Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek van D1+ versus D2 distale gastrectomie voor stadium IB en II vergevorderde maagkanker (ADDICT)

18 april 2016 bijgewerkt door: Young-Woo Kim, National Cancer Center, Korea

Een multicenter gerandomiseerde klinische studie van D1+ versus D2 distale gastrectomie voor stadium IB en II vergevorderde maagkanker

In oncologisch opzicht zou D1+ lymfeklierdissectie voldoende zijn voor maagkanker in een vroeg stadium bij gevorderde maagkanker (stadium IB/IIA/IIB).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

■ Achtergrond van hypothese A. JCOG (Japanese Clinical Oncology Group) 9501-onderzoek

: Toevoeging van aorta-lymfeklierdissectie aan D2-lymfeklierdissectie verhoogt de overlevingskans niet.

Een breed scala aan operaties is niet altijd de beste behandeling. Als de invasiesnelheid zo minimaal mogelijk kan worden gehouden terwijl de overlevingskans behouden blijft, kan dit leiden tot een veiligere operatie en tegelijkertijd de frequentie van complicaties na de operatie verminderen. 20 Het kan voordelig zijn voor patiënten in termen van operatietijd, kosten en kwaliteit van leven.

B. COACT 1001-onderzoek Een eerder onderzoek waarin de haalbaarheid van lymfeklierdissectie bij open chirurgie en lapraroscopische chirurgie voor vergevorderde maagkanker werd vergeleken.

11p, 12a lymfeklier (D2) resectiepercentage: respectievelijk 79,2% en 88,8% bij alle gevorderde maagkanker.

11p, 12a lymfeklier (D2) metastasepercentage: respectievelijk 1,9% en 2,9%. Subgroepanalyse 11p, 12a lymfeklierresectie in cstadium IB/IIA: 74,5-80,0% en respectievelijk 86,7-96,1%. : 0% uitzaaiingspercentage voor beide.

lymfeklierdissectie in cstadium IIB/IIIA: 81,1-82,3% en 87,5-89,2% respectievelijk.: metastasepercentages zijn respectievelijk 2,1% en 2,4-12,1%.

Toepassing: 11p- en 12a-lymfeklieren, die thuishoren in D2-lymfeklieren, dienen vooraf gereseceerd te worden maagkanker in stadium IIB of hoger. In eerdere stadia van vergevorderde maagkanker is de kans op uitzaaiingen echter zeer laag; daarom is resectie van D1+ lymfeklieren, exclusief 11p en 12a, voldoende.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1880

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-702
        • Nog niet aan het werven
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kyung Won Seo, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Ki Young Yoon, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang Ho Lee, Dr
      • Busan, Korea, republiek van, 602-739
        • Nog niet aan het werven
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dae Hwan Kim, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong Heon Kim, Dr
      • Busan, Korea, republiek van, 602-812
        • Nog niet aan het werven
        • Dong-A University Hospital
        • Contact:
          • Ki-Han Kim, Dr
          • Telefoonnummer: +82-51-240-2643
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki-Han Kim, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Min Chan Kim, Dr
      • Busan, Korea, republiek van, 619-953
        • Nog niet aan het werven
        • Dongnam Inst. of Radiological & Medical Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae-Seok Min, Dr
      • Busan, Korea, republiek van, Busan 612-896
        • Nog niet aan het werven
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byoung-Jo Suh, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Sung-Jin Oh, Dr
      • Daegu, Korea, republiek van, 700-721
        • Nog niet aan het werven
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contact:
          • Ho Young Chung, Dr
          • Telefoonnummer: +82-53-200-5601
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ho Young Chung, Dr
      • Daegu, Korea, republiek van, 700-712
        • Nog niet aan het werven
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung Wan Ryu, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Young Gil Son, Dr
      • Daegu, Korea, republiek van, 702-210
        • Nog niet aan het werven
        • Kungpook National University Hospital
        • Contact:
          • Wansik Yu, Dr
          • Telefoonnummer: +82-10-9069-0365
          • E-mail: wyu@knu.ac.kr
        • Onderonderzoeker:
          • O Kyoung Kwon, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wansik Yu, Dr
      • Daegu, Korea, republiek van, 704-802
        • Nog niet aan het werven
        • Daegu Veterans Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Taebong Kim, Dr
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-703
        • Nog niet aan het werven
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Se Won Kim, Dr
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-718
        • Nog niet aan het werven
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun Dong Chae, Dr
      • Daejeon, Korea, republiek van, 301-721
        • Nog niet aan het werven
        • Chungnam National University Hospital
        • Contact:
          • Ji Young Sul, Dr
          • Telefoonnummer: +82-10-5420-8369
          • E-mail: jsul@cnu.ac.kr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ji Young Sul, Dr
      • Incheon, Korea, republiek van, 400-711
        • Nog niet aan het werven
        • Inha University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yoon Seok Heo, Dr
      • Incheon, Korea, republiek van, 403-720
        • Nog niet aan het werven
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin-Jo Kim, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Jung Sun Lee, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Chang-Hyun Kim, Dr
      • Incheon, Korea, republiek van, 405-760
        • Nog niet aan het werven
        • Gachon University Gill Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Woon Ki Lee, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Nog niet aan het werven
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae-Moon Bae, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Sang-Hyun Kim, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Jun Ho Lee, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 130-872
        • Nog niet aan het werven
        • Kyunghee University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong Ho Kim, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Nog niet aan het werven
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Seong-Ho Kong, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Yun-Suhk Suh, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Han-Kwang Yang, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Hyuk-Joon Lee, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-747
        • Nog niet aan het werven
        • Seoul Red Cross Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong Gue Shin, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Nog niet aan het werven
        • Severance Hospital
        • Contact:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
          • Telefoonnummer: +82-2-2228-5170
        • Onderonderzoeker:
          • In Kyu Kwon, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Jong Won Kim, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Hyung Il Kim, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Sung Hoon Noh, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Hyun-Baek Shin, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Ji-Young Ahn, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • In Cho, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Woo-Jin Hyung, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 133-792
        • Nog niet aan het werven
        • Hanyang University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung Joon Kwon, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-727
        • Nog niet aan het werven
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung Il Choi, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-791
        • Nog niet aan het werven
        • VHS Medical Center
        • Contact:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
          • Telefoonnummer: +82-2-2225-1234
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ho-Geun Yoon, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-720
        • Nog niet aan het werven
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-Ho Choi, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 136-705
        • Nog niet aan het werven
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung Heum Park, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • Nog niet aan het werven
        • The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kyo-Young Song, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hae Myung Jeon, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Nog niet aan het werven
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Byung-Sik Kim, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Moon-Won Yoo, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeong-Hwan Yook, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 139-709
        • Nog niet aan het werven
        • Korea Cancer Center Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hang Jong Yu, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Jong In Lee, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Sung Ho Jin, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 140-887
        • Nog niet aan het werven
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong Jin Kim, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Ji Yeon Park, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 143-729
        • Nog niet aan het werven
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ho-Yoon Bang, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Pyoung Su Kim, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 150-037
        • Nog niet aan het werven
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dae Hyun Yang, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Hae Wan Lee, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Man Sup Lim, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Ji Woong Cho, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 152-703
        • Nog niet aan het werven
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Jae Mok, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • You Jin Jang, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • Nog niet aan het werven
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contact:
          • Hye Sung Ahn, Dr
          • Telefoonnummer: +82-2-2072-3797
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hye Sung Ahn, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-755
        • Nog niet aan het werven
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contact:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
          • Telefoonnummer: +82-16-649-9874
          • E-mail: kcchi@cau.ac.kr
        • Onderonderzoeker:
          • Joong-Min Park, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyeung Chun Chi, Dr
      • Seoul, Korea, republiek van, 158-710
        • Nog niet aan het werven
        • Ewha womans university medical center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yong Il Kim, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joo Ho Lee, Dr
    • Chuncheongnam-Do
      • Cheonan, Chuncheongnam-Do, Korea, republiek van, 330-721
        • Nog niet aan het werven
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Contact:
          • Moon Soo Lee, Dr
          • Telefoonnummer: +82-41-570-2114
        • Hoofdonderzoeker:
          • Moon Soo Lee, Dr
    • Daejon
      • Metropolitan City Daejon, Daejon, Korea, republiek van, 302-718
        • Nog niet aan het werven
        • Konyang University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang Eok Lee, Dr
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Korea, republiek van, 200-722
        • Nog niet aan het werven
        • KangWon National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung Bae Park, Dr
    • Gyeongbuk
      • Gyeongju, Gyeongbuk, Korea, republiek van, 780-350
        • Nog niet aan het werven
        • Dongguk university gyeongju hospital
        • Contact:
          • Jung Min Bae, Dr
          • Telefoonnummer: +82-54-770-8217
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jung Min Bae, Dr
    • Gyeonggi-Do
      • Ansan, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 425-707
        • Nog niet aan het werven
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jong Han Kim, Dr
      • Goyang, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 410-773
        • Nog niet aan het werven
        • Dongguk University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong Hae Baik, Dr
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 442-723
        • Nog niet aan het werven
        • The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
        • Contact:
      • Suwon, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 443-380
        • Nog niet aan het werven
        • Ajou University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-Uk Han, Dr
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 471-701
        • Nog niet aan het werven
        • Hanyang University GURI Hospital
        • Contact:
          • Min Gyu Kim, Dr
          • Telefoonnummer: +82-31-560-2114
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Gyu Kim, Dr
    • Gyeongsangnam-Do
      • Jinjoo, Gyeongsangnam-Do, Korea, republiek van, 660-702
        • Nog niet aan het werven
        • Gyengsang National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Joon Lee, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Sang Ho Jeong, Dr
    • Gyunggi-Do
      • Goyang, Gyunggi-Do, Korea, republiek van, 410-769
        • Werving
        • National Cancer Center
        • Contact:
          • Young Woo Kim, PhD.
          • Telefoonnummer: +82-31-920-1635
          • E-mail: gskim@ncc.re.kr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Woo Kim, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Keun Won Ryu, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Hong Man Yoon, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Bang Wool Eom, M.D. M.S.
        • Onderonderzoeker:
          • Myeong Chul Kook, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Soo Jin Kim, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Byung Ho Nam, Ph.D
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, republiek van, 690-767
        • Nog niet aan het werven
        • Jeju National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • In Ho Jeong, Dr
    • Jellabuk-Do
      • Jeonju, Jellabuk-Do, Korea, republiek van, 561-712
        • Nog niet aan het werven
        • Chonbuk National University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Chan Young Kim, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Doo Hyun Yang, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Se-Yul Lee, Dr
    • Jellanam-Do
      • Gwangju, Jellanam-Do, Korea, republiek van, 501-717
        • Nog niet aan het werven
        • Chosun university hospital
        • Contact:
          • Young Don Min, Dr
          • Telefoonnummer: +82-62-220-3114
        • Onderonderzoeker:
          • Sung Soo Kim, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Don Min, Dr
      • Hwasun-Gun, Jellanam-Do, Korea, republiek van, 519-763
        • Nog niet aan het werven
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kyu Park, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Sung-Yub Rhu, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Mi Ran Jung, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Oh Jeong, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen primair adenocarcinoom van de maag
  • T1N1, T2N0, T2N1, T3N0, T3N1 door CT-scan (AJCC 7e classificatie) en intraoperatieve chirurgische stadiëring voorafgaand aan resectieprocedure
  • Locatie van primaire tumor; antrum, of hoek, onderlichaam of middenlichaam van de maag
  • Geen bewijs van andere metastasen op afstand
  • Leeftijd ≥ 20 jaar oud
  • Prestatiestatus (PS) van 0 of 1 op de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Geen voorafgaande behandeling van chemotherapie of bestraling tegen andere maligniteiten, en geen voorafgaande behandeling van maagkanker inclusief endoscopische mucosale resectie

  • Adequate orgaanfuncties zoals hieronder aangegeven:

    • WBC 3000/mm3 - 12.000/mm3
    • > serumhemoglobine 8,0 g/dl
    • > serum bloedplaatjes 100 000/mm3
    • < ASAT-serum 100 IE/l
    • <serum ALAT 100 IE/l
    • < Totaal bilirubine 2,0 mg/dl
  • Schriftelijke ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria :

  • Actieve dubbele kanker (synchrone dubbele kanker en metachrone dubbele kanker binnen vijf ziektevrije jaren), exclusief carcinoma in situ (laesies gelijk aan intra-epitheliale of intramucosale kanker)
  • Maagrestkanker
  • ≥T4a bij chirurgische stadiëring vóór resectie
  • N2 of meer (aantal metastatische lymfeklieren ≥3) in CT-scan
  • Histologisch zeldzame varianten in de WHO-classificatie zoals adenosquameus, hepatoïde, plaveiselcel, ongedifferentieerd, neuro-endocrien carcinoom en andere
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Psychische stoornis (gediagnosticeerd met psychische stoornis in medisch dossier)
  • systemische toediening van corticosteroïden (inclusief kruidenmedicatie)
  • onstabiele angina of myocardinfarct binnen 6 maanden na de proef
  • onstabiele hypertensie
  • ernstige luchtwegaandoening die continue zuurstoftherapie vereist
  • eerdere bovenbuikoperatie behalve laparoscopische cholecystectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: D2 distale subtotale gastrectomie
D2 distale subtotale gastrectomie D2 omvat nrs. 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p en 12a-knooppunten in Japanse classificatie. Systemische en bloc lymfeklierdissectie is verplicht. Resectiemarge moet negatief zijn voor maligniteit met intraoperatieve bevroren biopsie
Procedure: D2 distale subtotale gastrectomie
D2 bevat nrs. 1.3,4sb,4d,5,6,7,8a,9,11p en 12a-knooppunten in Japanse classificatie. Systemische en bloc lymfeklierdissectie is verplicht. Resectiemarge moet negatief zijn voor maligniteit met intraoperatieve bevroren biopsie.
Experimenteel: D1+ distale subtotale gastrectomie
D1+ distale subtotale gastrectomie D1+ omvat Nos.1,3,4sb,4d,5,6,7,8a,en 9 nodes in Japanse classificatie. Systemische en bloc lymfeklierdissectie is verplicht. Resectiemarge moet negatief zijn voor maligniteit met intraoperatieve bevroren biopsie
Procedure: D1+ distale subtotale gastrectomie
D1+ omvat nrs. 1,3,4sb, 4d, 5,6,7,8a en 9 knooppunten in de Japanse classificatie. Systemische en bloc lymfeklierdissectie is verplicht. Resectiemarge moet negatief zijn voor maligniteit met intraoperatieve bevroren biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de non-inferioriteit van overleving van D1+ gastrectomie versus D2 gastrectomie te testen voor klinisch stadium I B & II gevorderde maagkanker
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar ziektevrije overleving
3 jaar
Subgroepanalyse van laparoscopische chirurgie versus open chirurgie
Tijdsspanne: 3 jaar, 5 jaar
Subgroepanalyse van laparoscopische chirurgie versus open chirurgie in termen van 3 jaar terugvalvrije overleving en 5 jaar totale overleving
3 jaar, 5 jaar
Bedrijfstijd
Tijdsspanne: op dag
Bedrijfstijd
op dag
Vroege postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: in 30 dagen
Vroege postoperatieve complicaties
in 30 dagen
Postoperatieve complicaties op lange termijn
Tijdsspanne: na 30 dagen
Postoperatieve complicaties op lange termijn
na 30 dagen
Levenskwaliteit van de patiënten in termen van Europese vragenlijst over levenskwaliteit (EQ-5D)
Tijdsspanne: basislijn, 1 week, 1 maand, 6 maand, 1 jaar, 3 jaar
Levenskwaliteit van de patiënten in termen van Europese vragenlijst over levenskwaliteit (EQ-5D)
basislijn, 1 week, 1 maand, 6 maand, 1 jaar, 3 jaar
Totale kosten voor de behandeling
Tijdsspanne: operatiedag tot ontslag
Totale kosten voor de behandeling (van operatiedag tot ontslagdag)
operatiedag tot ontslag
Het vinden van biomarkers die lymfekliermetastasen en recidief voorspellen
Tijdsspanne: 3 jaar
Het vinden van biomarkers die lymfekliermetastase en recidief voorspellen voor de voorspelling van lymfekliermetastase en recidief
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Woo Kim, PhD, National Cancer Center, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCCCTS-13-712

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag Adenocarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren