Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med D1+ versus D2 distal gastrectomy for fase IB & II avanceret gastrisk cancer (ADDICT)

18. april 2016 opdateret af: Young-Woo Kim, National Cancer Center, Korea

Et multicenter randomiseret klinisk forsøg med D1+ versus D2 distal gastrectomy for stadium IB & II avanceret gastrisk cancer

I onkologisk aspekt ville D1+ lymfeknudedissektion være nok til mavekræft i tidligt stadie ved fremskreden gastrisk cancer (stadie IB/IIA/IIB).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

■ Baggrund for hypotese A. JCOG (Japanese Clinical Oncology Group) 9501-undersøgelse

: Tilføjelse af aorta lymfeknude dissektion til D2 lymfeknude dissektion øger ikke overlevelsesraten.

En bred vifte af operationer er ikke altid den bedste behandling. Hvis invasionsraten kan holdes så minimal som muligt, samtidig med at overlevelsesraten opretholdes, kan det føre til en mere sikker operation og samtidig reducere hyppigheden af ​​komplikationer efter operationen. 20 Det kan være fordelagtigt for patienterne i forhold til operationstid, omkostninger og livskvalitet.

B. COACT 1001 undersøgelse En tidligere undersøgelse, der sammenlignede gennemførligheden af ​​lymfeknudedissektion i åben kirurgi og lapraroskopisk kirurgi for fremskreden gastrisk cancer.

11p, 12a lymfeknude (D2) resektionsrate: henholdsvis 79,2% og 88,8% i al fremskreden gastrisk cancer.

11p, 12a lymfeknude (D2) metastaserate: henholdsvis 1,9 % og 2,9 %. Undergruppeanalyse 11p, 12a lymfeknuderesektion i cStage IB/IIA: 74,5-80,0 % og 86,7-96,1 %. : 0 % metastasefrekvens for begge.

lymfeknudedissektion i cStage IIB/IIIA: 81,1-82,3 % og 87,5-89,2 % hhv.: Metastasehyppigheden er henholdsvis 2,1 % og 2,4-12,1 %.

Anvendelse: 11p- og 12a-lymfeknuder, som hører hjemme i D2-lymfeknuder, skal resekeres på forhånd mavekræft i IIB-stadie eller højere. Men i tidligere stadier af fremskreden gastrisk cancer er sandsynligheden for metastase meget lav; derfor er resektion af D1+ lymfeknuder, ekskl. 11p og 12a, nok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1880

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-702
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kyung Won Seo, Dr
        • Underforsker:
          • Ki Young Yoon, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Ho Lee, Dr
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dae Hwan Kim, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Heon Kim, Dr
      • Busan, Korea, Republikken, 602-812
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
          • Ki-Han Kim, Dr
          • Telefonnummer: +82-51-240-2643
        • Ledende efterforsker:
          • Ki-Han Kim, Dr
        • Underforsker:
          • Min Chan Kim, Dr
      • Busan, Korea, Republikken, 619-953
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dongnam Inst. of Radiological & Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-Seok Min, Dr
      • Busan, Korea, Republikken, Busan 612-896
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Byoung-Jo Suh, Dr
        • Underforsker:
          • Sung-Jin Oh, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ho Young Chung, Dr
          • Telefonnummer: +82-53-200-5601
        • Ledende efterforsker:
          • Ho Young Chung, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Wan Ryu, Dr
        • Underforsker:
          • Young Gil Son, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 702-210
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Wansik Yu, Dr
          • Telefonnummer: +82-10-9069-0365
          • E-mail: wyu@knu.ac.kr
        • Underforsker:
          • O Kyoung Kwon, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Wansik Yu, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 704-802
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daegu Veterans Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Taebong Kim, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-703
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Se Won Kim, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyun Dong Chae, Dr
      • Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Young Sul, Dr
          • Telefonnummer: +82-10-5420-8369
          • E-mail: jsul@cnu.ac.kr
        • Ledende efterforsker:
          • Ji Young Sul, Dr
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-711
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yoon Seok Heo, Dr
      • Incheon, Korea, Republikken, 403-720
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-Jo Kim, Dr
        • Underforsker:
          • Jung Sun Lee, Dr
        • Underforsker:
          • Chang-Hyun Kim, Dr
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gachon University Gill Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Woon Ki Lee, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-Moon Bae, Ph.D
        • Underforsker:
          • Sang-Hyun Kim, Dr
        • Underforsker:
          • Jun Ho Lee, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-872
        • Ikke rekrutterer endnu
        • KyungHee University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Ho Kim, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Seong-Ho Kong, Dr
        • Underforsker:
          • Yun-Suhk Suh, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Han-Kwang Yang, Dr
        • Underforsker:
          • Hyuk-Joon Lee, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-747
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul Red Cross Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Gue Shin, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
          • Telefonnummer: +82-2-2228-5170
        • Underforsker:
          • In Kyu Kwon, Dr
        • Underforsker:
          • Jong Won Kim, Dr
        • Underforsker:
          • Hyung Il Kim, Dr
        • Underforsker:
          • Sung Hoon Noh, Dr
        • Underforsker:
          • Hyun-Baek Shin, Dr
        • Underforsker:
          • Ji-Young Ahn, Dr
        • Underforsker:
          • In Cho, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 133-792
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hanyang University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Joon Kwon, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Il Choi, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-791
        • Ikke rekrutterer endnu
        • VHS Medical Center
        • Kontakt:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
          • Telefonnummer: +82-2-2225-1234
        • Ledende efterforsker:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-Ho Choi, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Heum Park, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kyo-Young Song, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Hae Myung Jeon, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Byung-Sik Kim, Dr
        • Underforsker:
          • Moon-Won Yoo, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Jeong-Hwan Yook, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 139-709
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hang Jong Yu, Dr
        • Underforsker:
          • Jong In Lee, Dr
        • Underforsker:
          • Sung Ho Jin, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 140-887
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Jin Kim, Dr
        • Underforsker:
          • Ji Yeon Park, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 143-729
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ho-Yoon Bang, Dr
        • Underforsker:
          • Pyoung Su Kim, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dae Hyun Yang, Dr
        • Underforsker:
          • Hae Wan Lee, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Man Sup Lim, Dr
        • Underforsker:
          • Ji Woong Cho, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young Jae Mok, Dr
        • Underforsker:
          • You Jin Jang, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
          • Hye Sung Ahn, Dr
          • Telefonnummer: +82-2-2072-3797
        • Ledende efterforsker:
          • Hye Sung Ahn, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
          • Telefonnummer: +82-16-649-9874
          • E-mail: kcchi@cau.ac.kr
        • Underforsker:
          • Joong-Min Park, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ewha Womans University Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yong Il Kim, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Joo Ho Lee, Dr
    • Chuncheongnam-Do
      • Cheonan, Chuncheongnam-Do, Korea, Republikken, 330-721
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Kontakt:
          • Moon Soo Lee, Dr
          • Telefonnummer: +82-41-570-2114
        • Ledende efterforsker:
          • Moon Soo Lee, Dr
    • Daejon
      • Metropolitan City Daejon, Daejon, Korea, Republikken, 302-718
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Konyang University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Eok Lee, Dr
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Korea, Republikken, 200-722
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kangwon National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Bae Park, Dr
    • Gyeongbuk
      • Gyeongju, Gyeongbuk, Korea, Republikken, 780-350
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dongguk University Gyeongju Hospital
        • Kontakt:
          • Jung Min Bae, Dr
          • Telefonnummer: +82-54-770-8217
        • Ledende efterforsker:
          • Jung Min Bae, Dr
    • Gyeonggi-Do
      • Ansan, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 425-707
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jong Han Kim, Dr
      • Goyang, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 410-773
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dongguk University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Hae Baik, Dr
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 442-723
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 443-380
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Uk Han, Dr
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-701
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Kontakt:
          • Min Gyu Kim, Dr
          • Telefonnummer: +82-31-560-2114
        • Ledende efterforsker:
          • Min Gyu Kim, Dr
    • Gyeongsangnam-Do
      • Jinjoo, Gyeongsangnam-Do, Korea, Republikken, 660-702
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gyengsang National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young Joon Lee, Dr
        • Underforsker:
          • Sang Ho Jeong, Dr
    • Gyunggi-Do
      • Goyang, Gyunggi-Do, Korea, Republikken, 410-769
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Young Woo Kim, PhD.
          • Telefonnummer: +82-31-920-1635
          • E-mail: gskim@ncc.re.kr
        • Ledende efterforsker:
          • Young Woo Kim, Ph.D
        • Underforsker:
          • Keun Won Ryu, Ph.D
        • Underforsker:
          • Hong Man Yoon, M.D.
        • Underforsker:
          • Bang Wool Eom, M.D. M.S.
        • Underforsker:
          • Myeong Chul Kook, Ph.D
        • Underforsker:
          • Soo Jin Kim, Ph.D
        • Underforsker:
          • Byung Ho Nam, Ph.D
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken, 690-767
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • In Ho Jeong, Dr
    • Jellabuk-Do
      • Jeonju, Jellabuk-Do, Korea, Republikken, 561-712
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chan Young Kim, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Doo Hyun Yang, Dr
        • Underforsker:
          • Se-Yul Lee, Dr
    • Jellanam-Do
      • Gwangju, Jellanam-Do, Korea, Republikken, 501-717
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chosun University Hospital
        • Kontakt:
          • Young Don Min, Dr
          • Telefonnummer: +82-62-220-3114
        • Underforsker:
          • Sung Soo Kim, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Young Don Min, Dr
      • Hwasun-Gun, Jellanam-Do, Korea, Republikken, 519-763
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young Kyu Park, Dr
        • Underforsker:
          • Sung-Yub Rhu, Dr
        • Underforsker:
          • Mi Ran Jung, Dr
        • Underforsker:
          • Oh Jeong, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist primært gastrisk adenocarcinom
  • T1N1, T2N0, T2N1, T3N0, T3N1 ved CT-scanning (AJCC 7. klassifikation) og intraoperativ kirurgisk stadieinddeling før resektionsprocedure
  • Placering af primær tumor; antrum, eller vinkel, underkrop eller midterste del af maven
  • Ingen tegn på andre fjernmetastaser
  • Alder ≥ 20 år gammel
  • Ydeevnestatus (PS) på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala
  • Ingen forudgående behandling af kemoterapi eller strålebehandling mod andre maligne sygdomme og ingen forudgående behandling for mavekræft inklusive endoskopisk slimhinderesektion

  • Tilstrækkelige organfunktioner defineret som angivet nedenfor:

    • WBC 3000/mm3 - 12.000/mm3
    • >serum Hæmoglobin 8,0 g/dl
    • > serum Blodplade 100 000/mm3
    • < serum AST 100 IE/l
    • <serum ALT 100 IE/l
    • < Total Bilirubin 2,0 mg/dl
  • Skriftligt underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv dobbeltcancer (synkron dobbeltcancer og metakron dobbeltcancer inden for fem sygdomsfrie år), eksklusive carcinoma in situ (læsioner svarende til intraepitelial eller intramucosal cancer)
  • Gastrisk restkræft
  • ≥T4a i kirurgisk stadieinddeling før resektion
  • N2 eller mere (antal metastatiske lymfeknuder ≥3) i CT-scanning
  • Histologisk sjældne varianter i WHO-klassifikation, såsom Adenosquamous, Hepatoid, Squamous cell, Udifferentieret, , neuroendokrine karcinomer og andre
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Psykisk lidelse (diagnosticeret med psykisk lidelse i journalen)
  • systemisk administration af kortikosteroider (inklusive urtemedicin)
  • ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter forsøget
  • ustabil hypertension
  • alvorlig luftvejssygdom, der kræver kontinuerlig iltbehandling
  • tidligere øvre abdominal operation undtagen laparoskopisk kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D2 distal subtotal gastrektomi
D2 distal subtotal gastrektomi D2 inkluderer nr. 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p og 12a noder i japansk klassifikation. Systemisk en bloc lymfeknudedissektion er obligatorisk. Resektionsmarginen bør være negativ for malignitet med intraoperativ frossen biopsi
Procedure: D2 distal subtotal gastrektomi
D2 inkluderer nr. 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p og 12a noder i japansk klassifikation. Systemisk en bloc lymfeknudedissektion er obligatorisk. Resektionsmarginen bør være negativ for malignitet med intraoperativ frossen biopsi.
Eksperimentel: D1+ distal subtotal gastrektomi
D1+ distal subtotal gastrektomi D1+ inkluderer nr. 1,3,4sb,4d,5,6,7,8a og 9 noder i japansk klassifikation. Systemisk en bloc lymfeknudedissektion er obligatorisk. Resektionsmarginen bør være negativ for malignitet med intraoperativ frossen biopsi
Procedure: D1+ distal subtotal gastrektomi
D1+ inkluderer nr. 1,3,4sb,4d,5,6,7,8a og 9 noder i japansk klassifikation. Systemisk en bloc lymfeknudedissektion er obligatorisk. Resektionsmarginen bør være negativ for malignitet med intraoperativ frossen biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
At teste non-inferioritet af overlevelse af D1+ gastrectomy versus D2 gastrectomy for klinisk stadium I B & II avanceret gastrisk cancer
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 års sygdomsfri overlevelse
3 år
Undergruppeanalyse af laparoskopisk kirurgi versus åben kirurgi
Tidsramme: 3 år, 5 år
Undergruppeanalyse af laparoskopisk kirurgi versus åben kirurgi i form af 3 års tilbagefaldsfri overlevelse og 5 års samlet overlevelse
3 år, 5 år
Driftstid
Tidsramme: op dag
Driftstid
op dag
Tidlige postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage
Tidlige postoperative komplikationer
inden for 30 dage
Langsigtede postoperative komplikationer
Tidsramme: efter 30 dage
Langsigtede postoperative komplikationer
efter 30 dage
Patienternes livskvalitet i form af europæisk livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: baseline, 1 uge, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år
Patienternes livskvalitet i form af europæisk livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D)
baseline, 1 uge, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år
Samlet pris for behandlingen
Tidsramme: operationsdag for at udskrive
Samlede omkostninger for behandlingen (fra operationsdag til udskrivelsesdag)
operationsdag for at udskrive
At finde biomarkører, der forudsiger lymfeknudemetastaser og recidiv
Tidsramme: 3 år
At finde biomarkører, der forudsiger lymfeknudemetastaser og recidiv til forudsigelse af lymfeknudemetastaser og recidiv
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Woo Kim, PhD, National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS-13-712

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

Kliniske forsøg med D2 distal subtotal gastrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner