Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partners in Care With Semi-Structured Support Group

1 juni 2015 uppdaterad av: Claire Townsend, University of Hawaii
Utredarna genomför en förstudie med en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design där deltagarna kommer att få Partners in Care (PIC) diabetes self-management intervention och sedan randomiseras till antingen semistrukturerat socialt stöd eller en standarduppföljning kontrollgrupp. Deltagare i stödgrupperna kommer att få ett kulturellt skräddarsytt, semistrukturerat socialt stödprogram som levereras i en gemenskapsmiljö av utbildade kamratutbildare och annan vårdpersonal (t.ex. apotekare). Utredarna tror att tillägget av en semi-strukturerad komponent för socialt stöd som ett komplement till en evidensbaserad intervention för självhantering av diabetes kommer att förbättra underhållet av diabetesegenvård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Kula no na Po'e Hawai'i
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Ke Ola Mamao
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Kokua Kalihi Valley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad infödd Hawaiian, filippinsk eller annan etnisk bakgrund från Stillahavsöarna
  • Vuxna ålder >18 år
  • Engelsktalande
  • Läkardiagnostiserad typ 2-diabetes
  • Baslinje hemoglobin A1c >8 %

Exklusions kriterier:

  • Överlevnad mindre än 6 månader
  • Planerar att flytta ut ur samhället under interventionsstudieperioden
  • Graviditet
  • Alla komorbida tillstånd (fysiska och psykiska funktionsnedsättningar) som skulle hindra individen från att delta i interventionsprotokollet (d.v.s. allvarlig psykiatrisk sjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Partners in Care med Semi-Structured Support Group
Partners in Care with Semi-Structured Support Group: deltagarna kommer att få Partners in Care-interventionen följt av 6 semi-strukturerade stödgrupper som genomförs varannan vecka under 3 månader. Hälften av stödgrupperna kommer att ledas av professionella med diabetesspecifik kunskap, t.ex. farmaceuter, läkare, nutritionister. Medan den andra hälften kommer att ledas av den utbildade diabetes-självhanteringsfacilitatorn.
Inget ingripande: Partners in Care Standard Uppföljning
Deltagarna kommer att få Partners in Care-interventionen följt av månatliga tips om hälsosam livsstil relaterade till självhantering av diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje hemoglobin a1c vid 3 månader och vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från Baseline-diabeteshanteringens funktion mätt med frågeformuläret Problemområden i diabetes efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
PAID är ett instrument med 20 artiklar som bedömer patienters fysiska och sociala funktion samt deras upplevda nivå av mentalt och känslomässigt välbefinnande specifikt för att leva med diabetes.
baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens blodtryck vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baseline totalt kolesterol (inklusive HDL och LDL) och triglycerider vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Totalt kolesterol (inklusive HDL och LDL) och triglycerider kommer att mätas med Cholestech LDX-analysatorn
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjevikt i kg vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från Baseline-rapporterade diabetesegenvårdsaktiviteter mätt med frågeformuläret Summary of Diabetes Self-Care Activities efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från Baseline rapporterad mängd stöd som mätt ett frågeformulär vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baslinjemängden fysisk aktivitet mätt i ett frågeformulär efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från Baseline dietmönster som ett frågeformulär vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHS-21514
  • U54MD007584 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

3
Prenumerera