworami złośliwymi
- Historia wcześniejszego leczenia przebarwień
- Palenie
- Problemy periodontologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser diodowy 810
Laser diodowy 810 nm, kontaktowy, fala ciągła, 320 mikronów,
|
Laser diodowy 810 nm ma charakterystykę energii i długości fali, która jest specjalnie ukierunkowana na tkanki miękkie.
Ma powinowactwo do hemoglobiny i melaniny, dzięki czemu jest doskonałym laserem tkanek miękkich i jest stosowany do cięcia i koagulacji tkanki dziąseł. Obecnie opublikowano nieliczne badania oceniające fizjologiczną pigmentację dziąseł za pomocą lasera diodowego, dlatego celem tego badania było ocena wpływu lasera diodowego na leczenie przebarwień dziąseł u dorosłych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa pigmentacji dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
standardowe zdjęcia cyfrowe wykonano przed operacją, 1 miesiąc po terapii laserowej.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany pigmentacji na podstawie standardowych fotografii cyfrowych i indeksu Dummett et al.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
standardowe zdjęcia cyfrowe wykonano 3 miesiące po operacji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mbakhshi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipopigmentacja indukowana laserem
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończony
-
National Taiwan University HospitalBRIDGECON CO,.LTD.ZakończonyLaser | OkołooczodołowaTajwan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NieznanyEndometrium | LaserTajwan
-
Cairo UniversityNieznanyRozstępy rozstępów | Laser frakcyjny CO2 | Rozstępy; albicantes | Striae Alba | Laser Nd-YAG | Ultradźwięki skóry o wysokiej częstotliwości | Krótki impuls Nd-YAG | Laser z dwutlenkiem węgla | Laser granatowy z domieszką neodymu itru i aluminiumEgipt
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffZakończonyLaser ekspozycyjnyStany Zjednoczone
-
Universitas PadjadjaranRekrutacyjnyLaser | Odmłodzenie skóryIndonezja
-
Merve Erkmen AlmazZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityZakończonyLaser | Fotostarzenie skóryChiny
-
Medical University of South CarolinaZakończonyKeratomileusis, laser in situStany Zjednoczone
-
AllerganZakończony
Badania kliniczne na Laser diodowy 810
-
National Institute of Laser Enhanced SciencesZakończonyBól pooperacyjny | Implant dentystycznyEgipt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktywny, nie rekrutującyRecesja dziąsła Zlokalizowana Umiarkowana | Nadwrażliwość zębiny, niepróchnicowe ubytki przyszyjkoweEgipt
-
Alexandria UniversityZakończonyPrzebarwienia dziąsełEgipt
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Stany Zjednoczone
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Arcturus Therapeutics, Inc.ZakończonyNiedobór transkarbamylazy ornitynyNowa Zelandia
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyImpulsywna agresja współwystępująca z ADHDStany Zjednoczone
-
Rana HegazAlexandria UniversityRekrutacyjnyNieodwracalne zapalenie miazgi (ból zęba)Egipt
-
Marmara UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaIndyk
-
Al-Azhar UniversityRekrutacyjnyPoprzednia endodontyczna niewydolność leczenia i radiograficznie potwierdzone radioliera okołoporodowąEgipt