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半结构化支持小组的护理合作伙伴

2015年6月1日 更新者：Claire Townsend、University of Hawaii
研究人员正在使用随机对照试验 (RCT) 设计进行可行性研究，参与者将接受护理伙伴 (PIC) 糖尿病自我管理干预，然后随机分配到半结构化社会支持或标准随访控制组。 支持小组的参与者将接受由训练有素的社区同伴教育者和其他卫生专业人员（例如药剂师）在社区环境中提供的针对文化定制的半结构化社会支持计划。 研究人员认为，添加半结构化的社会支持成分作为对循证糖尿病自我管理干预的补充，将改善糖尿病的自我保健维持。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Kula no nā Po'e Hawai'i
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Ke Ola Mamao
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kokua Kalihi Valley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 自我报告的夏威夷原住民、菲律宾人或其他太平洋岛民种族背景
  • 成人年龄 >18 岁
  • 英语会话
  • 医生诊断的 2 型糖尿病
  • 基线血红蛋白 A1c >8%

排除标准：

  • 生存期少于 6 个月
  • 计划在干预研究期间搬出社区
  • 怀孕
  • 任何会阻止个人参与干预方案的合并症（身体和精神残疾）（即重大精神疾病）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：半结构化支持小组的护理合作伙伴
护理合作伙伴与半结构化支持小组：参与者将接受护理合作伙伴干预，然后是 6 个半结构化支持小组，每隔一周进行一次，持续 3 个月。 一半的支持小组将由具有糖尿病专业知识的专业人员进行，例如药剂师、医师、营养师。 而另一半将由训练有素的糖尿病自我管理协调员进行。
行为的：半结构化支持小组的护理合作伙伴
无干预：护理标准跟进合作伙伴
参与者将接受 Partners in Care 干预，然后每月获得与糖尿病自我管理相关的健康生活方式提示

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月时基线血红蛋白 a1c 的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月
在 3 个月和 6 个月时，根据糖尿病问题领域问卷测量的基线糖尿病管理功能的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
PAID 是一个包含 20 个项目的工具，用于评估患者的身体和社会功能以及他们对糖尿病患者的心理和情绪健康感知水平。
基线、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月时基线血压的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月
3 个月和 6 个月时总胆固醇（包括 HDL 和 LDL）和甘油三酯的基线变化
大体时间：基线、3个月、6个月
总胆固醇（包括高密度脂蛋白和低密度脂蛋白）和甘油三酯将使用 Cholestech LDX 分析仪进行测量
基线、3个月、6个月
在 3 个月和 6 个月时相对于基线体重的变化（公斤）
大体时间：基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
在 3 个月和 6 个月时，根据糖尿病自我护理活动总结问卷测量的基线报告的糖尿病自我护理活动的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月
在 3 个月和 6 个月时从基线报告的支持量的变化通过问卷测量
大体时间：基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月
在 3 个月和 6 个月时通过问卷测得的身体活动量相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月
3 个月和 6 个月时基线饮食模式的变化作为调查问卷
大体时间：基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Hawaii

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月21日

首次发布 (估计)

2014年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月1日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHS-21514
  • U54MD007584 (美国 NIH 拨款/合同)

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