Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D1+ versus D2 disztális gastrectomia klinikai vizsgálata IB és II. stádiumú előrehaladott gyomorrák esetén (ADDICT)

2016. április 18. frissítette: Young-Woo Kim, National Cancer Center, Korea

Multicentrikus randomizált klinikai vizsgálat a D1+ versus D2 disztális gastrectomiáról IB és II. stádiumú előrehaladott gyomorrák esetén

Onkológiai szempontból a D1+ nyirokcsomó disszekció elegendő lenne a korai stádiumú gyomorrákhoz előrehaladott gyomorrák esetén (IB/IIA/IIB stádium).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

■ Az A. hipotézis háttere. JCOG (Japán Klinikai Onkológiai Csoport) 9501-es tanulmány

: Az aorta nyirokcsomó disszekció hozzáadása a D2 nyirokcsomó disszekcióhoz nem növeli a túlélési arányt.

A széles körű működés nem mindig a legjobb kezelés. Ha a túlélési arány megőrzése mellett az inváziós arányt a lehető legkisebbre tudjuk tartani, az biztonságosabb működéshez vezethet, miközben csökkenti a műtét utáni szövődmények gyakoriságát. 20 Előnyös lehet a betegek számára a műtéti idő, a költségek és az életminőség szempontjából.

B. COACT 1001 vizsgálat Egy korábbi tanulmány, amely összehasonlította a nyirokcsomók disszekciójának megvalósíthatóságát nyitott műtéteknél és laproszkópos műtéteknél előrehaladott gyomorrák esetén.

11p, 12a nyirokcsomó (D2) reszekciós arány: 79,2%, illetve 88,8% minden előrehaladott gyomorrák esetében.

11p, 12a nyirokcsomó (D2) metasztázis aránya: 1,9%, illetve 2,9%. Alcsoport elemzés 11p, 12a nyirokcsomó reszekció cStage IB/IIA: 74,5-80,0% illetve 86,7-96,1%. : 0% áttétek mindkettőnél.

nyirokcsomó disszekció cStage IIB/IIIA: 81,1-82,3% és 87,5-89,2% rendre.: a metasztázis aránya 2,1%, illetve 2,4-12,1%.

Alkalmazás: A D2 nyirokcsomókba tartozó 11p és 12a nyirokcsomókat a IIB vagy magasabb stádiumú gyomorrák előzetesen reszekciója szükséges. Az előrehaladott gyomorrák korábbi stádiumaiban azonban a metasztázis valószínűsége nagyon alacsony; ezért elegendő a D1+ nyirokcsomók reszekciója, a 11p és 12a kivételével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1880

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-702
        • Még nincs toborzás
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kyung Won Seo, Dr
        • Alkutató:
          • Ki Young Yoon, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Sang Ho Lee, Dr
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-739
        • Még nincs toborzás
        • Pusan National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Dae Hwan Kim, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Dong Heon Kim, Dr
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-812
        • Még nincs toborzás
        • Dong-A University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ki-Han Kim, Dr
          • Telefonszám: +82-51-240-2643
        • Kutatásvezető:
          • Ki-Han Kim, Dr
        • Alkutató:
          • Min Chan Kim, Dr
      • Busan, Koreai Köztársaság, 619-953
        • Még nincs toborzás
        • Dongnam Inst. of Radiological & Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jae-Seok Min, Dr
      • Busan, Koreai Köztársaság, Busan 612-896
        • Még nincs toborzás
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Byoung-Jo Suh, Dr
        • Alkutató:
          • Sung-Jin Oh, Dr
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-721
        • Még nincs toborzás
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ho Young Chung, Dr
          • Telefonszám: +82-53-200-5601
        • Kutatásvezető:
          • Ho Young Chung, Dr
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
        • Még nincs toborzás
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Seung Wan Ryu, Dr
        • Alkutató:
          • Young Gil Son, Dr
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 702-210
        • Még nincs toborzás
        • Kungpook National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wansik Yu, Dr
          • Telefonszám: +82-10-9069-0365
          • E-mail: wyu@knu.ac.kr
        • Alkutató:
          • O Kyoung Kwon, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Wansik Yu, Dr
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 704-802
        • Még nincs toborzás
        • Daegu Veterans Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Taebong Kim, Dr
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 705-703
        • Még nincs toborzás
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Se Won Kim, Dr
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 705-718
        • Még nincs toborzás
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hyun Dong Chae, Dr
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 301-721
        • Még nincs toborzás
        • Chungnam National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ji Young Sul, Dr
          • Telefonszám: +82-10-5420-8369
          • E-mail: jsul@cnu.ac.kr
        • Kutatásvezető:
          • Ji Young Sul, Dr
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 400-711
        • Még nincs toborzás
        • Inha University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yoon Seok Heo, Dr
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 403-720
        • Még nincs toborzás
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jin-Jo Kim, Dr
        • Alkutató:
          • Jung Sun Lee, Dr
        • Alkutató:
          • Chang-Hyun Kim, Dr
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
        • Még nincs toborzás
        • Gachon University Gill Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Woon Ki Lee, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Még nincs toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jae-Moon Bae, Ph.D
        • Alkutató:
          • Sang-Hyun Kim, Dr
        • Alkutató:
          • Jun Ho Lee, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 130-872
        • Még nincs toborzás
        • Kyunghee University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yong Ho Kim, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Még nincs toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Seong-Ho Kong, Dr
        • Alkutató:
          • Yun-Suhk Suh, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Han-Kwang Yang, Dr
        • Alkutató:
          • Hyuk-Joon Lee, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-747
        • Még nincs toborzás
        • Seoul Red Cross Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dong Gue Shin, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Még nincs toborzás
        • Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
          • Telefonszám: +82-2-2228-5170
        • Alkutató:
          • In Kyu Kwon, Dr
        • Alkutató:
          • Jong Won Kim, Dr
        • Alkutató:
          • Hyung Il Kim, Dr
        • Alkutató:
          • Sung Hoon Noh, Dr
        • Alkutató:
          • Hyun-Baek Shin, Dr
        • Alkutató:
          • Ji-Young Ahn, Dr
        • Alkutató:
          • In Cho, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 133-792
        • Még nincs toborzás
        • Hanyang University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sung Joon Kwon, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
        • Még nincs toborzás
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sung Il Choi, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 134-791
        • Még nincs toborzás
        • VHS Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
          • Telefonszám: +82-2-2225-1234
        • Kutatásvezető:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
        • Még nincs toborzás
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Seung-Ho Choi, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 136-705
        • Még nincs toborzás
        • Korea University Anam Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sung Heum Park, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
        • Még nincs toborzás
        • The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kyo-Young Song, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Hae Myung Jeon, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Még nincs toborzás
        • Asan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Byung-Sik Kim, Dr
        • Alkutató:
          • Moon-Won Yoo, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Jeong-Hwan Yook, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 139-709
        • Még nincs toborzás
        • Korea Cancer Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hang Jong Yu, Dr
        • Alkutató:
          • Jong In Lee, Dr
        • Alkutató:
          • Sung Ho Jin, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 140-887
        • Még nincs toborzás
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yong Jin Kim, Dr
        • Alkutató:
          • Ji Yeon Park, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
        • Még nincs toborzás
        • Konkuk University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ho-Yoon Bang, Dr
        • Alkutató:
          • Pyoung Su Kim, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 150-037
        • Még nincs toborzás
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Dae Hyun Yang, Dr
        • Alkutató:
          • Hae Wan Lee, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Man Sup Lim, Dr
        • Alkutató:
          • Ji Woong Cho, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
        • Még nincs toborzás
        • Korea University Guro Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Young Jae Mok, Dr
        • Alkutató:
          • You Jin Jang, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
        • Még nincs toborzás
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hye Sung Ahn, Dr
          • Telefonszám: +82-2-2072-3797
        • Kutatásvezető:
          • Hye Sung Ahn, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
        • Még nincs toborzás
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
          • Telefonszám: +82-16-649-9874
          • E-mail: kcchi@cau.ac.kr
        • Alkutató:
          • Joong-Min Park, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 158-710
        • Még nincs toborzás
        • Ewha Womans University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Yong Il Kim, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Joo Ho Lee, Dr
    • Chuncheongnam-Do
      • Cheonan, Chuncheongnam-Do, Koreai Köztársaság, 330-721
        • Még nincs toborzás
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Moon Soo Lee, Dr
          • Telefonszám: +82-41-570-2114
        • Kutatásvezető:
          • Moon Soo Lee, Dr
    • Daejon
      • Metropolitan City Daejon, Daejon, Koreai Köztársaság, 302-718
        • Még nincs toborzás
        • Konyang University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sang Eok Lee, Dr
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Koreai Köztársaság, 200-722
        • Még nincs toborzás
        • Kangwon National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sung Bae Park, Dr
    • Gyeongbuk
      • Gyeongju, Gyeongbuk, Koreai Köztársaság, 780-350
        • Még nincs toborzás
        • Dongguk university gyeongju hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jung Min Bae, Dr
          • Telefonszám: +82-54-770-8217
        • Kutatásvezető:
          • Jung Min Bae, Dr
    • Gyeonggi-Do
      • Ansan, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 425-707
        • Még nincs toborzás
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jong Han Kim, Dr
      • Goyang, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 410-773
        • Még nincs toborzás
        • Dongguk University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yong Hae Baik, Dr
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 442-723
        • Még nincs toborzás
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 443-380
        • Még nincs toborzás
        • Ajou University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sang-Uk Han, Dr
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 471-701
        • Még nincs toborzás
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Min Gyu Kim, Dr
          • Telefonszám: +82-31-560-2114
        • Kutatásvezető:
          • Min Gyu Kim, Dr
    • Gyeongsangnam-Do
      • Jinjoo, Gyeongsangnam-Do, Koreai Köztársaság, 660-702
        • Még nincs toborzás
        • Gyengsang National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Young Joon Lee, Dr
        • Alkutató:
          • Sang Ho Jeong, Dr
    • Gyunggi-Do
      • Goyang, Gyunggi-Do, Koreai Köztársaság, 410-769
        • Toborzás
        • National Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Young Woo Kim, PhD.
          • Telefonszám: +82-31-920-1635
          • E-mail: gskim@ncc.re.kr
        • Kutatásvezető:
          • Young Woo Kim, Ph.D
        • Alkutató:
          • Keun Won Ryu, Ph.D
        • Alkutató:
          • Hong Man Yoon, M.D.
        • Alkutató:
          • Bang Wool Eom, M.D. M.S.
        • Alkutató:
          • Myeong Chul Kook, Ph.D
        • Alkutató:
          • Soo Jin Kim, Ph.D
        • Alkutató:
          • Byung Ho Nam, Ph.D
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju, Jeju Special Self-Governing Province, Koreai Köztársaság, 690-767
        • Még nincs toborzás
        • Jeju National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • In Ho Jeong, Dr
    • Jellabuk-Do
      • Jeonju, Jellabuk-Do, Koreai Köztársaság, 561-712
        • Még nincs toborzás
        • Chonbuk National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Chan Young Kim, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Doo Hyun Yang, Dr
        • Alkutató:
          • Se-Yul Lee, Dr
    • Jellanam-Do
      • Gwangju, Jellanam-Do, Koreai Köztársaság, 501-717
        • Még nincs toborzás
        • Chosun University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Young Don Min, Dr
          • Telefonszám: +82-62-220-3114
        • Alkutató:
          • Sung Soo Kim, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Young Don Min, Dr
      • Hwasun-Gun, Jellanam-Do, Koreai Köztársaság, 519-763
        • Még nincs toborzás
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Young Kyu Park, Dr
        • Alkutató:
          • Sung-Yub Rhu, Dr
        • Alkutató:
          • Mi Ran Jung, Dr
        • Alkutató:
          • Oh Jeong, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt primer gyomor adenokarcinóma
  • T1N1, T2N0, T2N1, T3N0, T3N1 CT-vizsgálattal (AJCC 7. osztályozás) és intraoperatív sebészeti stádium a reszekciós beavatkozás előtt
  • Az elsődleges daganat helye; antrum, vagy szög, a gyomor alsó vagy középső teste
  • Nincs bizonyíték egyéb távoli metasztázisra
  • Életkor ≥ 20 éves
  • Teljesítménystátusz (PS) 0 vagy 1 az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skálán
  • Nincs előzetes kemoterápia vagy sugárterápia más rosszindulatú daganatok ellen, és nincs előzetes gyomorrák kezelés, beleértve az endoszkópos nyálkahártya reszekciót

  • Az alábbiak szerint meghatározott megfelelő szervi funkciók:

    • WBC 3000/mm3 – 12 000/mm3
    • >szérum Hemoglobin 8,0 g/dl
    • > szérum Thrombocyta 100 000/mm3
    • < szérum AST 100 NE/l
    • <szérum ALT 100 NE/l
    • < Összes Bilirubin 2,0 mg/dl
  • Írásban aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok :

  • Aktív kettős rák (szinkron kettős rák és metakron kettős rák öt betegségmentes éven belül), kivéve az in situ karcinómát (az intraepiteliális vagy intramukozális rákkal megegyező elváltozások)
  • Gyomormaradvány rák
  • ≥T4a sebészeti stádiumban a reszekció előtt
  • N2 vagy több (áttétes nyirokcsomók száma ≥3) a CT-vizsgálat során
  • Szövettanilag ritka variánsok a WHO osztályozásban, mint például adenosquamous, hepatoid, laphám, differenciálatlan, neuroendokrin karcinóma és mások
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Mentális zavar (az orvosi nyilvántartásban szereplő mentális zavarral diagnosztizálták)
  • kortikoszteroidok szisztémás adása (beleértve a gyógynövényeket is)
  • instabil angina vagy miokardiális infarktus a vizsgálatot követő 6 hónapon belül
  • instabil magas vérnyomás
  • súlyos légúti betegség, amely folyamatos oxigénkezelést igényel
  • korábbi felső hasi műtét, kivéve a laparoszkópos cholecystectomiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D2 disztális subtotalis gastrectomia
A D2 disztális részösszeg gastrectomia D2 magában foglalja az 1.3, 4sb, 4d, 5, 6, 7, 8a, 9, 11p és 12a csomópontok a japán osztályozásban. Kötelező a szisztémás en bloc nyirokcsomó disszekció. Intraoperatív fagyasztott biopsziával a reszekciós margónak negatívnak kell lennie rosszindulatú daganatra
Eljárás: D2 disztális subtotalis gastrectomia
A D2 tartalmazza az 1.3, 4sb, 4d, 5, 6, 7, 8a, 9, 11p és 12a csomópontok a japán osztályozásban. Kötelező a szisztémás en bloc nyirokcsomó disszekció. Intraoperatív fagyasztott biopsziával a reszekciós margónak negatívnak kell lennie rosszindulatú daganatra.
Kísérleti: D1+ disztális subtotalis gastrectomia
D1+ distalis subtotal gastrectomia A D1+ 1,3,4sb,4d,5,6,7,8a és 9 csomópontot tartalmaz a japán osztályozásban. Kötelező a szisztémás en bloc nyirokcsomó disszekció. Intraoperatív fagyasztott biopsziával a reszekciós margónak negatívnak kell lennie rosszindulatú daganatra
Eljárás: D1+ disztális subtotalis gastrectomia
A D1+ tartalmazza az 1., 3., 4sb., 4d., 5., 6., 7., 8a. és 9. csomópontokat a japán besorolásban. Kötelező a szisztémás en bloc nyirokcsomó disszekció. Intraoperatív fagyasztott biopsziával a reszekciós margónak negatívnak kell lennie rosszindulatú daganatra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 5 év
A D1+ gastrectomia és a D2 gastrectomia túlélése nem-inferioritás vizsgálata I B és II klinikai stádiumú előrehaladott gyomorrák esetén
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
3 éves betegségmentes túlélés
3 év
A laparoszkópos műtétek alcsoport-elemzése a nyílt műtéttel szemben
Időkeret: 3 év, 5 év
A laparoszkópos műtét és a nyílt műtét alcsoport-elemzése a 3 éves relapszusmentes túlélés és az 5 éves teljes túlélés szempontjából
3 év, 5 év
Üzemelési idő
Időkeret: op nap
Üzemelési idő
op nap
Korai posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 napon belül
Korai posztoperatív szövődmények
30 napon belül
Hosszú távú posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap után
Hosszú távú posztoperatív szövődmények
30 nap után
A betegek életminősége az európai életminőség kérdőív alapján (EQ-5D)
Időkeret: alapvonal, 1 hét, 1 hónap, 6 hónap, 1 év, 3 ​​év
A betegek életminősége az európai életminőség kérdőív alapján (EQ-5D)
alapvonal, 1 hét, 1 hónap, 6 hónap, 1 év, 3 ​​év
A kezelés teljes költsége
Időkeret: működési nap az ürítésig
A kezelés teljes költsége (a műtéti naptól az elbocsátási napig)
működési nap az ürítésig
Nyirokcsomó-metasztázisokat és kiújulást előrejelző biomarkerek megtalálása
Időkeret: 3 év
A nyirokcsomó-metasztázisokat és a kiújulást előrejelző biomarkerek megtalálása a nyirokcsomó-metasztázis és kiújulás előrejelzésére
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Center, Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young Woo Kim, PhD, National Cancer Center, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCCCTS-13-712

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel