Kumppanit hoidossa puolistrukturoidun tukiryhmän kanssa
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Claire Townsend, University of Hawaii
Tutkijat suorittavat toteutettavuustutkimusta, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa osallistujat saavat Partners in Care (PIC) -diabeteksen itsehoitotoimenpiteen ja satunnaistetaan sitten joko puolistrukturoituun sosiaaliseen tukeen tai tavanomaiseen seurantaan. kontrolliryhmä.
Tukiryhmiin osallistujat saavat kulttuurisesti räätälöidyn, osittain jäsennellyn sosiaalisen tukiohjelman, jonka koulutetut vertaiskouluttajat ja muut terveydenhuollon ammattilaiset (esim. apteekki) tarjoavat yhteisössä.
Tutkijat uskovat, että puolistrukturoidun sosiaalisen tukikomponentin lisääminen näyttöön perustuvaan diabeteksen itsehoitotoimenpiteeseen parantaa diabeteksen omahoidon ylläpitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Kula no nā Po'e Hawai'i
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Ke Ola Mamao
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittanut syntyperäinen havaijilainen, filippiiniläinen tai muu Tyynenmeren saarilainen etninen tausta
- Aikuiset yli 18-vuotiaat
- Englantia puhuva
- Lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes
- Lähtötason hemoglobiini A1c >8 %
Poissulkemiskriteerit:
- Eloonjäämisaika alle 6 kuukautta
- Suunnittelee muuttoa pois yhteisöstä interventiotutkimuksen aikana
- Raskaus
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus (fyysinen ja henkinen vamma), joka estäisi henkilöä osallistumasta interventioprotokollaan (eli vakava psykiatrinen sairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kumppanit hoidossa puolistrukturoidun tukiryhmän kanssa
Kumppanit hoidossa puolistrukturoidun tukiryhmän kanssa: osallistujat saavat Partners in Care -intervention, jota seuraa 6 puolistrukturoitua tukiryhmää, jotka järjestetään joka toinen viikko 3 kuukauden ajan.
Puolet tukiryhmistä johtaa diabeteksen erityisosaamista omaavia ammattilaisia, kuten proviisorit, lääkärit, ravitsemusasiantuntijat.
Toisen puolen hoitaa koulutettu diabeteksen itsehallinnon fasilitaattori.
|
|
|
Ei väliintuloa: Partners in Care -standardi seuranta
Osallistujat saavat Partners in Care -intervention, jota seuraa kuukausittain terveellisiä elämäntapoja koskevia vinkkejä diabeteksen itsehoitoon liittyen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini a1c 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Muutos perustason diabeteksen hallinnan toimivuudesta mitattuna Diabetes-ongelma-aluekyselyllä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
PAID on 20 pisteen instrumentti, joka arvioi potilaiden fyysistä ja sosiaalista toimintaa sekä heidän koettuaan diabeteksen kanssa elämiseen liittyvän henkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin tasoa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusverenpaineesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesterolin (mukaan lukien HDL ja LDL) ja triglyseridit 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli (mukaan lukien HDL ja LDL) ja triglyseridit mitataan Cholestech LDX -analysaattorilla
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos peruspainosta kilogrammoina 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustason raportoiduista diabeteksen itsehoitotoimista mitattuna Diabetes Self-Care Activities -kyselylomakkeella 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta raportoitu tuen määrä mitattuna kyselylomakkeella 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden perustason määrästä mitattuna kyselylomakkeella 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos perusruokavaliotapoista kyselylomakkeena 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Townsend CK, Dillard A, Hosoda KK, Maskarinec GG, Maunakea AK, Yoshimura SR, Hughes C, Palakiko DM, Kehauoha BP, Kaholokula JK. Community-Based Participatory Research Integrates Behavioral and Biological Research to Achieve Health Equity for Native Hawaiians. Int J Environ Res Public Health. 2015 Dec 22;13(1):ijerph13010004. doi: 10.3390/ijerph13010004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS-21514
- U54MD007584 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .