반구조화된 지원 그룹과 함께 돌보는 파트너
2015년 6월 1일 업데이트: Claire Townsend, University of Hawaii
조사관은 참가자가 PIC(Partners in Care) 당뇨병 자가 관리 개입을 받은 후 반구조화된 사회적 지원 또는 표준 후속 조치로 무작위 배정되는 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용하여 타당성 조사를 수행하고 있습니다. 대조군.
지원 그룹의 참가자는 훈련된 커뮤니티 동료 교육자 및 기타 의료 전문가(예: 약사)가 커뮤니티 환경에서 제공하는 문화에 맞게 조정되고 반구조화된 사회적 지원 프로그램을 받게 됩니다.
연구자들은 증거 기반 당뇨병 자가 관리 개입에 대한 보완책으로 반구조화된 사회적 지원 요소를 추가하면 당뇨병 자가 관리 유지가 개선될 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Kula no na Po'e Hawai'i
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Ke Ola Mamao
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- Kokua Kalihi Valley
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하와이 원주민, 필리핀인 또는 기타 태평양 섬 주민의 민족적 배경을 자진 신고
- 성인 연령 > 18세
- 영어로 말하기
- 의사가 진단한 제2형 당뇨병
- 기준선 헤모글로빈 A1c >8%
제외 기준:
- 생존기간 6개월 미만
- 중재 연구 기간 동안 지역사회 밖으로 이동할 계획
- 임신
- 개인이 개입 프로토콜에 참여하는 것을 방해하는 동반이환 상태(신체적 및 정신적 장애)(즉, 주요 정신 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반구조화된 지원 그룹과 함께 돌보는 파트너
반구조화된 지원 그룹이 있는 Partners in Care: 참가자는 3개월 동안 격주로 실시되는 6개의 반구조화된 지원 그룹에 이어 Partners in Care 개입을 받게 됩니다.
지원 그룹의 절반은 당뇨병 관련 지식이 있는 전문가(예: 약사, 의사, 영양사)가 수행합니다.
나머지 절반은 훈련된 당뇨병 자가 관리 촉진자가 실시합니다.
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간섭 없음: Partners in Care 표준 후속 조치
참가자는 Partners in Care 개입에 이어 당뇨병 자가 관리와 관련된 월간 건강한 라이프스타일 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 베이스라인 헤모글로빈 a1c로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 당뇨병 설문지의 문제 영역으로 측정된 기본 당뇨병 관리 기능으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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PAID는 20개 항목으로 구성된 도구로 환자의 신체적, 사회적 기능은 물론 당뇨병 환자의 정신적, 정서적 웰빙 수준을 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 기준 혈압으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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기준선 총 콜레스테롤(HDL 및 LDL 포함) 및 트리글리세리드에서 3개월 및 6개월의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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총 콜레스테롤(HDL 및 LDL 포함) 및 트리글리세리드는 Cholestech LDX 분석기로 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 체중(kg)에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 당뇨병 자가 관리 활동 요약 설문지에서 측정한 보고된 당뇨병 자가 관리 활동 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 시점에 설문지에서 측정한 기준 보고된 지원 금액에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 설문지로 측정한 기본 신체 활동량과의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 시점에 기준 식습관과 설문지의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Townsend CK, Dillard A, Hosoda KK, Maskarinec GG, Maunakea AK, Yoshimura SR, Hughes C, Palakiko DM, Kehauoha BP, Kaholokula JK. Community-Based Participatory Research Integrates Behavioral and Biological Research to Achieve Health Equity for Native Hawaiians. Int J Environ Res Public Health. 2015 Dec 22;13(1):ijerph13010004. doi: 10.3390/ijerph13010004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한