Gondoskodó partnerek félig strukturált támogató csoporttal
2015. június 1. frissítette: Claire Townsend, University of Hawaii
A kutatók megvalósíthatósági tanulmányt készítenek egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) segítségével, amelyben a résztvevők megkapják a Partners in Care (PIC) diabéteszes önkezelési beavatkozást, majd véletlenszerű besorolást kapnak vagy félig strukturált szociális támogatásra vagy standard nyomon követésre. ellenőrző csoport.
A támogató csoportok résztvevői kulturálisan szabott, félig strukturált szociális támogatási programot kapnak, amelyet közösségi környezetben, képzett közösségi kortársképzők és más egészségügyi szakemberek (pl. gyógyszerész) nyújtanak.
A kutatók úgy vélik, hogy egy félig strukturált szociális támogatási komponens hozzáadása a bizonyítékokon alapuló cukorbetegség önkezelési beavatkozásához javítja a cukorbetegség öngondoskodását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Kula no nā Po'e Hawai'i
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Ke Ola Mamao
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
- Kokua Kalihi Valley
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saját bevallása szerint őslakos hawaii, filippínó vagy más csendes-óceáni szigetlakó etnikai származású
- 18 év feletti felnőttek
- Angol nyelvű
- Az orvos által diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség
- Kiindulási hemoglobin A1c >8%
Kizárási kritériumok:
- A túlélés kevesebb, mint 6 hónap
- Tervezi a közösségből való kiköltözést az intervenciós vizsgálati időszakban
- Terhesség
- Bármilyen társbetegség (testi és szellemi fogyatékosság), amely megakadályozza az egyént abban, hogy részt vegyen a beavatkozási protokollban (azaz súlyos pszichiátriai betegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Care partnerek a félig strukturált támogató csoporttal
Gondozásban részt vevő partnerek félig strukturált támogató csoporttal: a résztvevők a Partners in Care intervenciót, majd 6 félig strukturált támogató csoportot kapnak, amelyet 3 hónapon keresztül minden második héten folytatnak.
A támogató csoportok felét diabétesz-specifikus ismeretekkel rendelkező szakemberek vezetik, például gyógyszerészek, orvosok, táplálkozási szakértők.
Míg a másik felét a képzett diabétesz önmenedzselés facilitátor fogja vezetni.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Partners in Care Standard nyomon követés
A résztvevők a Partners in Care intervenciót, majd havonta egészséges életmódra vonatkozó tanácsokat kapnak a cukorbetegség önkezelésével kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási hemoglobin a1c-hez képest 3 és 6 hónap után
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
|
Változás az alapszintű cukorbetegség kezelési működéséhez képest, a Problémás területek a cukorbetegségben kérdőívvel mérve 3 és 6 hónap után
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A PAID egy 20 tételből álló eszköz, amely a betegek fizikai és szociális működését, valamint a cukorbetegek életére jellemző mentális és érzelmi jólétük észlelt szintjét méri fel.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
|
Változás a kiindulási összkoleszterinhez (beleértve a HDL-t és az LDL-t is) és a triglicerideket 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Az összkoleszterin (beleértve a HDL-t és az LDL-t is) és a triglicerideket a Cholestech LDX analizátorral mérjük.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási súlyhoz képest kg-ban 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a diabéteszes öngondoskodási tevékenységekhez képest, a Diabetes öngondoskodási tevékenységek összefoglalója kérdőív alapján mérve 3 és 6 hónap után
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest, kérdőíven mérve 3 és 6 hónapos támogatási összeget
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitás mennyiségéhez képest, kérdőíven mérve 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási táplálkozási mintákhoz képest kérdőívként 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Townsend CK, Dillard A, Hosoda KK, Maskarinec GG, Maunakea AK, Yoshimura SR, Hughes C, Palakiko DM, Kehauoha BP, Kaholokula JK. Community-Based Participatory Research Integrates Behavioral and Biological Research to Achieve Health Equity for Native Hawaiians. Int J Environ Res Public Health. 2015 Dec 22;13(1):ijerph13010004. doi: 10.3390/ijerph13010004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHS-21514
- U54MD007584 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .