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Uno studio clinico di gastrectomia distale D1+ rispetto a D2 per carcinoma gastrico avanzato in stadio IB e II (ADDICT)

18 aprile 2016 aggiornato da: Young-Woo Kim, National Cancer Center, Korea

Uno studio clinico multicentrico randomizzato di gastrectomia distale D1+ rispetto a D2 per carcinoma gastrico avanzato in stadio IB e II

Dal punto di vista oncologico, la dissezione linfonodale D1+ sarebbe sufficiente per il carcinoma gastrico in stadio iniziale nel carcinoma gastrico avanzato (stadio IB/IIA/IIB).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

■ Contesto dell'ipotesi A. Studio JCOG (Japanese Clinical Oncology Group) 9501

: L'aggiunta della dissezione linfonodale dell'aorta alla dissezione linfonodale D2 non aumenta il tasso di sopravvivenza.

L'ampia gamma di operazioni non è sempre il miglior trattamento. Se il tasso di invasione può essere mantenuto il più minimo possibile mantenendo il tasso di sopravvivenza, può portare a un funzionamento più sicuro riducendo anche la frequenza delle complicanze dopo l'intervento chirurgico. 20 Può essere vantaggioso per i pazienti in termini di tempo operatorio, costo e qualità della vita.

B. Studio COACT 1001 Uno studio precedente che confrontava la fattibilità della dissezione linfonodale in chirurgia a cielo aperto e chirurgia lapraroscopica per carcinoma gastrico avanzato.

Tasso di resezione dei linfonodi 11p, 12a (D2): 79,2% e 88,8% rispettivamente in tutti i tumori gastrici avanzati.

Tasso di metastasi linfonodali 11p, 12a (D2): 1,9% e 2,9% rispettivamente. Analisi dei sottogruppi 11p, resezione linfonodale 12a in cStadio IB/IIA: 74,5-80,0% e 86,7-96,1% rispettivamente. : Tasso di metastasi 0% per entrambi.

dissezione linfonodale in cStadio IIB/IIIA: 81,1-82,3% e 87,5-89,2% rispettivamente.: i tassi di metastasi sono rispettivamente del 2,1% e del 2,4-12,1%.

Applicazione: i linfonodi 11p e 12a, che appartengono ai linfonodi D2, devono essere resecati in anticipo cancro gastrico in stadio IIB o superiore. Tuttavia, nelle prime fasi del cancro gastrico avanzato, la probabilità di metastasi è molto bassa; pertanto, è sufficiente la resezione dei linfonodi D1+, esclusi 11p e 12a.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1880

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-702
        • Non ancora reclutamento
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kyung Won Seo, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ki Young Yoon, Dr
        • Investigatore principale:
          • Sang Ho Lee, Dr
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-739
        • Non ancora reclutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dae Hwan Kim, Dr
        • Investigatore principale:
          • Dong Heon Kim, Dr
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-812
        • Non ancora reclutamento
        • Dong-A University Hospital
        • Contatto:
          • Ki-Han Kim, Dr
          • Numero di telefono: +82-51-240-2643
        • Investigatore principale:
          • Ki-Han Kim, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Min Chan Kim, Dr
      • Busan, Corea, Repubblica di, 619-953
        • Non ancora reclutamento
        • Dongnam Inst. of Radiological & Medical Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jae-Seok Min, Dr
      • Busan, Corea, Repubblica di, Busan 612-896
        • Non ancora reclutamento
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Byoung-Jo Suh, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Sung-Jin Oh, Dr
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
        • Non ancora reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contatto:
          • Ho Young Chung, Dr
          • Numero di telefono: +82-53-200-5601
        • Investigatore principale:
          • Ho Young Chung, Dr
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
        • Non ancora reclutamento
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seung Wan Ryu, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Young Gil Son, Dr
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 702-210
        • Non ancora reclutamento
        • Kungpook National University Hospital
        • Contatto:
          • Wansik Yu, Dr
          • Numero di telefono: +82-10-9069-0365
          • Email: wyu@knu.ac.kr
        • Sub-investigatore:
          • O Kyoung Kwon, Dr
        • Investigatore principale:
          • Wansik Yu, Dr
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 704-802
        • Non ancora reclutamento
        • Daegu Veterans Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Taebong Kim, Dr
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705-703
        • Non ancora reclutamento
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Se Won Kim, Dr
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705-718
        • Non ancora reclutamento
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
        • Contatto:
          • Hyun Dong Chae, Dr
          • Numero di telefono: +82-53-650-4065
          • Email: surgery@cu.ac.kr
        • Investigatore principale:
          • Hyun Dong Chae, Dr
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-721
        • Non ancora reclutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contatto:
          • Ji Young Sul, Dr
          • Numero di telefono: +82-10-5420-8369
          • Email: jsul@cnu.ac.kr
        • Investigatore principale:
          • Ji Young Sul, Dr
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 400-711
        • Non ancora reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yoon Seok Heo, Dr
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 403-720
        • Non ancora reclutamento
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jin-Jo Kim, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Jung Sun Lee, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Chang-Hyun Kim, Dr
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
        • Non ancora reclutamento
        • Gachon University Gill Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Woon Ki Lee, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Non ancora reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jae-Moon Bae, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Sang-Hyun Kim, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Jun Ho Lee, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 130-872
        • Non ancora reclutamento
        • Kyunghee University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yong Ho Kim, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Han-Kwang Yang, Dr
          • Numero di telefono: +82-10-5216-0032
          • Email: hkyang@snu.ac.kr
        • Sub-investigatore:
          • Seong-Ho Kong, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Yun-Suhk Suh, Dr
        • Investigatore principale:
          • Han-Kwang Yang, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Hyuk-Joon Lee, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-747
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul Red Cross Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dong Gue Shin, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Non ancora reclutamento
        • Severance Hospital
        • Contatto:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
          • Numero di telefono: +82-2-2228-5170
        • Sub-investigatore:
          • In Kyu Kwon, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Jong Won Kim, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Hyung Il Kim, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Sung Hoon Noh, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Hyun-Baek Shin, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ji-Young Ahn, Dr
        • Sub-investigatore:
          • In Cho, Dr
        • Investigatore principale:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 133-792
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyang University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sung Joon Kwon, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
        • Non ancora reclutamento
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sung Il Choi, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 134-791
        • Non ancora reclutamento
        • VHS Medical Center
        • Contatto:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
          • Numero di telefono: +82-2-2225-1234
        • Investigatore principale:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Non ancora reclutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seung-Ho Choi, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sung Heum Park, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
        • Non ancora reclutamento
        • The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kyo-Young Song, Dr
        • Investigatore principale:
          • Hae Myung Jeon, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Non ancora reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Byung-Sik Kim, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Moon-Won Yoo, Dr
        • Investigatore principale:
          • Jeong-Hwan Yook, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 139-709
        • Non ancora reclutamento
        • Korea Cancer Center Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hang Jong Yu, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Jong In Lee, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Sung Ho Jin, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 140-887
        • Non ancora reclutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yong Jin Kim, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ji Yeon Park, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
        • Non ancora reclutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ho-Yoon Bang, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Pyoung Su Kim, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 150-037
        • Non ancora reclutamento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dae Hyun Yang, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Hae Wan Lee, Dr
        • Investigatore principale:
          • Man Sup Lim, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ji Woong Cho, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contatto:
          • Young Jae Mok, Dr
          • Numero di telefono: +82-10-2686-6587
          • Email: yjmok@kumc.ac.kr
        • Investigatore principale:
          • Young Jae Mok, Dr
        • Sub-investigatore:
          • You Jin Jang, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
        • Non ancora reclutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contatto:
          • Hye Sung Ahn, Dr
          • Numero di telefono: +82-2-2072-3797
        • Investigatore principale:
          • Hye Sung Ahn, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
        • Non ancora reclutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contatto:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
          • Numero di telefono: +82-16-649-9874
          • Email: kcchi@cau.ac.kr
        • Sub-investigatore:
          • Joong-Min Park, Dr
        • Investigatore principale:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 158-710
        • Non ancora reclutamento
        • Ewha Womans University Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yong Il Kim, Dr
        • Investigatore principale:
          • Joo Ho Lee, Dr
    • Chuncheongnam-Do
      • Cheonan, Chuncheongnam-Do, Corea, Repubblica di, 330-721
        • Non ancora reclutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Contatto:
          • Moon Soo Lee, Dr
          • Numero di telefono: +82-41-570-2114
        • Investigatore principale:
          • Moon Soo Lee, Dr
    • Daejon
      • Metropolitan City Daejon, Daejon, Corea, Repubblica di, 302-718
        • Non ancora reclutamento
        • Konyang University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sang Eok Lee, Dr
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Corea, Repubblica di, 200-722
        • Non ancora reclutamento
        • Kangwon National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sung Bae Park, Dr
    • Gyeongbuk
      • Gyeongju, Gyeongbuk, Corea, Repubblica di, 780-350
        • Non ancora reclutamento
        • Dongguk University Gyeongju Hospital
        • Contatto:
          • Jung Min Bae, Dr
          • Numero di telefono: +82-54-770-8217
        • Investigatore principale:
          • Jung Min Bae, Dr
    • Gyeonggi-Do
      • Ansan, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 425-707
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jong Han Kim, Dr
      • Goyang, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 410-773
        • Non ancora reclutamento
        • Dongguk University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yong Hae Baik, Dr
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 442-723
        • Non ancora reclutamento
        • The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
        • Contatto:
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 443-380
        • Non ancora reclutamento
        • Ajou University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sang-Uk Han, Dr
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 471-701
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Contatto:
          • Min Gyu Kim, Dr
          • Numero di telefono: +82-31-560-2114
        • Investigatore principale:
          • Min Gyu Kim, Dr
    • Gyeongsangnam-Do
      • Jinjoo, Gyeongsangnam-Do, Corea, Repubblica di, 660-702
        • Non ancora reclutamento
        • Gyengsang National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Young Joon Lee, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Sang Ho Jeong, Dr
    • Gyunggi-Do
      • Goyang, Gyunggi-Do, Corea, Repubblica di, 410-769
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
          • Young Woo Kim, PhD.
          • Numero di telefono: +82-31-920-1635
          • Email: gskim@ncc.re.kr
        • Investigatore principale:
          • Young Woo Kim, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Keun Won Ryu, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Hong Man Yoon, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Bang Wool Eom, M.D. M.S.
        • Sub-investigatore:
          • Myeong Chul Kook, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Soo Jin Kim, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Byung Ho Nam, Ph.D
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, Repubblica di, 690-767
        • Non ancora reclutamento
        • Jeju National University Hospital
        • Contatto:
          • In Ho Jeong, Dr
          • Numero di telefono: +82-10-3644-2240
          • Email: 41056@naver.com
        • Investigatore principale:
          • In Ho Jeong, Dr
    • Jellabuk-Do
      • Jeonju, Jellabuk-Do, Corea, Repubblica di, 561-712
        • Non ancora reclutamento
        • Chonbuk National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Chan Young Kim, Dr
        • Investigatore principale:
          • Doo Hyun Yang, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Se-Yul Lee, Dr
    • Jellanam-Do
      • Gwangju, Jellanam-Do, Corea, Repubblica di, 501-717
        • Non ancora reclutamento
        • Chosun university hospital
        • Contatto:
          • Young Don Min, Dr
          • Numero di telefono: +82-62-220-3114
        • Sub-investigatore:
          • Sung Soo Kim, Dr
        • Investigatore principale:
          • Young Don Min, Dr
      • Hwasun-Gun, Jellanam-Do, Corea, Repubblica di, 519-763
        • Non ancora reclutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contatto:
          • Young Kyu Park, Dr
          • Numero di telefono: +82-10-7173-1196
          • Email: parkyk@jnu.ac.kr
        • Investigatore principale:
          • Young Kyu Park, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Sung-Yub Rhu, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Mi Ran Jung, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Oh Jeong, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Adenocarcinoma gastrico primitivo istologicamente provato
  • T1N1, T2N0, T2N1, T3N0, T3N1 mediante TAC (7a classificazione AJCC) e stadiazione chirurgica intraoperatoria prima della procedura di resezione
  • Posizione del tumore primario; antro, o angolo, parte inferiore del corpo o metà del corpo dello stomaco
  • Nessuna evidenza di altre metastasi a distanza
  • Età ≥ 20 anni
  • Performance status (PS) di 0 o 1 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
  • Nessun trattamento precedente di chemioterapia o radioterapia contro altri tumori maligni e nessun trattamento precedente per il cancro gastrico inclusa la resezione endoscopica della mucosa

  • Adeguate funzioni degli organi definite come di seguito indicato:

    • WBC 3000/mm3 - 12.000/mm3
    • >Emoglobina sierica 8,0 g/dl
    • > piastrine sieriche 100.000/mm3
    • < AST sierica 100 UI/l
    • <ALT sierica 100 UI/l
    • < Bilirubina totale 2,0 mg/dl
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione :

  • Doppio cancro attivo (doppio cancro sincrono e doppio cancro metacrono entro cinque anni liberi da malattia), escluso il carcinoma in situ (lesioni pari al cancro intraepiteliale o intramucoso)
  • Carcinoma gastrico residuo
  • ≥T4a nella stadiazione chirurgica prima della resezione
  • N2 o più (numero di linfonodi metastatici ≥3) alla TC
  • Varianti istologicamente rare nella classificazione dell'OMS come adenosquamoso, epatoide, a cellule squamose, indifferenziato, carcinoma neuroendocrino e altri
  • Donne incinte o che allattano
  • Disturbo mentale (diagnosticato con disturbo mentale sulla cartella clinica)
  • somministrazione sistemica di corticosteroidi (include farmaci a base di erbe)
  • angina instabile o infarto del miocardio entro 6 mesi dalla sperimentazione
  • ipertensione instabile
  • grave malattia respiratoria che richiede ossigenoterapia continua
  • precedente intervento chirurgico all'addome superiore eccetto colecistectomia laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gastrectomia subtotale distale D2
D2 gastrectomia subtotale distale D2 include n. 1.3, 4sb, 4d, 5, 6, 7, 8a, 9, 11p e 12a nodi nella classificazione giapponese. La dissezione linfonodale sistemica in blocco è obbligatoria. Il margine di resezione deve essere negativo per malignità con biopsia congelata intraoperatoria
Procedura: Gastrectomia subtotale distale D2
D2 include i numeri 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p e 12a nodi nella classificazione giapponese. La dissezione linfonodale sistemica in blocco è obbligatoria. Il margine di resezione deve essere negativo per malignità con biopsia congelata intraoperatoria.
Sperimentale: D1+ gastrectomia subtotale distale
D1+ gastrectomia subtotale distale D1+ include n. 1, 3, 4sb, 4d, 5, 6, 7, 8a e 9 linfonodi nella classificazione giapponese. La dissezione linfonodale sistemica in blocco è obbligatoria. Il margine di resezione deve essere negativo per malignità con biopsia congelata intraoperatoria
Procedura: D1+ gastrectomia subtotale distale
D1+ include n. 1, 3, 4sb, 4d, 5, 6, 7, 8a e 9 nodi nella classificazione giapponese. La dissezione linfonodale sistemica in blocco è obbligatoria. Il margine di resezione deve essere negativo per malignità con biopsia congelata intraoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Testare la non inferiorità della sopravvivenza della gastrectomia D1+ rispetto alla gastrectomia D2 per il carcinoma gastrico avanzato in stadio clinico I B e II
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anno
Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
3 anno
Analisi dei sottogruppi di chirurgia laparoscopica rispetto a chirurgia a cielo aperto
Lasso di tempo: 3 anni, 5 anni
Analisi dei sottogruppi di chirurgia laparoscopica rispetto a chirurgia a cielo aperto in termini di sopravvivenza libera da recidiva a 3 anni e sopravvivenza globale a 5 anni
3 anni, 5 anni
Tempo di operatività
Lasso di tempo: giorno op
Tempo di operatività
giorno op
Complicanze postoperatorie precoci
Lasso di tempo: entro 30 giorni
Complicanze postoperatorie precoci
entro 30 giorni
Complicanze postoperatorie a lungo termine
Lasso di tempo: dopo 30 giorni
Complicanze postoperatorie a lungo termine
dopo 30 giorni
Qualità della vita dei pazienti in termini di questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni
Qualità della vita dei pazienti in termini di questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D)
basale, 1 settimana, 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 3 anni
Costo complessivo del trattamento
Lasso di tempo: giorno dell'operazione per scaricare
Costo complessivo del trattamento (dal giorno dell'intervento al giorno della dimissione)
giorno dell'operazione per scaricare
Trovare biomarcatori predittivi di metastasi e recidive linfonodali
Lasso di tempo: 3 anno
Trovare biomarcatori predittivi di metastasi linfonodali e recidiva per predire metastasi linfonodali e recidiva
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Woo Kim, PhD, National Cancer Center, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCCTS-13-712

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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