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IB기 및 II기 진행성 위암에 대한 D1+ 대 D2 원위부 위절제술의 임상 시험 (ADDICT)

2016년 4월 18일 업데이트: Young-Woo Kim, National Cancer Center, Korea

IB기 및 II기 진행성 위암에 대한 D1+ 대 D2 원위 위절제술의 다기관 무작위 임상 시험

종양학적 측면에서 D1+ 림프절 절제술은 진행성 위암(IB/IIA/IIB기)의 초기 위암에 충분할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

위 선암종

개입 / 치료

상세 설명

■ 가설의 배경 A. JCOG(Japanese Clinic Oncology Group) 9501 연구

: D2 림프절 절제술에 대동맥 림프절 절제술을 추가해도 생존율이 증가하지 않습니다.

광범위한 수술이 항상 최선의 치료법은 아닙니다. 생존율을 유지하면서 침윤율을 최소화할 수 있다면 보다 안전한 수술이 가능하고 수술 후 합병증의 빈도도 줄일 수 있습니다. 20 수술시간, 비용, 삶의 질 면에서 환자에게 유리할 수 있다.

B. COACT 1001 연구 진행성 위암에 대한 개복 수술과 복강경 수술에서 림프절 절제술의 타당성을 비교한 선행 연구.

11p, 12a 림프절(D2) 절제율: 모든 진행성 위암에서 각각 79.2% 및 88.8%.

11p, 12a 림프절(D2) 전이율: 각각 1.9% 및 2.9%. 하위군 분석 cStage IB/IIA에서 11p, 12a 림프절 절제: 74.5-80.0% 및 각각 86.7-96.1%. : 둘다 전이율 0%.

cStage IIB/IIIA에서 림프절 절제: 81.1-82.3% 및 87.5-89.2% 각각.: 전이율은 각각 2.1% 및 2.4-12.1%입니다.

적용: D2 림프절에 속하는 11p 및 12a 림프절은 IIB 단계 이상의 위암에서 미리 절제해야 합니다. 그러나 진행성 위암의 초기 단계에서는 전이 가능성이 매우 낮습니다. 따라서 11p와 12a를 제외한 D1+ 림프절 절제면 충분합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1880

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Busan, 대한민국, 602-702
    - 아직 모집하지 않음
    - Kosin University Gospel Hospital
    - 연락하다:
      
      Sang Ho Lee, Dr
      
      전화번호: +82-10-2867-8177
      
      이메일: gslsh@kosinmed.or.kr
    - 부수사관:
      
      Kyung Won Seo, Dr
    - 부수사관:
      
      Ki Young Yoon, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Sang Ho Lee, Dr
  - Busan, 대한민국, 602-739
    - 아직 모집하지 않음
    - Pusan National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Dong Heon Kim, Dr
      
      전화번호: +82-10-4004-1134
      
      이메일: kdhun@pusan.ac.kr
    - 부수사관:
      
      Dae Hwan Kim, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Dong Heon Kim, Dr
  - Busan, 대한민국, 602-812
    - 아직 모집하지 않음
    - Dong-A University Hospital
    - 연락하다:
      
      Ki-Han Kim, Dr
      
      전화번호: +82-51-240-2643
    - 수석 연구원:
      
      Ki-Han Kim, Dr
    - 부수사관:
      
      Min Chan Kim, Dr
  - Busan, 대한민국, 619-953
    - 아직 모집하지 않음
    - Dongnam Inst. of Radiological & Medical Sciences
    - 연락하다:
      
      Jae-Seok Min, Dr
      
      전화번호: +82-10-9567-9488
      
      이메일: mdoogy@hanmail.net
    - 수석 연구원:
      
      Jae-Seok Min, Dr
  - Busan, 대한민국, Busan 612-896
    - 아직 모집하지 않음
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
    - 연락하다:
      
      Byoung-Jo Suh, Dr
      
      전화번호: +82-11-899-7365
      
      이메일: oltx62@hotmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Byoung-Jo Suh, Dr
    - 부수사관:
      
      Sung-Jin Oh, Dr
  - Daegu, 대한민국, 700-721
    - 아직 모집하지 않음
    - Kyungpook National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Ho Young Chung, Dr
      
      전화번호: +82-53-200-5601
    - 수석 연구원:
      
      Ho Young Chung, Dr
  - Daegu, 대한민국, 700-712
    - 아직 모집하지 않음
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
    - 연락하다:
      
      Seung Wan Ryu, Dr
      
      전화번호: +82-11-522-9659
      
      이메일: gsman@dsmc.or.kr
    - 수석 연구원:
      
      Seung Wan Ryu, Dr
    - 부수사관:
      
      Young Gil Son, Dr
  - Daegu, 대한민국, 702-210
    - 아직 모집하지 않음
    - Kungpook National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Wansik Yu, Dr
      
      전화번호: +82-10-9069-0365
      
      이메일: wyu@knu.ac.kr
    - 부수사관:
      
      O Kyoung Kwon, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Wansik Yu, Dr
  - Daegu, 대한민국, 704-802
    - 아직 모집하지 않음
    - Daegu Veterans Hospital
    - 연락하다:
      
      Taebong Kim, Dr
      
      전화번호: +82-10-4137-8022
      
      이메일: tkimchr@medigate.net
    - 수석 연구원:
      
      Taebong Kim, Dr
  - Daegu, 대한민국, 705-703
    - 아직 모집하지 않음
    - Yeungnam University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Se Won Kim, Dr
      
      이메일: kswgs@ynu.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Se Won Kim, Dr
  - Daegu, 대한민국, 705-718
    - 아직 모집하지 않음
    - Daegu Catholic Univ. Medical Center
    - 연락하다:
      
      Hyun Dong Chae, Dr
      
      전화번호: +82-53-650-4065
      
      이메일: surgery@cu.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Hyun Dong Chae, Dr
  - Daejeon, 대한민국, 301-721
    - 아직 모집하지 않음
    - Chungnam National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Ji Young Sul, Dr
      
      전화번호: +82-10-5420-8369
      
      이메일: jsul@cnu.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Ji Young Sul, Dr
  - Incheon, 대한민국, 400-711
    - 아직 모집하지 않음
    - Inha University Hospital
    - 연락하다:
      
      Yoon Seok Heo, Dr
      
      전화번호: +82-32-890-3431
      
      이메일: gshur@inha.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Yoon Seok Heo, Dr
  - Incheon, 대한민국, 403-720
    - 아직 모집하지 않음
    - The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
    - 연락하다:
      
      Jinjo Kim, Dr
      
      전화번호: +82-2-1544-9004
      
      이메일: kjj@catholic.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Jin-Jo Kim, Dr
    - 부수사관:
      
      Jung Sun Lee, Dr
    - 부수사관:
      
      Chang-Hyun Kim, Dr
  - Incheon, 대한민국, 405-760
    - 아직 모집하지 않음
    - Gachon University Gill Medical Center
    - 연락하다:
      
      Woon Ki Lee, Dr
      
      전화번호: +82-10-8945-6007
      
      이메일: lwk@gilhospital.com
    - 수석 연구원:
      
      Woon Ki Lee, Dr
  - Seoul, 대한민국, 135-710
    - 아직 모집하지 않음
    - Samsung Medical Center
    - 연락하다:
      
      Jae-Moon Bae, Ph.D
      
      전화번호: +82-10-8843-1625
      
      이메일: jmoonbae60@yahoo.co.kr
    - 수석 연구원:
      
      Jae-Moon Bae, Ph.D
    - 부수사관:
      
      Sang-Hyun Kim, Dr
    - 부수사관:
      
      Jun Ho Lee, Dr
  - Seoul, 대한민국, 130-872
    - 아직 모집하지 않음
    - Kyunghee University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Yong Ho Kim, Dr
      
      전화번호: +82-10-6540-8262
      
      이메일: kyjho@khmc.or.kr
    - 수석 연구원:
      
      Yong Ho Kim, Dr
  - Seoul, 대한민국, 110-744
    - 아직 모집하지 않음
    - Seoul National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Han-Kwang Yang, Dr
      
      전화번호: +82-10-5216-0032
      
      이메일: hkyang@snu.ac.kr
    - 부수사관:
      
      Seong-Ho Kong, Dr
    - 부수사관:
      
      Yun-Suhk Suh, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Han-Kwang Yang, Dr
    - 부수사관:
      
      Hyuk-Joon Lee, Dr
  - Seoul, 대한민국, 110-747
    - 아직 모집하지 않음
    - Seoul Red Cross Hospital
    - 연락하다:
      
      Dong Gue Shin, Dr
      
      전화번호: +82-2-2002-8380
      
      이메일: shinedk@seoulmc.or.kr
    - 수석 연구원:
      
      Dong Gue Shin, Dr
  - Seoul, 대한민국, 120-752
    - 아직 모집하지 않음
    - Severance Hospital
    - 연락하다:
      
      Woo-Jin Hyung, Dr
      
      전화번호: +82-2-2228-5170
    - 부수사관:
      
      In Kyu Kwon, Dr
    - 부수사관:
      
      Jong Won Kim, Dr
    - 부수사관:
      
      Hyung Il Kim, Dr
    - 부수사관:
      
      Sung Hoon Noh, Dr
    - 부수사관:
      
      Hyun-Baek Shin, Dr
    - 부수사관:
      
      Ji-Young Ahn, Dr
    - 부수사관:
      
      In Cho, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Woo-Jin Hyung, Dr
  - Seoul, 대한민국, 133-792
    - 아직 모집하지 않음
    - Hanyang University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Sung Joon Kwon, Dr
      
      전화번호: +82-10-2014-4398
      
      이메일: sjkwon@hanyang.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Sung Joon Kwon, Dr
  - Seoul, 대한민국, 134-727
    - 아직 모집하지 않음
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
    - 연락하다:
      
      Sung Il Choi, Dr
      
      전화번호: +82-10-3974-1654
      
      이메일: drchoi@khu.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Sung Il Choi, Dr
  - Seoul, 대한민국, 134-791
    - 아직 모집하지 않음
    - VHS Medical Center
    - 연락하다:
      
      Ho-Geun Yoon, Dr
      
      전화번호: +82-2-2225-1234
    - 수석 연구원:
      
      Ho-Geun Yoon, Dr
  - Seoul, 대한민국, 135-720
    - 아직 모집하지 않음
    - Gangnam Severance Hospital
    - 연락하다:
      
      Seung-Ho Choi, Dr
      
      전화번호: +82-10-3276-1466
      
      이메일: choish@yumc.yonsei.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Seung-Ho Choi, Dr
  - Seoul, 대한민국, 136-705
    - 아직 모집하지 않음
    - Korea University Anam Hospital
    - 연락하다:
      
      Seong Heum Park, Dr
      
      전화번호: +82-10-8992-3973
      
      이메일: pshchw@korea.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Sung Heum Park, Dr
  - Seoul, 대한민국, 137-701
    - 아직 모집하지 않음
    - The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
    - 연락하다:
      
      Hae-Myung Jeon, Dr
      
      전화번호: +82-10-9066-5231
      
      이메일: hmjeon@catholic.ac.kr
    - 부수사관:
      
      Kyo-Young Song, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Hae Myung Jeon, Dr
  - Seoul, 대한민국, 138-736
    - 아직 모집하지 않음
    - Asan Medical Center
    - 연락하다:
      
      Jeong Hwan Yook, Dr
      
      전화번호: +82-10-2258-8826
      
      이메일: jhyook@amc.seoul.kr
    - 부수사관:
      
      Byung-Sik Kim, Dr
    - 부수사관:
      
      Moon-Won Yoo, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Jeong-Hwan Yook, Dr
  - Seoul, 대한민국, 139-709
    - 아직 모집하지 않음
    - Korea Cancer Center Hospital
    - 연락하다:
      
      Hang Jong Yu, Dr
      
      전화번호: +82-10-9253-5463
      
      이메일: imyst@hanafos.com
    - 수석 연구원:
      
      Hang Jong Yu, Dr
    - 부수사관:
      
      Jong In Lee, Dr
    - 부수사관:
      
      Sung Ho Jin, Dr
  - Seoul, 대한민국, 140-887
    - 아직 모집하지 않음
    - Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
    - 연락하다:
      
      Yong Jin Kim, Dr
      
      전화번호: +82-10-5382-6758
      
      이메일: yjkim@hosp.sch.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Yong Jin Kim, Dr
    - 부수사관:
      
      Ji Yeon Park, Dr
  - Seoul, 대한민국, 143-729
    - 아직 모집하지 않음
    - Konkuk University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Ho-Yoon Bang, Dr
      
      전화번호: +82-10-6297-0629
      
      이메일: bangstca@kcch.re.kr
    - 수석 연구원:
      
      Ho-Yoon Bang, Dr
    - 부수사관:
      
      Pyoung Su Kim, Dr
  - Seoul, 대한민국, 150-037
    - 아직 모집하지 않음
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
    - 연락하다:
      
      Man Sup Lim, Dr
      
      전화번호: +82-10-3270-2988
      
      이메일: ellemes@hanmail.net
    - 부수사관:
      
      Dae Hyun Yang, Dr
    - 부수사관:
      
      Hae Wan Lee, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Man Sup Lim, Dr
    - 부수사관:
      
      Ji Woong Cho, Dr
  - Seoul, 대한민국, 152-703
    - 아직 모집하지 않음
    - Korea University Guro Hospital
    - 연락하다:
      
      Young Jae Mok, Dr
      
      전화번호: +82-10-2686-6587
      
      이메일: yjmok@kumc.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Young Jae Mok, Dr
    - 부수사관:
      
      You Jin Jang, Dr
  - Seoul, 대한민국, 156-707
    - 아직 모집하지 않음
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
    - 연락하다:
      
      Hye Sung Ahn, Dr
      
      전화번호: +82-2-2072-3797
    - 수석 연구원:
      
      Hye Sung Ahn, Dr
  - Seoul, 대한민국, 156-755
    - 아직 모집하지 않음
    - Chung-Ang University Hospital
    - 연락하다:
      
      Kyeung Chun Chi, Dr
      
      전화번호: +82-16-649-9874
      
      이메일: kcchi@cau.ac.kr
    - 부수사관:
      
      Joong-Min Park, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Kyeung Chun Chi, Dr
  - Seoul, 대한민국, 158-710
    - 아직 모집하지 않음
    - Ewha womans university medical center
    - 연락하다:
      
      Joo Ho Lee, Dr
      
      이메일: gsljh@ewha.ac.kr
    - 부수사관:
      
      Yong Il Kim, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Joo Ho Lee, Dr
- Chuncheongnam-Do
  - Cheonan, Chuncheongnam-Do, 대한민국, 330-721
    - 아직 모집하지 않음
    - Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
    - 연락하다:
      
      Moon Soo Lee, Dr
      
      전화번호: +82-41-570-2114
    - 수석 연구원:
      
      Moon Soo Lee, Dr
- Daejon
  - Metropolitan City Daejon, Daejon, 대한민국, 302-718
    - 아직 모집하지 않음
    - Konyang University Hospital
    - 연락하다:
      
      Sang Eok Lee, Dr
      
      전화번호: +82-10-6432-6399
      
      이메일: srglee@hanmail.net
    - 수석 연구원:
      
      Sang Eok Lee, Dr
- Gangwon-Do
  - Chuncheon, Gangwon-Do, 대한민국, 200-722
    - 아직 모집하지 않음
    - Kangwon National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Sung Bae Park, Dr
      
      전화번호: +82-10-2001-8566
      
      이메일: bsb1971_kr@kangwon.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Sung Bae Park, Dr
- Gyeongbuk
  - Gyeongju, Gyeongbuk, 대한민국, 780-350
    - 아직 모집하지 않음
    - Dongguk university gyeongju hospital
    - 연락하다:
      
      Jung Min Bae, Dr
      
      전화번호: +82-54-770-8217
    - 수석 연구원:
      
      Jung Min Bae, Dr
- Gyeonggi-Do
  - Ansan, Gyeonggi-Do, 대한민국, 425-707
    - 아직 모집하지 않음
    - Korea University Ansan Hospital
    - 연락하다:
      
      Jong Han Kim, Dr
      
      전화번호: +82-31-412-5030
      
      이메일: ppongttai@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Jong Han Kim, Dr
  - Goyang, Gyeonggi-Do, 대한민국, 410-773
    - 아직 모집하지 않음
    - Dongguk University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Yong Hae Baik, Dr
      
      전화번호: +82-10-6320-9229
      
      이메일: Whitedrag@naver.com
    - 수석 연구원:
      
      Yong Hae Baik, Dr
  - Suwon, Gyeonggi-Do, 대한민국, 442-723
    - 아직 모집하지 않음
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
    - 연락하다:
      
      Hyung Min Chin, Dr
      
      전화번호: +82-31-249-7170
      
      이메일: hchin@catholic.ac.kr
  - Suwon, Gyeonggi-Do, 대한민국, 443-380
    - 아직 모집하지 않음
    - Ajou University Hospital
    - 연락하다:
      
      Sang-Uk Han, Dr
      
      전화번호: +82-10-2911-9336
      
      이메일: hansu@ajou.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Sang-Uk Han, Dr
- Gyeonggi-do
  - Guri, Gyeonggi-do, 대한민국, 471-701
    - 아직 모집하지 않음
    - Hanyang University Guri Hospital
    - 연락하다:
      
      Min Gyu Kim, Dr
      
      전화번호: +82-31-560-2114
    - 수석 연구원:
      
      Min Gyu Kim, Dr
- Gyeongsangnam-Do
  - Jinjoo, Gyeongsangnam-Do, 대한민국, 660-702
    - 아직 모집하지 않음
    - Gyengsang National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Young Joon Lee, Dr
      
      전화번호: +82-10-5060-3214
      
      이메일: orangejulia@naver.com
    - 수석 연구원:
      
      Young Joon Lee, Dr
    - 부수사관:
      
      Sang Ho Jeong, Dr
- Gyunggi-Do
  - Goyang, Gyunggi-Do, 대한민국, 410-769
    - 모병
    - National Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Young Woo Kim, PhD.
      
      전화번호: +82-31-920-1635
      
      이메일: gskim@ncc.re.kr
    - 수석 연구원:
      
      Young Woo Kim, Ph.D
    - 부수사관:
      
      Keun Won Ryu, Ph.D
    - 부수사관:
      
      Hong Man Yoon, M.D.
    - 부수사관:
      
      Bang Wool Eom, M.D. M.S.
    - 부수사관:
      
      Myeong Chul Kook, Ph.D
    - 부수사관:
      
      Soo Jin Kim, Ph.D
    - 부수사관:
      
      Byung Ho Nam, Ph.D
- Jeju Special Self-Governing Province
  - Jeju, Jeju Special Self-Governing Province, 대한민국, 690-767
    - 아직 모집하지 않음
    - Jeju National University Hospital
    - 연락하다:
      
      In Ho Jeong, Dr
      
      전화번호: +82-10-3644-2240
      
      이메일: 41056@naver.com
    - 수석 연구원:
      
      In Ho Jeong, Dr
- Jellabuk-Do
  - Jeonju, Jellabuk-Do, 대한민국, 561-712
    - 아직 모집하지 않음
    - Chonbuk National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Doo Hyun Yang, Dr
      
      전화번호: +82-10-4905-6291
      
      이메일: ydh@chonbuk.ac.kr
    - 부수사관:
      
      Chan Young Kim, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Doo Hyun Yang, Dr
    - 부수사관:
      
      Se-Yul Lee, Dr
- Jellanam-Do
  - Gwangju, Jellanam-Do, 대한민국, 501-717
    - 아직 모집하지 않음
    - Chosun University Hospital
    - 연락하다:
      
      Young Don Min, Dr
      
      전화번호: +82-62-220-3114
    - 부수사관:
      
      Sung Soo Kim, Dr
    - 수석 연구원:
      
      Young Don Min, Dr
  - Hwasun-Gun, Jellanam-Do, 대한민국, 519-763
    - 아직 모집하지 않음
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
    - 연락하다:
      
      Young Kyu Park, Dr
      
      전화번호: +82-10-7173-1196
      
      이메일: parkyk@jnu.ac.kr
    - 수석 연구원:
      
      Young Kyu Park, Dr
    - 부수사관:
      
      Sung-Yub Rhu, Dr
    - 부수사관:
      
      Mi Ran Jung, Dr
    - 부수사관:
      
      Oh Jeong, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 :

조직학적으로 입증된 원발성 위 선암종
CT 스캔(AJCC 7차 분류)에 의한 T1N1, T2N0, T2N1, T3N0, T3N1 및 절제술 전 수술 중 수술 병기 결정
원발성 종양의 위치; antrum, 또는 각, 하체 또는 위의 중간체
다른 원격 전이의 증거 없음
20세 이상
ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 0 또는 1의 수행 상태(PS)
다른 악성 종양에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법의 사전 치료가 없으며 내시경 점막 절제술을 포함한 위암에 대한 사전 치료가 없습니다.
아래와 같이 정의된 적절한 장기 기능:
- WBC 3000/mm3 - 12,000/mm3
- >혈청 헤모글로빈 8.0g/dl
- > 혈청 혈소판 100,000/mm3
- < 혈청 AST 100 IU/l
- <혈청 ALT 100 IU/l
- < 총 빌리루빈 2.0 mg/dl
서명된 서면 동의서

제외 기준 :

활동성 이중암(동기성 이중암 및 무병 5년 이내의 이시성 이중암), 상피내암종(상피내암 또는 점막내암과 동일한 병변) 제외
위암
≥절제 전 외과적 병기 결정에서 T4a
CT 스캔에서 N2 이상(전이성 림프절 수 ≥3)
Adenosquamous, Hepatoid, Squamous cell, Undifferentiated, neuroendocrine carcinoma 등 WHO 분류에서 조직학적으로 드문 변이
임산부 또는 모유 수유 중인 여성
정신장애(의료기록상 정신장애로 진단된 경우)
코르티코 스테로이드의 전신 투여 (한방 약물 포함)
임상시험 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색
불안정한 고혈압
지속적인 산소 요법이 필요한 중증 호흡기 질환
복강경 담낭 절제술을 제외한 이전의 상복부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: D2 원위 부분 위절제술 D2 원위위 아전절제술 D2에는 Nos. 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p 및 일본 분류의 12a 노드. 전신 일괄 림프절 절제술은 필수입니다. 수술 중 동결 생검에서 절제연은 악성에 대해 음성이어야 합니다.	절차: D2 원위 부분 위절제술 D2는 Nos.1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p를 포함하고 일본 분류의 12a 노드. 전신 일괄 림프절 절제술은 필수입니다. 수술 중 동결 생검에서 절제연은 악성에 대해 음성이어야 합니다.
실험적: D1+ 원위 부분 위절제술 D1+ 원위위아전절제술 D1+는 일본 분류에서 1,3,4sb,4d,5,6,7,8a 및 9개의 결절을 포함합니다. 전신 일괄 림프절 절제술은 필수입니다. 수술 중 동결 생검에서 절제연은 악성에 대해 음성이어야 합니다.	절차: D1+ 원위 부분 위절제술 D1+에는 일본 분류에서 Nos.1,3,4sb,4d,5,6,7,8a 및 9 노드가 포함됩니다. 전신 일괄 림프절 절제술은 필수입니다. 수술 중 동결 생검에서 절제연은 악성에 대해 음성이어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 생존 기간: 5년	임상 IB 및 II기 진행성 위암에 대한 D1+ 위절제술 대 D2 위절제술의 생존율의 비열등성을 테스트하기 위해	5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무병 생존 기간: 3년	3년 무병 생존	3년
복강경 수술 대 개방 수술의 하위 그룹 분석 기간: 3년, 5년	3년 무재발 생존 및 5년 전체 생존 측면에서 복강경 수술 대 개복 수술의 하위군 분석	3년, 5년
운영 시간 기간: 영업일	운영 시간	영업일
초기 수술 후 합병증 기간: 30일 이내	초기 수술 후 합병증	30일 이내
장기 수술 후 합병증 기간: 30일 후	장기 수술 후 합병증	30일 후
유럽 삶의 질 설문지(EQ-5D) 측면에서 환자의 삶의 질 기간: 기준선, 1주, 1개월, 6개월, 1년, 3년	유럽 삶의 질 설문지(EQ-5D) 측면에서 환자의 삶의 질	기준선, 1주, 1개월, 6개월, 1년, 3년
치료에 대한 전반적인 비용 기간: 퇴원하는 수술일	전체 치료비(수술일부터 퇴원일까지)	퇴원하는 수술일
림프절 전이 및 재발을 예측하는 바이오마커 발굴 기간: 3년	림프절 전이 및 재발 예측을 위한 림프절 전이 및 재발 예측 바이오마커 발굴	3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

수사관

수석 연구원: Young Woo Kim, PhD, National Cancer Center, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NCCCTS-13-712

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위 선암종에 대한 임상 시험

UNICANCER
Canadian Cancer Trials Group

완전한

절제된 췌장 선암종 치료를 위한 보조 화학요법과 젬시타빈 대 mFolfirinox 비교 시험

췌장 선암종(Ductal Adenocarcinoma)

캐나다, 프랑스
Weill Medical College of Cornell University
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

완전한

전이성 거세 저항성 및 신경내분비성 전립선암 환자를 대상으로 한 MLN8237의 II상 시험

신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색

미국

IB기 및 II기 진행성 위암에 대한 D1+ 대 D2 원위부 위절제술의 임상 시험 (ADDICT)

IB기 및 II기 진행성 위암에 대한 D1+ 대 D2 원위 위절제술의 다기관 무작위 임상 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (예상)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (예상)

연구 완료 (예상)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

위 선암종에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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