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Despigmentação Gengival por Laser de Diodo

18 de maio de 2014 atualizado por: Somayyeh Babaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Eficácia do laser de diodo de 810 nm na pigmentação gengival

A pigmentação gengival fisiológica (PGP) é o tipo mais comum de pigmentação gengival e preocupação cosmética, particularmente em pacientes com sorriso gengival. A terapia a laser é uma opção de tratamento eficaz e não invasiva. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do laser de diodo no tratamento da PGP em pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Observações fotográficas e clínicas pré-operatórias e pós-operatórias sobre a pigmentação de melanina gengival foram feitas de acordo com os critérios de pontuação do Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index dados por Dummett C.O. em 1964, os investigadores classificaram a gengiva pigmentada em pacientes como:

  1. Suave: Rosa a levemente marrom
  2. Moderado: Marrom escuro ou preto
  3. Grave: Misturado em cores. A pontuação em cada dente foi tomada, incluindo uma papila interdentária completa. As observações foram feitas em luz natural. A avaliação da pontuação do índice de pigmentação foi feita pelos três examinadores, e a pontuação combinada foi atribuída para evitar variações individuais.

Os investigadores compararam a intensidade da pigmentação em cada paciente em sessões de recuperação após 1 mês e 3 meses de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 pacientes adultos que foram encaminhados ao departamento de medicina oral da escola de odontologia Shahid Beheshti com a queixa principal de pigmentação de melanina foram selecionados para inclusão neste estudo.

Critério de exclusão:

  1. Hiperpigmentação associada a doença sistêmica ou administração de medicamentos, doença que pode comprometer a cicatrização de feridas (diabetes descontrolado, doença autoimune)
  2. Gravidez ou lactação
  3. Evidências da relação entre hiperpigmentação e malignidade
  4. História de tratamento anterior de hiperpigmentação
  5. Fumar
  6. problemas periodontais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser de Diodo 810
Laser de diodo 810 nm, contato, onda contínua, 320 mícrons,
O laser de diodo de 810 nm possui características de energia e comprimento de onda que visam especialmente os tecidos moles. Tem afinidade pela hemoglobina e melanina, por isso é um excelente laser de tecidos moles e é aplicado para cortar e coagular o tecido gengival. Atualmente, poucos estudos foram publicados avaliando a pigmentação gengival fisiológica usando laser de diodo, portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do laser de diodo no tratamento da pigmentação gengival em pacientes adultos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora da pigmentação gengival
Prazo: 1 mês
fotografias digitais padrão foram tiradas no pré-operatório, 1 mês após a terapia a laser.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na pigmentação com base em fotografias digitais padrão e índice de Dummett et al.
Prazo: 3 meses
fotografias digitais padrão foram tiradas 3 meses após a cirurgia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2014

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mbakhshi

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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