Партнеры по уходу с полуструктурированной группой поддержки
1 июня 2015 г. обновлено: Claire Townsend, University of Hawaii
Исследователи проводят технико-экономическое обоснование с использованием дизайна рандомизированного контролируемого испытания (РКИ), в котором участники получат вмешательство по самостоятельному контролю диабета Partners in Care (PIC), а затем будут рандомизированы либо для полуструктурированной социальной поддержки, либо для стандартного последующего наблюдения. контрольная группа.
Участники групп поддержки получат полуструктурированную программу социальной поддержки с учетом культурных особенностей, которая будет проводиться в условиях сообщества обученными наставниками из сообщества и другими специалистами в области здравоохранения (например, фармацевтом).
Исследователи считают, что добавление полуструктурированного компонента социальной поддержки в качестве дополнения к научно обоснованному вмешательству по самоконтролю диабета улучшит самопомощь при диабете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Kula no na Po'e Hawai'i
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Ke Ola Mamao
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самооценка коренных жителей Гавайских островов, филиппинцев или жителей других тихоокеанских островов этнического происхождения
- Взрослые старше 18 лет
- англоязычный
- Сахарный диабет 2 типа, диагностированный врачом
- Исходный уровень гемоглобина A1c>8%
Критерий исключения:
- Выживаемость менее 6 мес.
- Планирование выезда из сообщества в течение периода исследования вмешательства
- Беременность
- Любое сопутствующее заболевание (физическая и психическая инвалидность), которое не позволяет человеку участвовать в протоколе вмешательства (например, серьезное психическое заболевание)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Partners in Care с полуструктурированной группой поддержки
Partners in Care с полуструктурированной группой поддержки: участники получат интервенцию Partners in Care, за которой последуют 6 полуструктурированных групп поддержки, которые будут проводиться раз в две недели в течение 3 месяцев.
Половину групп поддержки будут проводить специалисты, обладающие специфическими знаниями в области диабета, например, фармацевты, врачи, диетологи.
В то время как другая половина будет проводиться обученным фасилитатором по самоконтролю диабета.
|
|
|
Без вмешательства: Стандартное последующее наблюдение Partners in Care
Участники получат интервенцию Partners in Care, а затем ежемесячные советы по здоровому образу жизни, связанные с самоконтролем диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина a1c через 3 месяца и через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
|
Изменение функционирования по сравнению с исходным уровнем контроля диабета, измеренное с помощью опросника «Проблемные области диабета» через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
PAID представляет собой инструмент из 20 пунктов, который оценивает физическое и социальное функционирование пациентов, а также их предполагаемый уровень психического и эмоционального благополучия, характерный для жизни с диабетом.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина (включая ЛПВП и ЛПНП) и триглицеридов через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Общий холестерин (включая ЛПВП и ЛПНП) и триглицериды будут измеряться с помощью анализатора Cholestech LDX.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение исходного веса в кг через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем деятельности по самопомощи при диабете, измеренное с помощью анкеты «Сводная информация о деятельности по самопомощи при диабете» через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сообщаемой суммы поддержки, измеренной с помощью анкеты, через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение объема физической активности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью вопросника, через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным режимом питания в виде анкеты через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Townsend CK, Dillard A, Hosoda KK, Maskarinec GG, Maunakea AK, Yoshimura SR, Hughes C, Palakiko DM, Kehauoha BP, Kaholokula JK. Community-Based Participatory Research Integrates Behavioral and Biological Research to Achieve Health Equity for Native Hawaiians. Int J Environ Res Public Health. 2015 Dec 22;13(1):ijerph13010004. doi: 10.3390/ijerph13010004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHS-21514
- U54MD007584 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .