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Um ensaio clínico de gastrectomia distal D1+ versus D2 para câncer gástrico avançado em estágio IB e II (ADDICT)

18 de abril de 2016 atualizado por: Young-Woo Kim, National Cancer Center, Korea

Um ensaio clínico randomizado multicêntrico de gastrectomia distal D1+ versus D2 para câncer gástrico avançado estágio IB e II

No aspecto oncológico, a dissecção linfonodal D1+ seria suficiente para câncer gástrico em estágio inicial em câncer gástrico avançado (estágio IB/IIA/IIB).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

■ Histórico da hipótese A. JCOG (Grupo Japonês de Oncologia Clínica) Estudo 9501

: A adição da dissecção do linfonodo da aorta à dissecção do linfonodo D2 não aumenta a taxa de sobrevida.

Ampla gama de operação nem sempre é o melhor tratamento. Se a taxa de invasão puder ser mantida o mínimo possível, mantendo a taxa de sobrevivência, isso pode levar a uma operação mais segura e, ao mesmo tempo, reduzir a frequência de complicações após a cirurgia. 20 Pode ser vantajoso para os pacientes em termos de tempo de operação, custo e qualidade de vida.

B. Estudo COACT 1001 Um estudo anterior que comparou a viabilidade da dissecção de linfonodos em cirurgia aberta e cirurgia laparoscópica para câncer gástrico avançado.

Taxa de ressecção de linfonodos 11p, 12a (D2): 79,2% e 88,8%, respectivamente, em todos os cânceres gástricos avançados.

Taxa de metástase de linfonodo 11p, 12a (D2): 1,9% e 2,9%, respectivamente. Análise de subgrupo 11p, 12a ressecção de linfonodos em cEstágio IB/IIA: 74,5-80,0% e 86,7-96,1%, respectivamente. : taxa de metástase de 0% para ambos.

dissecção linfonodal em cEstágio IIB/IIIA: 81,1-82,3% e 87,5-89,2% respectivamente.: as taxas de metástase são de 2,1% e 2,4-12,1%, respectivamente.

Aplicação: Os linfonodos 11p e 12a, que pertencem aos linfonodos D2, precisam ser ressecados no câncer gástrico avançado no estágio IIB ou superior. No entanto, em estágios iniciais de câncer gástrico avançado, a probabilidade de metástase é muito baixa; portanto, a ressecção dos linfonodos D1+, excluindo 11p e 12a, é suficiente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1880

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia, 602-702
        • Ainda não está recrutando
        • Kosin university gospel hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kyung Won Seo, Dr
        • Subinvestigador:
          • Ki Young Yoon, Dr
        • Investigador principal:
          • Sang Ho Lee, Dr
      • Busan, Republica da Coréia, 602-739
        • Ainda não está recrutando
        • Pusan National University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Dae Hwan Kim, Dr
        • Investigador principal:
          • Dong Heon Kim, Dr
      • Busan, Republica da Coréia, 602-812
        • Ainda não está recrutando
        • Dong-A University Hospital
        • Contato:
          • Ki-Han Kim, Dr
          • Número de telefone: +82-51-240-2643
        • Investigador principal:
          • Ki-Han Kim, Dr
        • Subinvestigador:
          • Min Chan Kim, Dr
      • Busan, Republica da Coréia, 619-953
        • Ainda não está recrutando
        • Dongnam Inst. of Radiological & Medical Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jae-Seok Min, Dr
      • Busan, Republica da Coréia, Busan 612-896
        • Ainda não está recrutando
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Byoung-Jo Suh, Dr
        • Subinvestigador:
          • Sung-Jin Oh, Dr
      • Daegu, Republica da Coréia, 700-721
        • Ainda não está recrutando
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contato:
          • Ho Young Chung, Dr
          • Número de telefone: +82-53-200-5601
        • Investigador principal:
          • Ho Young Chung, Dr
      • Daegu, Republica da Coréia, 700-712
        • Ainda não está recrutando
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contato:
          • Seung Wan Ryu, Dr
          • Número de telefone: +82-11-522-9659
          • E-mail: gsman@dsmc.or.kr
        • Investigador principal:
          • Seung Wan Ryu, Dr
        • Subinvestigador:
          • Young Gil Son, Dr
      • Daegu, Republica da Coréia, 702-210
        • Ainda não está recrutando
        • Kungpook National University Hospital
        • Contato:
          • Wansik Yu, Dr
          • Número de telefone: +82-10-9069-0365
          • E-mail: wyu@knu.ac.kr
        • Subinvestigador:
          • O Kyoung Kwon, Dr
        • Investigador principal:
          • Wansik Yu, Dr
      • Daegu, Republica da Coréia, 704-802
        • Ainda não está recrutando
        • Daegu Veterans Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taebong Kim, Dr
      • Daegu, Republica da Coréia, 705-703
        • Ainda não está recrutando
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Se Won Kim, Dr
      • Daegu, Republica da Coréia, 705-718
        • Ainda não está recrutando
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
        • Contato:
          • Hyun Dong Chae, Dr
          • Número de telefone: +82-53-650-4065
          • E-mail: surgery@cu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Hyun Dong Chae, Dr
      • Daejeon, Republica da Coréia, 301-721
        • Ainda não está recrutando
        • Chungnam National University Hospital
        • Contato:
          • Ji Young Sul, Dr
          • Número de telefone: +82-10-5420-8369
          • E-mail: jsul@cnu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Ji Young Sul, Dr
      • Incheon, Republica da Coréia, 400-711
        • Ainda não está recrutando
        • Inha University Hospital
        • Contato:
          • Yoon Seok Heo, Dr
          • Número de telefone: +82-32-890-3431
          • E-mail: gshur@inha.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Yoon Seok Heo, Dr
      • Incheon, Republica da Coréia, 403-720
        • Ainda não está recrutando
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jin-Jo Kim, Dr
        • Subinvestigador:
          • Jung Sun Lee, Dr
        • Subinvestigador:
          • Chang-Hyun Kim, Dr
      • Incheon, Republica da Coréia, 405-760
        • Ainda não está recrutando
        • Gachon University Gill Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Woon Ki Lee, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Ainda não está recrutando
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jae-Moon Bae, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Sang-Hyun Kim, Dr
        • Subinvestigador:
          • Jun Ho Lee, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 130-872
        • Ainda não está recrutando
        • Kyunghee University Medical Center
        • Contato:
          • Yong Ho Kim, Dr
          • Número de telefone: +82-10-6540-8262
          • E-mail: kyjho@khmc.or.kr
        • Investigador principal:
          • Yong Ho Kim, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Ainda não está recrutando
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Han-Kwang Yang, Dr
          • Número de telefone: +82-10-5216-0032
          • E-mail: hkyang@snu.ac.kr
        • Subinvestigador:
          • Seong-Ho Kong, Dr
        • Subinvestigador:
          • Yun-Suhk Suh, Dr
        • Investigador principal:
          • Han-Kwang Yang, Dr
        • Subinvestigador:
          • Hyuk-Joon Lee, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-747
        • Ainda não está recrutando
        • Seoul Red Cross Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dong Gue Shin, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Ainda não está recrutando
        • Severance Hospital
        • Contato:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
          • Número de telefone: +82-2-2228-5170
        • Subinvestigador:
          • In Kyu Kwon, Dr
        • Subinvestigador:
          • Jong Won Kim, Dr
        • Subinvestigador:
          • Hyung Il Kim, Dr
        • Subinvestigador:
          • Sung Hoon Noh, Dr
        • Subinvestigador:
          • Hyun-Baek Shin, Dr
        • Subinvestigador:
          • Ji-Young Ahn, Dr
        • Subinvestigador:
          • In Cho, Dr
        • Investigador principal:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 133-792
        • Ainda não está recrutando
        • Hanyang University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sung Joon Kwon, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 134-727
        • Ainda não está recrutando
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Contato:
          • Sung Il Choi, Dr
          • Número de telefone: +82-10-3974-1654
          • E-mail: drchoi@khu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Sung Il Choi, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 134-791
        • Ainda não está recrutando
        • VHS medical center
        • Contato:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
          • Número de telefone: +82-2-2225-1234
        • Investigador principal:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-720
        • Ainda não está recrutando
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Seung-Ho Choi, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 136-705
        • Ainda não está recrutando
        • Korea University Anam Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sung Heum Park, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 137-701
        • Ainda não está recrutando
        • The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kyo-Young Song, Dr
        • Investigador principal:
          • Hae Myung Jeon, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Ainda não está recrutando
        • Asan Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Byung-Sik Kim, Dr
        • Subinvestigador:
          • Moon-Won Yoo, Dr
        • Investigador principal:
          • Jeong-Hwan Yook, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 139-709
        • Ainda não está recrutando
        • Korea Cancer Center Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hang Jong Yu, Dr
        • Subinvestigador:
          • Jong In Lee, Dr
        • Subinvestigador:
          • Sung Ho Jin, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 140-887
        • Ainda não está recrutando
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yong Jin Kim, Dr
        • Subinvestigador:
          • Ji Yeon Park, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 143-729
        • Ainda não está recrutando
        • Konkuk University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ho-Yoon Bang, Dr
        • Subinvestigador:
          • Pyoung Su Kim, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 150-037
        • Ainda não está recrutando
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Dae Hyun Yang, Dr
        • Subinvestigador:
          • Hae Wan Lee, Dr
        • Investigador principal:
          • Man Sup Lim, Dr
        • Subinvestigador:
          • Ji Woong Cho, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 152-703
        • Ainda não está recrutando
        • Korea University Guro Hospital
        • Contato:
          • Young Jae Mok, Dr
          • Número de telefone: +82-10-2686-6587
          • E-mail: yjmok@kumc.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Young Jae Mok, Dr
        • Subinvestigador:
          • You Jin Jang, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 156-707
        • Ainda não está recrutando
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contato:
          • Hye Sung Ahn, Dr
          • Número de telefone: +82-2-2072-3797
        • Investigador principal:
          • Hye Sung Ahn, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 156-755
        • Ainda não está recrutando
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contato:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
          • Número de telefone: +82-16-649-9874
          • E-mail: kcchi@cau.ac.kr
        • Subinvestigador:
          • Joong-Min Park, Dr
        • Investigador principal:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
      • Seoul, Republica da Coréia, 158-710
        • Ainda não está recrutando
        • Ewha Womans University Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Yong Il Kim, Dr
        • Investigador principal:
          • Joo Ho Lee, Dr
    • Chuncheongnam-Do
      • Cheonan, Chuncheongnam-Do, Republica da Coréia, 330-721
        • Ainda não está recrutando
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Contato:
          • Moon Soo Lee, Dr
          • Número de telefone: +82-41-570-2114
        • Investigador principal:
          • Moon Soo Lee, Dr
    • Daejon
      • Metropolitan City Daejon, Daejon, Republica da Coréia, 302-718
        • Ainda não está recrutando
        • Konyang University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sang Eok Lee, Dr
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Republica da Coréia, 200-722
        • Ainda não está recrutando
        • Kangwon National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sung Bae Park, Dr
    • Gyeongbuk
      • Gyeongju, Gyeongbuk, Republica da Coréia, 780-350
        • Ainda não está recrutando
        • Dongguk University Gyeongju Hospital
        • Contato:
          • Jung Min Bae, Dr
          • Número de telefone: +82-54-770-8217
        • Investigador principal:
          • Jung Min Bae, Dr
    • Gyeonggi-Do
      • Ansan, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 425-707
        • Ainda não está recrutando
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jong Han Kim, Dr
      • Goyang, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 410-773
        • Ainda não está recrutando
        • dongguk University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yong Hae Baik, Dr
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 442-723
        • Ainda não está recrutando
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
        • Contato:
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 443-380
        • Ainda não está recrutando
        • Ajou University Hospital
        • Contato:
          • Sang-Uk Han, Dr
          • Número de telefone: +82-10-2911-9336
          • E-mail: hansu@ajou.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Sang-Uk Han, Dr
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 471-701
        • Ainda não está recrutando
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Contato:
          • Min Gyu Kim, Dr
          • Número de telefone: +82-31-560-2114
        • Investigador principal:
          • Min Gyu Kim, Dr
    • Gyeongsangnam-Do
      • Jinjoo, Gyeongsangnam-Do, Republica da Coréia, 660-702
        • Ainda não está recrutando
        • Gyengsang National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Young Joon Lee, Dr
        • Subinvestigador:
          • Sang Ho Jeong, Dr
    • Gyunggi-Do
      • Goyang, Gyunggi-Do, Republica da Coréia, 410-769
        • Recrutamento
        • National Cancer Center
        • Contato:
          • Young Woo Kim, PhD.
          • Número de telefone: +82-31-920-1635
          • E-mail: gskim@ncc.re.kr
        • Investigador principal:
          • Young Woo Kim, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Keun Won Ryu, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Hong Man Yoon, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Bang Wool Eom, M.D. M.S.
        • Subinvestigador:
          • Myeong Chul Kook, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Soo Jin Kim, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Byung Ho Nam, Ph.D
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju, Jeju Special Self-Governing Province, Republica da Coréia, 690-767
        • Ainda não está recrutando
        • Jeju National University Hospital
        • Contato:
          • In Ho Jeong, Dr
          • Número de telefone: +82-10-3644-2240
          • E-mail: 41056@naver.com
        • Investigador principal:
          • In Ho Jeong, Dr
    • Jellabuk-Do
      • Jeonju, Jellabuk-Do, Republica da Coréia, 561-712
        • Ainda não está recrutando
        • Chonbuk National University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Chan Young Kim, Dr
        • Investigador principal:
          • Doo Hyun Yang, Dr
        • Subinvestigador:
          • Se-Yul Lee, Dr
    • Jellanam-Do
      • Gwangju, Jellanam-Do, Republica da Coréia, 501-717
        • Ainda não está recrutando
        • Chosun University Hospital
        • Contato:
          • Young Don Min, Dr
          • Número de telefone: +82-62-220-3114
        • Subinvestigador:
          • Sung Soo Kim, Dr
        • Investigador principal:
          • Young Don Min, Dr
      • Hwasun-Gun, Jellanam-Do, Republica da Coréia, 519-763
        • Ainda não está recrutando
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contato:
          • Young Kyu Park, Dr
          • Número de telefone: +82-10-7173-1196
          • E-mail: parkyk@jnu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Young Kyu Park, Dr
        • Subinvestigador:
          • Sung-Yub Rhu, Dr
        • Subinvestigador:
          • Mi Ran Jung, Dr
        • Subinvestigador:
          • Oh Jeong, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão :

  • Adenocarcinoma gástrico primário comprovado histologicamente
  • T1N1, T2N0, T2N1, T3N0, T3N1 por tomografia computadorizada (AJCC 7ª classificação) e estadiamento cirúrgico intraoperatório antes do procedimento de ressecção
  • Localização do tumor primário; antro, ou ângulo, corpo inferior ou corpo médio do estômago
  • Nenhuma evidência de outra metástase distante
  • Idade ≥ 20 anos
  • Status de desempenho (PS) de 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Nenhum tratamento anterior de quimioterapia ou radioterapia contra quaisquer outras malignidades e nenhum tratamento anterior para câncer gástrico, incluindo ressecção endoscópica da mucosa

  • Funções adequadas dos órgãos definidas conforme indicado abaixo:

    • WBC 3000/mm3 - 12.000/mm3
    • >Hemoglobina sérica 8,0 g/dl
    • > soro Plaquetas 100 000/mm3
    • < AST sérica 100 UI/l
    • <soro ALT 100 UI/l
    • < Bilirrubina total 2,0 mg/dl
  • Consentimento informado assinado por escrito

Critério de exclusão :

  • Câncer duplo ativo (câncer duplo síncrono e câncer duplo metacrônico dentro de cinco anos sem doença), excluindo carcinoma in situ (lesões iguais ao câncer intraepitelial ou intramucoso)
  • Câncer gástrico remanescente
  • ≥T4a no estadiamento cirúrgico antes da ressecção
  • N2 ou mais (número de linfonodos metastáticos ≥3) na tomografia computadorizada
  • Variantes histologicamente raras na Classificação da OMS, como Adenoescamoso, Hepatóide, Espinocelular, Indiferenciado, Carcinoma Neuroendócrino e outros
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Transtorno mental (diagnosticado com transtorno mental no prontuário)
  • administração sistêmica de corticosteróides (incluindo medicamentos fitoterápicos)
  • angina instável ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses do julgamento
  • hipertensão instável
  • doença respiratória grave que requer oxigenoterapia contínua
  • cirurgia abdominal superior anterior, exceto colecistectomia laparoscópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: D2 gastrectomia subtotal distal
D2 gastrectomia subtotal distal D2 inclui Nos.1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p e 12a nós na classificação japonesa. A dissecção linfonodal sistêmica em bloco é obrigatória. A margem de ressecção deve ser negativa para malignidade com biópsia congelada intraoperatória
Procedimento: D2 gastrectomia subtotal distal
D2 inclui os números 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p e 12a nós na classificação japonesa. A dissecção linfonodal sistêmica em bloco é obrigatória. A margem de ressecção deve ser negativa para malignidade com biópsia congelada intraoperatória.
Experimental: D1+ gastrectomia subtotal distal
D1+ gastrectomia subtotal distal D1+ inclui Nos.1,3,4sb,4d,5,6,7,8a e 9 nós na classificação japonesa. A dissecção linfonodal sistêmica em bloco é obrigatória. A margem de ressecção deve ser negativa para malignidade com biópsia congelada intraoperatória
Procedimento: D1+ gastrectomia subtotal distal
D1+ inclui Nos.1,3,4sb,4d,5,6,7,8a e 9 nós na classificação japonesa. A dissecção linfonodal sistêmica em bloco é obrigatória. A margem de ressecção deve ser negativa para malignidade com biópsia congelada intraoperatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: 5 anos
Para testar a não inferioridade da sobrevida da gastrectomia D1+ versus gastrectomia D2 para câncer gástrico avançado estágio clínico I B e II
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência livre de doença
Prazo: 3 anos
3 anos de sobrevida livre de doença
3 anos
Análise de subgrupo de cirurgia laparoscópica versus cirurgia aberta
Prazo: 3 anos, 5 anos
Análise de subgrupo de cirurgia laparoscópica versus cirurgia aberta em termos de sobrevida livre de recidiva de 3 anos e sobrevida global de 5 anos
3 anos, 5 anos
Tempo operacional
Prazo: dia operacional
Tempo operacional
dia operacional
Complicações pós-operatórias precoces
Prazo: dentro de 30 dias
Complicações pós-operatórias precoces
dentro de 30 dias
Complicações pós-operatórias a longo prazo
Prazo: após 30 dias
Complicações pós-operatórias a longo prazo
após 30 dias
Qualidade de vida dos pacientes em termos do questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D)
Prazo: linha de base, 1 semana, 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos
Qualidade de vida dos pacientes em termos do questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D)
linha de base, 1 semana, 1 mês, 6 meses, 1 ano, 3 anos
Custo total do tratamento
Prazo: dia de operação para descarga
Custo total do tratamento (desde o dia da cirurgia até o dia da alta)
dia de operação para descarga
Encontrando biomarcadores que preveem metástase e recorrência de linfonodos
Prazo: 3 anos
Encontrar biomarcadores que preveem metástases e recorrência de linfonodos para prever metástases e recorrência de linfonodos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Young Woo Kim, PhD, National Cancer Center, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCCCTS-13-712

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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