- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02143375
Despigmentação Gengival por Laser de Diodo
Eficácia do laser de diodo de 810 nm na pigmentação gengival
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observações fotográficas e clínicas pré-operatórias e pós-operatórias sobre a pigmentação de melanina gengival foram feitas de acordo com os critérios de pontuação do Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index dados por Dummett C.O. em 1964, os investigadores classificaram a gengiva pigmentada em pacientes como:
- Suave: Rosa a levemente marrom
- Moderado: Marrom escuro ou preto
- Grave: Misturado em cores. A pontuação em cada dente foi tomada, incluindo uma papila interdentária completa. As observações foram feitas em luz natural. A avaliação da pontuação do índice de pigmentação foi feita pelos três examinadores, e a pontuação combinada foi atribuída para evitar variações individuais.
Os investigadores compararam a intensidade da pigmentação em cada paciente em sessões de recuperação após 1 mês e 3 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 pacientes adultos que foram encaminhados ao departamento de medicina oral da escola de odontologia Shahid Beheshti com a queixa principal de pigmentação de melanina foram selecionados para inclusão neste estudo.
Critério de exclusão:
- Hiperpigmentação associada a doença sistêmica ou administração de medicamentos, doença que pode comprometer a cicatrização de feridas (diabetes descontrolado, doença autoimune)
- Gravidez ou lactação
- Evidências da relação entre hiperpigmentação e malignidade
- História de tratamento anterior de hiperpigmentação
- Fumar
- problemas periodontais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser de Diodo 810
Laser de diodo 810 nm, contato, onda contínua, 320 mícrons,
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O laser de diodo de 810 nm possui características de energia e comprimento de onda que visam especialmente os tecidos moles.
Tem afinidade pela hemoglobina e melanina, por isso é um excelente laser de tecidos moles e é aplicado para cortar e coagular o tecido gengival. Atualmente, poucos estudos foram publicados avaliando a pigmentação gengival fisiológica usando laser de diodo, portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do laser de diodo no tratamento da pigmentação gengival em pacientes adultos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhora da pigmentação gengival
Prazo: 1 mês
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fotografias digitais padrão foram tiradas no pré-operatório, 1 mês após a terapia a laser.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na pigmentação com base em fotografias digitais padrão e índice de Dummett et al.
Prazo: 3 meses
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fotografias digitais padrão foram tiradas 3 meses após a cirurgia.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mbakhshi
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