Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depigmentacja dziąseł laserem diodowym

18 maja 2014 zaktualizowane przez: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Skuteczność lasera diodowego 810 nm na pigmentację dziąseł

Fizjologiczna pigmentacja dziąseł (PGP) jest najczęstszym rodzajem pigmentacji dziąseł i problemem kosmetycznym, szczególnie u pacjentów z uśmiechem dziąsłowym. Laseroterapia jest skuteczną i nieinwazyjną metodą leczenia. Celem pracy była ocena skuteczności lasera diodowego w leczeniu PGP u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedoperacyjne i pooperacyjne obserwacje fotograficzne i kliniczne dotyczące pigmentacji melaniny dziąseł wykonano zgodnie z kryteriami punktacji Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index podanymi przez Dummett C.O. w 1964 r. Badacze sklasyfikowali pigmentowane dziąsła u pacjentów jako:

  1. Łagodny: Różowy do lekko brązowego
  2. Umiarkowane: Głęboki brąz lub czerń
  3. Poważny: mieszany kolor Oceny dokonano w każdym zębie, w tym w jednej pełnej brodawce międzyzębowej. Obserwacje prowadzono w świetle naturalnym. Oceny punktacji wskaźnika pigmentacji dokonali wszyscy trzej egzaminatorzy, a uzgodniona punktacja została przydzielona, ​​aby zapobiec indywidualnym wahaniom.

Badacze porównali intensywność pigmentacji u każdego pacjenta w sesjach przypominających po 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania wybrano 19 dorosłych pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału medycyny jamy ustnej szkoły dentystycznej Shahid Beheshti z głównym zarzutem dotyczącym pigmentacji melaniny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebarwienia związane z chorobą ogólnoustrojową lub podawaniem leków, choroba, która może utrudniać gojenie się ran (niekontrolowana cukrzyca, choroba autoimmunologiczna)
  2. Ciąża lub laktacja
  3. Dowody na związek między przebarwieniami a nowotworami złośliwymi
  4. Historia wcześniejszego leczenia przebarwień
  5. Palenie
  6. Problemy periodontologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser diodowy 810
Laser diodowy 810 nm, kontaktowy, fala ciągła, 320 mikronów,
Laser diodowy 810 nm ma charakterystykę energii i długości fali, która jest specjalnie ukierunkowana na tkanki miękkie. Ma powinowactwo do hemoglobiny i melaniny, dzięki czemu jest doskonałym laserem tkanek miękkich i jest stosowany do cięcia i koagulacji tkanki dziąseł. Obecnie opublikowano nieliczne badania oceniające fizjologiczną pigmentację dziąseł za pomocą lasera diodowego, dlatego celem tego badania było ocena wpływu lasera diodowego na leczenie przebarwień dziąseł u dorosłych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa pigmentacji dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc
standardowe zdjęcia cyfrowe wykonano przed operacją, 1 miesiąc po terapii laserowej.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany pigmentacji na podstawie standardowych fotografii cyfrowych i indeksu Dummett et al.
Ramy czasowe: 3 miesiące
standardowe zdjęcia cyfrowe wykonano 3 miesiące po operacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mbakhshi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipopigmentacja indukowana laserem

Badania kliniczne na Laser diodowy 810

Subskrybuj