Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av D1+ versus D2 distal gastrectomy for stadium IB og II avansert gastrisk kreft (ADDICT)

18. april 2016 oppdatert av: Young-Woo Kim, National Cancer Center, Korea

En multisenter randomisert klinisk studie av D1+ versus D2 distal gastrectomy for stadium IB og II avansert gastrisk kreft

I onkologisk aspekt vil D1+ lymfeknutedisseksjon være nok for tidlig stadium magekreft ved avansert gastrisk cancer (stadium IB/IIA/IIB).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

■ Bakgrunn for hypotese A. JCOG (Japanese Clinical Oncology Group) 9501-studie

: Tillegg av aorta-lymfeknutedisseksjon til D2-lymfeknutedisseksjon øker ikke overlevelsesraten.

Bredt spekter av operasjoner er ikke alltid den beste behandlingen. Hvis invasjonsraten kan holdes så minimal som mulig samtidig som overlevelsesraten opprettholdes, kan det føre til sikrere operasjon og samtidig redusere frekvensen av komplikasjoner etter operasjonen. 20 Det kan være fordelaktig for pasientene med tanke på operasjonstid, kostnad og livskvalitet.

B. COACT 1001-studie En tidligere studie som sammenlignet muligheten for lymfeknutedisseksjon ved åpen kirurgi og lapraroskopisk kirurgi for avansert gastrisk kreft.

11p, 12a lymfeknute (D2) reseksjonsrate: henholdsvis 79,2 % og 88,8 % ved all fremskreden gastrisk kreft.

11p, 12a lymfeknute (D2) metastaserate: henholdsvis 1,9 % og 2,9 %. Subgruppeanalyse 11p, 12a lymfeknutreseksjon i cStage IB/IIA: 74,5-80,0 % og 86,7-96,1 %. : 0 % metastaserate for begge.

lymfeknutedisseksjon i cStage IIB/IIIA: 81,1-82,3 % og 87,5-89,2 % hhv.: metastaserater er henholdsvis 2,1 % og 2,4-12,1 %.

Bruk: 11p og 12a lymfeknuter, som hører hjemme i D2 lymfeknuter, må resekeres på forhånd magekreft i IIB stadium eller høyere. Imidlertid, i tidligere stadier av fremskreden magekreft, er sannsynligheten for metastasering svært lav; derfor er reseksjon av D1+ lymfeknuter, unntatt 11p og 12a, nok.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1880

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-702
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kyung Won Seo, Dr
        • Underetterforsker:
          • Ki Young Yoon, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Ho Lee, Dr
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pusan National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dae Hwan Kim, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Dong Heon Kim, Dr
      • Busan, Korea, Republikken, 602-812
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dong-A University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ki-Han Kim, Dr
          • Telefonnummer: +82-51-240-2643
        • Hovedetterforsker:
          • Ki-Han Kim, Dr
        • Underetterforsker:
          • Min Chan Kim, Dr
      • Busan, Korea, Republikken, 619-953
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dongnam Inst. of Radiological & Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jae-Seok Min, Dr
      • Busan, Korea, Republikken, Busan 612-896
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Byoung-Jo Suh, Dr
        • Underetterforsker:
          • Sung-Jin Oh, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ho Young Chung, Dr
          • Telefonnummer: +82-53-200-5601
        • Hovedetterforsker:
          • Ho Young Chung, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Seung Wan Ryu, Dr
        • Underetterforsker:
          • Young Gil Son, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 702-210
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wansik Yu, Dr
          • Telefonnummer: +82-10-9069-0365
          • E-post: wyu@knu.ac.kr
        • Underetterforsker:
          • O Kyoung Kwon, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Wansik Yu, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 704-802
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Daegu Veterans Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Taebong Kim, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-703
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yeungnam University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Se Won Kim, Dr
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyun Dong Chae, Dr
      • Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chungnam National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ji Young Sul, Dr
          • Telefonnummer: +82-10-5420-8369
          • E-post: jsul@cnu.ac.kr
        • Hovedetterforsker:
          • Ji Young Sul, Dr
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-711
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Inha University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yoon Seok Heo, Dr
      • Incheon, Korea, Republikken, 403-720
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin-Jo Kim, Dr
        • Underetterforsker:
          • Jung Sun Lee, Dr
        • Underetterforsker:
          • Chang-Hyun Kim, Dr
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gachon University Gill Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Woon Ki Lee, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jae-Moon Bae, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Sang-Hyun Kim, Dr
        • Underetterforsker:
          • Jun Ho Lee, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-872
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kyunghee University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yong Ho Kim, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Seong-Ho Kong, Dr
        • Underetterforsker:
          • Yun-Suhk Suh, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Han-Kwang Yang, Dr
        • Underetterforsker:
          • Hyuk-Joon Lee, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-747
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul Red Cross Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong Gue Shin, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
          • Telefonnummer: +82-2-2228-5170
        • Underetterforsker:
          • In Kyu Kwon, Dr
        • Underetterforsker:
          • Jong Won Kim, Dr
        • Underetterforsker:
          • Hyung Il Kim, Dr
        • Underetterforsker:
          • Sung Hoon Noh, Dr
        • Underetterforsker:
          • Hyun-Baek Shin, Dr
        • Underetterforsker:
          • Ji-Young Ahn, Dr
        • Underetterforsker:
          • In Cho, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 133-792
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanyang University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Joon Kwon, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Il Choi, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-791
        • Har ikke rekruttert ennå
        • VHS Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
          • Telefonnummer: +82-2-2225-1234
        • Hovedetterforsker:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-Ho Choi, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korea University Anam Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Heum Park, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kyo-Young Song, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Hae Myung Jeon, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Byung-Sik Kim, Dr
        • Underetterforsker:
          • Moon-Won Yoo, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Jeong-Hwan Yook, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 139-709
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korea Cancer Center Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hang Jong Yu, Dr
        • Underetterforsker:
          • Jong In Lee, Dr
        • Underetterforsker:
          • Sung Ho Jin, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 140-887
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yong Jin Kim, Dr
        • Underetterforsker:
          • Ji Yeon Park, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 143-729
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Konkuk University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ho-Yoon Bang, Dr
        • Underetterforsker:
          • Pyoung Su Kim, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dae Hyun Yang, Dr
        • Underetterforsker:
          • Hae Wan Lee, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Man Sup Lim, Dr
        • Underetterforsker:
          • Ji Woong Cho, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korea University Guro Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Young Jae Mok, Dr
        • Underetterforsker:
          • You Jin Jang, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Hye Sung Ahn, Dr
          • Telefonnummer: +82-2-2072-3797
        • Hovedetterforsker:
          • Hye Sung Ahn, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
          • Telefonnummer: +82-16-649-9874
          • E-post: kcchi@cau.ac.kr
        • Underetterforsker:
          • Joong-Min Park, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ewha womans university medical center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yong Il Kim, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Joo Ho Lee, Dr
    • Chuncheongnam-Do
      • Cheonan, Chuncheongnam-Do, Korea, Republikken, 330-721
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Ta kontakt med:
          • Moon Soo Lee, Dr
          • Telefonnummer: +82-41-570-2114
        • Hovedetterforsker:
          • Moon Soo Lee, Dr
    • Daejon
      • Metropolitan City Daejon, Daejon, Korea, Republikken, 302-718
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Konyang University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Eok Lee, Dr
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Korea, Republikken, 200-722
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kangwon National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Bae Park, Dr
    • Gyeongbuk
      • Gyeongju, Gyeongbuk, Korea, Republikken, 780-350
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dongguk university gyeongju hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jung Min Bae, Dr
          • Telefonnummer: +82-54-770-8217
        • Hovedetterforsker:
          • Jung Min Bae, Dr
    • Gyeonggi-Do
      • Ansan, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 425-707
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korea University Ansan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jong Han Kim, Dr
      • Goyang, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 410-773
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dongguk University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yong Hae Baik, Dr
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 442-723
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 443-380
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang-Uk Han, Dr
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-701
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Min Gyu Kim, Dr
          • Telefonnummer: +82-31-560-2114
        • Hovedetterforsker:
          • Min Gyu Kim, Dr
    • Gyeongsangnam-Do
      • Jinjoo, Gyeongsangnam-Do, Korea, Republikken, 660-702
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gyengsang National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Young Joon Lee, Dr
        • Underetterforsker:
          • Sang Ho Jeong, Dr
    • Gyunggi-Do
      • Goyang, Gyunggi-Do, Korea, Republikken, 410-769
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Young Woo Kim, PhD.
          • Telefonnummer: +82-31-920-1635
          • E-post: gskim@ncc.re.kr
        • Hovedetterforsker:
          • Young Woo Kim, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Keun Won Ryu, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Hong Man Yoon, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Bang Wool Eom, M.D. M.S.
        • Underetterforsker:
          • Myeong Chul Kook, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Soo Jin Kim, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Byung Ho Nam, Ph.D
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken, 690-767
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jeju National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • In Ho Jeong, Dr
    • Jellabuk-Do
      • Jeonju, Jellabuk-Do, Korea, Republikken, 561-712
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chonbuk National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chan Young Kim, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Doo Hyun Yang, Dr
        • Underetterforsker:
          • Se-Yul Lee, Dr
    • Jellanam-Do
      • Gwangju, Jellanam-Do, Korea, Republikken, 501-717
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chosun University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Young Don Min, Dr
          • Telefonnummer: +82-62-220-3114
        • Underetterforsker:
          • Sung Soo Kim, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Young Don Min, Dr
      • Hwasun-Gun, Jellanam-Do, Korea, Republikken, 519-763
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kyu Park, Dr
        • Underetterforsker:
          • Sung-Yub Rhu, Dr
        • Underetterforsker:
          • Mi Ran Jung, Dr
        • Underetterforsker:
          • Oh Jeong, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Histologisk påvist primært gastrisk adenokarsinom
  • T1N1, T2N0, T2N1, T3N0, T3N1 ved CT-skanning (AJCC 7th classification) og intraoperativ kirurgisk iscenesettelse før reseksjonsprosedyre
  • Plassering av primær svulst; antrum, eller vinkel, underkropp eller midten av magen
  • Ingen bevis for annen fjernmetastaser
  • Alder ≥ 20 år gammel
  • Ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala
  • Ingen tidligere behandling av kjemoterapi eller strålebehandling mot andre maligniteter, og ingen tidligere behandling for magekreft inkludert endoskopisk slimhinnereseksjon

  • Tilstrekkelige organfunksjoner definert som angitt nedenfor:

    • WBC 3000/mm3 - 12.000/mm3
    • >serum Hemoglobin 8,0 g/dl
    • > serum Blodplate 100 000/mm3
    • < serum AST 100 IE/l
    • <serum ALT 100 IE/l
    • < Total Bilirubin 2,0 mg/dl
  • Skriftlig signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv dobbelkreft (synkron dobbelkreft og metakron dobbelkreft innen fem sykdomsfrie år), unntatt karsinom in situ (lesjoner lik intraepitelial eller intramukosal cancer)
  • Gastrisk restkreft
  • ≥T4a i kirurgisk stadie før reseksjon
  • N2 eller mer (antall metastatiske lymfeknuter ≥3) i CT-skanning
  • Histologisk sjeldne varianter i WHO-klassifisering som Adenosquamous, Hepatoid, Squamous cell, Udifferensiert, nevroendokrine karsinomer og andre
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Psykisk lidelse (diagnostisert med psykisk lidelse i journal)
  • systemisk administrering av kortikosteroider (inkludert urtemedisiner)
  • ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 6 måneder etter forsøket
  • ustabil hypertensjon
  • alvorlig luftveissykdom som krever kontinuerlig oksygenbehandling
  • tidligere kirurgi i øvre del av magen unntatt laparoskopisk kolecystektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: D2 distal subtotal gastrektomi
D2 distal subtotal gastrektomi D2 inkluderer nr. 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p,og 12a-noder i japansk klassifisering. Systemisk en bloc lymfeknutedisseksjon er obligatorisk. Reseksjonsmargin skal være negativ for malignitet med intraoperativ frossen biopsi
Fremgangsmåte: D2 distal subtotal gastrektomi
D2 inkluderer nr. 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p,og 12a-noder i japansk klassifisering. Systemisk en bloc lymfeknutedisseksjon er obligatorisk. Reseksjonsmargin skal være negativ for malignitet med intraoperativ frossen biopsi.
Eksperimentell: D1+ distal subtotal gastrektomi
D1+ distal subtotal gastrektomi D1+ inkluderer nr. 1,3,4sb,4d,5,6,7,8a og 9 noder i japansk klassifisering. Systemisk en bloc lymfeknutedisseksjon er obligatorisk. Reseksjonsmargin skal være negativ for malignitet med intraoperativ frossen biopsi
Fremgangsmåte: D1+ distal subtotal gastrektomi
D1+ inkluderer nr. 1,3,4sb,4d,5,6,7,8a og 9 noder i japansk klassifisering. Systemisk en bloc lymfeknutedisseksjon er obligatorisk. Reseksjonsmargin skal være negativ for malignitet med intraoperativ frossen biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
For å teste non-inferiority av overlevelse av D1+ gastrectomy versus D2 gastrectomy for klinisk stadium I B & II avansert gastrisk kreft
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 års sykdomsfri overlevelse
3 år
Undergruppeanalyse av laparoskopisk kirurgi versus åpen kirurgi
Tidsramme: 3 år, 5 år
Subgruppeanalyse av laparoskopisk kirurgi versus åpen kirurgi i form av 3 års tilbakefallsfri overlevelse og 5 års total overlevelse
3 år, 5 år
Operasjonstid
Tidsramme: op dag
Operasjonstid
op dag
Tidlige postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager
Tidlige postoperative komplikasjoner
innen 30 dager
Langsiktige postoperative komplikasjoner
Tidsramme: etter 30 dager
Langsiktige postoperative komplikasjoner
etter 30 dager
Livskvaliteten til pasientene i form av europeisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D)
Tidsramme: baseline, 1 uke, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år
Livskvaliteten til pasientene i form av europeisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D)
baseline, 1 uke, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 3 år
Samlet kostnad for behandlingen
Tidsramme: operasjonsdag til utskrivning
Totalkostnad for behandlingen (fra operasjonsdag til utskrivningsdag)
operasjonsdag til utskrivning
Finne biomarkører som forutsier lymfeknutemetastase og residiv
Tidsramme: 3 år
Finne biomarkører som forutsier lymfeknutemetastase og residiv for prediksjon av lymfeknutemetastase og residiv
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Woo Kim, PhD, National Cancer Center, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCCTS-13-712

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk adenokarsinom

Kliniske studier på D2 distal subtotal gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere