- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02143375
Gingival Depigmentering af Diode Laser
Effektivitet af 810 nm diodelaser på tandkødspigmentering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperative og postoperative fotografiske og kliniske observationer om tandkødsmelaninpigmenteringen blev foretaget i henhold til Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index scoringskriterier givet af Dummett C.O. i 1964 klassificerede efterforskerne pigmenteret gingiva hos patienter som:
- Mild: Pink til let brun
- Moderat: Dyb brun eller sort
- Alvorlig: Blandet i farve Score i hver tand blev taget inklusive en fuld interdental papilla. Observationerne blev foretaget i naturligt lys. Vurderingen af scoringen af pigmenteringsindekset blev foretaget af alle de tre eksaminatorer, og den aftalte score blev tildelt for at forhindre individuelle variationer.
Efterforskerne sammenlignede intensiteten af pigmentering hos hver patient i tilbagekaldelsessessioner efter 1 måned og 3 måneder postoperativ.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, +98
- Shahid Beheshti medical university,Dental Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 voksne patienter, der var blevet henvist til oral medicinafdeling på Shahid Beheshti tandlægeskole med hovedklagen over melaninpigmentering, blev udvalgt til inklusion i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Hyperpigmentering, der var forbundet med systemisk sygdom eller lægemiddeladministration, sygdom, der kunne kompromittere sårheling (ukontrolleret diabetes, autoimmun sygdom)
- Graviditet eller amning
- Bevis på sammenhæng mellem hyperpigmentering og malignitet
- Historie om tidligere behandling af hyperpigmentering
- Rygning
- Parodontale problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 810 diode laser
810 nm diode laser, kontakt, kontinuerlig bølge, 320 mikron,
|
810-nm diodelaseren har energi- og bølgelængdeegenskaber, der er specielt målrettet mod det bløde væv.
Det har en affinitet til hæmoglobin og melanin, så det er en fremragende bløddelslaser og anvendes til at skære og koagulere tandkødsvæv. I dag er der offentliggjort sparsomme undersøgelser, der vurderer fysiologisk tandkødspigmentering ved hjælp af diodelaser, derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af diodelaser på behandlingen af tandkødspigmentering hos voksne patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring af tandkødspigmentering
Tidsramme: 1 måned
|
standard digitale fotografier blev taget præoperativt, 1 måned efter laserterapi.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i pigmentering baseret på standard digitale fotografier og indeks af Dummett et al.
Tidsramme: 3 måneder
|
standard digitale fotografier blev taget 3 måneder efter operationen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mahin Bakhshi, DDS.MS, Associate Professor of Oral Medicine Department ,Shahid Beheshti Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mbakhshi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laser-induceret hypopigmentering
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med 810 diode laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAdfærdsforstyrrelse | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Arcturus Therapeutics, Inc.AfsluttetOrnithin Transcarbamylase mangelNew Zealand
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater