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Partenaires en soins avec groupe de soutien semi-structuré

1 juin 2015 mis à jour par: Claire Townsend, University of Hawaii
Les chercheurs mènent une étude de faisabilité en utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) dans laquelle les participants recevront l'intervention d'autogestion du diabète Partners in Care (PIC) et seront ensuite randomisés vers un soutien social semi-structuré ou un suivi standard. groupe de contrôle. Les participants aux groupes de soutien recevront un programme de soutien social semi-structuré et adapté à leur culture, offert dans un cadre communautaire par des éducateurs pairs communautaires formés et d'autres professionnels de la santé (par exemple, un pharmacien). Les chercheurs pensent que l'ajout d'une composante de soutien social semi-structuré en complément d'une intervention d'autogestion du diabète fondée sur des données probantes améliorera l'auto-entretien du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Kula no nā Po'e Hawai'i
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Ke Ola Mamao
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Kokua Kalihi Valley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hawaïen, philippin ou autre origine ethnique insulaire du Pacifique autodéclarée
  • Adultes âgés de plus de 18 ans
  • anglophone
  • Diabète de type 2 diagnostiqué par un médecin
  • Hémoglobine de base A1c > 8 %

Critère d'exclusion:

  • Survie moins de 6 mois
  • Planifier de quitter la communauté pendant la période d'étude d'intervention
  • Grossesse
  • Toute condition comorbide (incapacités physiques et mentales) qui empêcherait la personne de participer au protocole d'intervention (c'est-à-dire une maladie psychiatrique majeure)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partenaires en soins avec groupe de soutien semi-structuré
Partners in Care avec groupe de soutien semi-structuré : les participants recevront l'intervention Partners in Care suivie de 6 groupes de soutien semi-structurés, organisés toutes les deux semaines pendant 3 mois. La moitié des groupes de soutien seront animés par des professionnels ayant des connaissances spécifiques sur le diabète, par exemple des pharmaciens, des médecins, des nutritionnistes. Tandis que l'autre moitié sera menée par l'animateur formé à l'autogestion du diabète.
Comportemental: Partenaires en soins avec groupe de soutien semi-structuré
Aucune intervention: Partenaires en soins Suivi standard
Les participants recevront l'intervention Partners in Care suivie de conseils mensuels sur un mode de vie sain liés à l'autogestion du diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'hémoglobine a1c de base à 3 mois et à 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport au fonctionnement de base de la gestion du diabète tel que mesuré par le questionnaire sur les zones problématiques du diabète à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le PAID est un instrument de 20 items qui évalue le fonctionnement physique et social des patients ainsi que leur niveau perçu de bien-être mental et émotionnel spécifique à la vie avec le diabète.
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la tension artérielle de base à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport au cholestérol total de base (y compris HDL et LDL) et aux triglycérides à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le cholestérol total (y compris HDL et LDL) et les triglycérides seront mesurés avec l'analyseur Cholestech LDX
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport au poids de base en kg à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport aux activités d'auto-soins du diabète signalées au départ, telles que mesurées par le questionnaire Résumé des activités d'auto-soins du diabète à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à la quantité de soutien signalée au départ telle que mesurée par un questionnaire à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à la quantité de base d'activité physique telle que mesurée par un questionnaire à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport aux habitudes alimentaires de base sous forme de questionnaire à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hawaii

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHS-21514
  • U54MD007584 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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