Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Partners in zorg met semi-gestructureerde steungroep

1 juni 2015 bijgewerkt door: Claire Townsend, University of Hawaii
De onderzoekers voeren een haalbaarheidsstudie uit met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarbij deelnemers de Partners in Care (PIC) zelfmanagementinterventie voor diabetes krijgen en vervolgens worden gerandomiseerd naar semi-gestructureerde sociale ondersteuning of een standaard follow-up controlegroep. Deelnemers aan de steungroepen zullen een op de cultuur afgestemd, semi-gestructureerd sociaal ondersteuningsprogramma ontvangen dat in een gemeenschapsomgeving wordt gegeven door getrainde gemeenschapspeer-educators en andere gezondheidswerkers (bijv. apotheker). De onderzoekers zijn van mening dat de toevoeging van een semi-gestructureerde sociale ondersteuningscomponent als aanvulling op een evidence-based diabetes-zelfmanagementinterventie het onderhoud van de diabetes-zelfzorg zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Kula no na Po'e Hawai'i
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Ke Ola Mamao
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kokua Kalihi Valley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde inheemse Hawaïaanse, Filippijnse of andere etnische achtergrond van de Pacific Islander
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Engels sprekende
  • Door een arts gediagnosticeerde diabetes type 2
  • Baseline hemoglobine A1c >8%

Uitsluitingscriteria:

  • Overleven minder dan 6 maanden
  • Van plan om tijdens de interventiestudieperiode de gemeenschap te verlaten
  • Zwangerschap
  • Elke comorbide aandoening (fysieke en mentale handicap) die het individu ervan zou weerhouden deel te nemen aan het interventieprotocol (d.w.z. ernstige psychiatrische ziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Partners in Care met semi-gestructureerde steungroep
Partners in Care met semi-gestructureerde ondersteuningsgroep: deelnemers ontvangen de Partners in Care-interventie gevolgd door 6 semi-gestructureerde ondersteuningsgroepen, gedurende 3 maanden om de week. De helft van de steungroepen zal worden geleid door professionals met diabetesspecifieke kennis, bijvoorbeeld apothekers, artsen, voedingsdeskundigen. Terwijl de andere helft wordt geleid door de getrainde diabetes-zelfmanagementbegeleider.
Gedragsmatig: Partners in Care met semi-gestructureerde steungroep
Geen tussenkomst: Partners in Care Standaard Opvolging
Deelnemers ontvangen de Partners in Care-interventie gevolgd door maandelijkse tips voor een gezonde leefstijl op het gebied van zelfmanagement van diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline hemoglobine a1c na 3 maanden en na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van het functioneren van diabetesbeheer bij baseline, zoals gemeten met de vragenlijst Problem Areas in Diabetes na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De PAID is een instrument met 20 items dat het fysieke en sociale functioneren van patiënten beoordeelt, evenals hun waargenomen niveau van mentaal en emotioneel welzijn dat specifiek is voor het leven met diabetes.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline totaal cholesterol (inclusief HDL en LDL) en triglyceriden na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Totaal cholesterol (inclusief HDL en LDL) en triglyceriden worden gemeten met de Cholestech LDX-analysator
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering van basislijngewicht in kg na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline gerapporteerde zelfzorgactiviteiten voor diabetes zoals gemeten door de vragenlijst Samenvatting van zelfzorgactiviteiten voor diabetes na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline gerapporteerde hoeveelheid ondersteuning zoals gemeten met een vragenlijst na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline hoeveelheid fysieke activiteit zoals gemeten met een vragenlijst na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering van basislijn voedingspatronen als een vragenlijst na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hawaii

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHS-21514
  • U54MD007584 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren