- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02143375
Депигментация десен диодным лазером
Эффективность диодного лазера с длиной волны 810 нм при пигментации десен
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационные и послеоперационные фотографические и клинические наблюдения меланиновой пигментации десен были сделаны в соответствии с критериями индекса пигментации полости рта Дамметта-Гупта, приведенными Dummett C.O. в 1964 г. исследователи классифицировали пигментированную десну у пациентов как:
- Мягкий: от розового до слегка коричневого
- Умеренный: темно-коричневый или черный
- Тяжелая: Смешанная цветовая оценка была получена для каждого зуба, включая один полный межзубной сосочек. Наблюдения проводились при естественном освещении. Оценка индекса пигментации проводилась всеми тремя экспертами, и для предотвращения индивидуальных вариаций была назначена согласованная оценка.
Исследователи сравнили интенсивность пигментации у каждого пациента на повторных сеансах через 1 и 3 месяца после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для включения в это исследование были отобраны 19 взрослых пациентов, которые были направлены в отделение оральной медицины стоматологической школы Shahid Beheshti с основной жалобой на меланиновую пигментацию.
Критерий исключения:
- Гиперпигментация, связанная с системным заболеванием или приемом лекарств, заболеванием, которое может нарушить заживление ран (неконтролируемый диабет, аутоиммунное заболевание)
- Беременность или лактация
- Доказательства связи между гиперпигментацией и злокачественными новообразованиями
- История предыдущего лечения гиперпигментации
- Курение
- Пародонтальные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 810 диодный лазер
Диодный лазер 810 нм, контактный, непрерывный, 320 микрон,
|
Диодный лазер с длиной волны 810 нм обладает характеристиками энергии и длины волны, специально нацеленными на мягкие ткани.
Он обладает сродством к гемоглобину и меланину, поэтому является превосходным лазером для мягких тканей и применяется для разрезания и коагуляции десневой ткани. Сегодня были опубликованы немногочисленные исследования по оценке физиологической пигментации десны с использованием диодного лазера, поэтому целью этого исследования было оценить влияние диодного лазера на лечение пигментации десен у взрослых пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение пигментации десен
Временное ограничение: 1 месяц
|
стандартные цифровые фотографии были сделаны до операции, через 1 месяц после лазерной терапии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения пигментации на основе стандартных цифровых фотографий и индекса Dummett et al.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Стандартные цифровые фотографии были сделаны через 3 месяца после операции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mbakhshi
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .