Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerzy w opiece z częściowo ustrukturyzowaną grupą wsparcia

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Claire Townsend, University of Hawaii
Badacze przeprowadzają studium wykonalności z wykorzystaniem projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), w którym uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą samodzielnego leczenia cukrzycy w ramach programu Partners in Care (PIC), a następnie zostaną losowo przydzieleni do częściowo ustrukturyzowanego wsparcia społecznego lub do standardowej obserwacji Grupa kontrolna. Uczestnicy grup wsparcia otrzymają dostosowany kulturowo, częściowo ustrukturyzowany program wsparcia społecznego, realizowany w środowisku lokalnym przez przeszkolonych edukatorów środowiskowych i innych pracowników służby zdrowia (np. Farmaceutę). Badacze uważają, że dodanie częściowo ustrukturyzowanego elementu wsparcia społecznego jako uzupełnienia interwencji w zakresie samokontroli cukrzycy opartej na dowodach poprawi utrzymanie samoopieki w cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Kula no na Po'e Hawai'i
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Ke Ola Mamao
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kokua Kalihi Valley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielnie zgłaszający się rdzenni Hawajczycy, Filipińczycy lub mieszkańcy innych wysp Pacyfiku
  • Dorośli w wieku >18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Cukrzyca typu 2 zdiagnozowana przez lekarza
  • Wyjściowa hemoglobina A1c >8%

Kryteria wyłączenia:

  • Przeżycie poniżej 6 miesięcy
  • Planowanie wyprowadzki ze społeczności w okresie badania interwencyjnego
  • Ciąża
  • Wszelkie współistniejące schorzenia (niepełnosprawność fizyczna i umysłowa), które uniemożliwiłyby danej osobie udział w protokole interwencji (tj. poważna choroba psychiczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Partners in Care z częściowo ustrukturyzowaną grupą wsparcia
Partners in Care z częściowo ustrukturyzowaną grupą wsparcia: uczestnicy otrzymają interwencję Partners in Care, a następnie 6 częściowo ustrukturyzowanych grup wsparcia, prowadzonych co drugi tydzień przez 3 miesiące. Połowa grup wsparcia będzie prowadzona przez specjalistów posiadających specjalistyczną wiedzę diabetologiczną, np. farmaceutów, lekarzy, dietetyków. Podczas gdy druga połowa będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora samokontroli cukrzycy.
Behawioralne: Partners in Care z częściowo ustrukturyzowaną grupą wsparcia
Brak interwencji: Partnerzy w obserwacji standardowej opieki
Uczestnicy otrzymają interwencję Partners in Care, a następnie comiesięczne wskazówki dotyczące zdrowego stylu życia związane z samodzielnym leczeniem cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny a1c po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana funkcjonowania leczenia cukrzycy w stosunku do stanu wyjściowego, mierzona za pomocą kwestionariusza Problem Areas in Diabetes po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
PAID to 20-itemowe narzędzie, które ocenia fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjentów, a także postrzegany przez nich poziom dobrostanu psychicznego i emocjonalnego charakterystycznego dla życia z cukrzycą.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu całkowitego (w tym HDL i LDL) i trójglicerydów po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Cholesterol całkowity (w tym HDL i LDL) oraz trójglicerydy zostaną zmierzone za pomocą analizatora Cholestech LDX
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana masy wyjściowej w kg po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do zgłaszanych w punkcie początkowym czynności związanych z samoopieką w cukrzycy, mierzona za pomocą kwestionariusza Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zgłoszonej kwoty wsparcia, zmierzonej w kwestionariuszu po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana ilości aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona w kwestionariuszu po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana z podstawowych wzorców żywieniowych jako kwestionariusz po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hawaii

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHS-21514
  • U54MD007584 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj