Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partneři v péči s polostrukturovanou podpůrnou skupinou

1. června 2015 aktualizováno: Claire Townsend, University of Hawaii
Vyšetřovatelé provádějí studii proveditelnosti využívající design randomizované kontrolované studie (RCT), ve které účastníci obdrží intervence pro sebeovládání diabetu Partners in Care (PIC) a poté budou randomizováni buď k semistrukturované sociální podpoře, nebo ke standardnímu sledování. kontrolní skupina. Účastníci podpůrných skupin obdrží kulturně přizpůsobený, polostrukturovaný program sociální podpory poskytovaný v komunitním prostředí vyškolenými komunitními peer vzdělavateli a dalšími zdravotnickými profesionály (např. lékárníky). Vyšetřovatelé se domnívají, že přidání polostrukturované složky sociální podpory jako doplňku k intervence sebekontroly diabetu založené na důkazech zlepší udržování sebepéče o diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Kula no nā Po'e Hawai'i
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Ke Ola Mamao
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kokua Kalihi Valley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášený domorodý havajský, filipínský nebo jiný etnický původ obyvatel tichomořských ostrovů
  • Dospělí ve věku >18 let
  • Anglicky mluvící
  • Diabetes 2. typu diagnostikovaný lékařem
  • Základní hemoglobin A1c > 8 %

Kritéria vyloučení:

  • Přežití méně než 6 měsíců
  • Plánování vystěhování z komunity během období intervenční studie
  • Těhotenství
  • Jakýkoli komorbidní stav (tělesné a duševní postižení), který by jednotlivci bránil v účasti na intervenčním protokolu (tj. závažné psychiatrické onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Partneři v péči se semi-strukturovanou podpůrnou skupinou
Partneři v péči se semi-strukturovanou podpůrnou skupinou: účastníci obdrží intervenci Partners in Care následovanou 6 semistrukturovanými podpůrnými skupinami, které se budou provádět každý druhý týden po dobu 3 měsíců. Polovina podpůrných skupin bude vedena odborníky se specifickými znalostmi v oblasti diabetu, např. lékárníci, lékaři, odborníci na výživu. Zatímco druhá polovina bude vedena vyškoleným facilitátorem samosprávy diabetu.
Behaviorální: Partneři v péči se semi-strukturovanou podpůrnou skupinou
Žádný zásah: Standardní následná péče pro partnery v péči
Účastníci obdrží intervenci Partners in Care následovanou měsíčními tipy na zdravý životní styl související se samoléčbou diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího hemoglobinu a1c ve 3 měsících a v 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základního fungování léčby diabetu měřená dotazníkem Problémové oblasti diabetu po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
PAID je nástroj o 20 položkách, který hodnotí fyzické a sociální fungování pacientů a také jejich vnímanou úroveň duševní a emocionální pohody specifické pro život s diabetem.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího krevního tlaku po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího celkového cholesterolu (včetně HDL a LDL) a triglyceridů za 3 měsíce a 6 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Celkový cholesterol (včetně HDL a LDL) a triglyceridy budou měřeny analyzátorem Cholestech LDX
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozí hmotnosti v kg ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu hlášených aktivit sebeobsluhy diabetu měřená dotazníkem Souhrn aktivit sebeobsluhy diabetu po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu hlášená výše podpory měřená dotazníkem po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího množství fyzické aktivity měřená dotazníkem po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základního stravovacího režimu jako dotazník ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHS-21514
  • U54MD007584 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit