Parceiros no Cuidado com Grupo de Apoio Semi-Estruturado
1 de junho de 2015 atualizado por: Claire Townsend, University of Hawaii
Os investigadores estão conduzindo um estudo de viabilidade usando um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT) no qual os participantes receberão a intervenção de autogestão do diabetes Partners in Care (PIC) e, em seguida, serão randomizados para suporte social semiestruturado ou acompanhamento padrão grupo de controle.
Os participantes dos grupos de apoio receberão um programa de apoio social semiestruturado e culturalmente adaptado, fornecido em um ambiente comunitário por educadores de pares comunitários treinados e outros profissionais de saúde (por exemplo, farmacêutico).
Os investigadores acreditam que a adição de um componente de apoio social semi-estruturado como um complemento a uma intervenção de autogestão do diabetes baseada em evidências melhorará a manutenção do autocuidado do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Kula no na Po'e Hawai'i
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Ke Ola Mamao
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kokua Kalihi Valley
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autodeclarado nativo havaiano, filipino ou de outra origem étnica das ilhas do Pacífico
- Adultos com idade > 18 anos
- fala inglês
- Diabetes tipo 2 diagnosticado pelo médico
- Hemoglobina A1c basal >8%
Critério de exclusão:
- Sobrevida inferior a 6 meses
- Planejamento para sair da comunidade durante o período do estudo de intervenção
- Gravidez
- Qualquer condição comórbida (deficiências físicas e mentais) que impeça o indivíduo de participar do protocolo de intervenção (ou seja, doença psiquiátrica grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Parceiros no Cuidado com Grupo de Apoio Semiestruturado
Partners in Care com grupo de apoio semi-estruturado: os participantes receberão a intervenção Partners in Care seguida de 6 grupos de apoio semi-estruturados, realizados a cada duas semanas durante 3 meses.
Metade dos grupos de apoio será conduzida por profissionais com conhecimento específico em diabetes, por exemplo, farmacêuticos, médicos, nutricionistas.
Enquanto a outra metade será conduzida pelo facilitador de autogestão de diabetes treinado.
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Sem intervenção: Acompanhamento padrão da Partners in Care
Os participantes receberão a intervenção Partners in Care seguida de dicas mensais de estilo de vida saudável relacionadas ao autocontrole do diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da hemoglobina a1c basal aos 3 meses e aos 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração do funcionamento basal do gerenciamento do diabetes, conforme medido pelo questionário Problem Areas in Diabetes aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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O PAID é um instrumento de 20 itens que avalia o funcionamento físico e social dos pacientes, bem como seu nível percebido de bem-estar mental e emocional específico para viver com diabetes.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial basal aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração do colesterol total basal (incluindo HDL e LDL) e triglicerídeos aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colesterol total (incluindo HDL e LDL) e triglicerídeos serão medidos com o analisador Cholestech LDX
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração do peso inicial em kg aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração das atividades de autocuidado com o diabetes relatadas na linha de base, conforme medido pelo questionário Summary of Diabetes Self-Care Activities aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração da quantidade de suporte relatada na linha de base, conforme medido por um questionário aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança da quantidade de atividade física da linha de base medida por um questionário aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança dos padrões alimentares basais como um questionário aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Townsend CK, Dillard A, Hosoda KK, Maskarinec GG, Maunakea AK, Yoshimura SR, Hughes C, Palakiko DM, Kehauoha BP, Kaholokula JK. Community-Based Participatory Research Integrates Behavioral and Biological Research to Achieve Health Equity for Native Hawaiians. Int J Environ Res Public Health. 2015 Dec 22;13(1):ijerph13010004. doi: 10.3390/ijerph13010004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHS-21514
- U54MD007584 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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