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간세포암종 환자의 문맥압항진증과 간절제술

2018년 2월 8일 업데이트: Chetana LIM, Henri Mondor University Hospital

간세포 암종 환자의 간 절제 전 및 절제 중 문맥 고혈압의 평가 및 영향

BCLC 가이드라인에 따르면 간경변증을 동반한 간세포암종의 수술적 절제는 간기능이 보존되어 있고 혈관 침범이 없는 단일 결절이면서 간정맥 구배가 10mmHg 미만인 환자로 제한된다.

그러나 특히 동부 국가의 다른 지침 치료는 외과적 절제가 안전하고 실행 가능하며 비슷한 단계의 환자에 대해 BCLC 시스템에서 권장하는 치료보다 더 나은 생존을 제공한다는 것을 보여주었습니다.

이 연구의 주요 목표는 간 절제술을 받는 HCC 환자의 단기 및 장기 결과에 대한 HVPG의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포암종 환자와 간절제 대상자는 문맥 고혈압의 유무에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 단기 및 장기 결과가 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Creteil, 프랑스, 94000
        • Henri Mondor University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간세포 암종을 가진 모든 환자

설명

수술적 절제술을 받은 간세포암 환자(의도 분석)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
문맥 고혈압
간절제술
절차: 간 절제술
개방, 복강경 또는 로봇 절차에 의한 간 절제술
문맥 고혈압 없음
간절제술
절차: 간 절제술
개방, 복강경 또는 로봇 절차에 의한 간 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 90일
병원 내 또는 90일 사망
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 90일

간부전, 복수, 담즙 누공, 출혈, 폐 합병증 및 신장 합병증을 포함한 전체 및 간 관련 합병증.

Clavien-Dindo 분류에 따른 등급 시스템
90일
생존 결과
기간: 1,3,5세
전체 생존 및 무병 생존 포함
1,3,5세

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 수술 후 90일 이내
KDIGIO 기준에 의해 정의됨
수술 후 90일 이내
근감소증
기간: 간 절제 전
컴퓨터 단층 촬영을 사용하여
간 절제 전
진단에서 간 절제까지의 시간
기간: 진단일로부터 최초 의뢰일까지 및 최초 의뢰일로부터 간절제일까지, 최대 3개월 평가
진단일로부터 최초 의뢰일까지 및 최초 의뢰일로부터 간절제일까지, 최대 3개월 평가
간 절제 후 전체 생존에 대한 PET CT의 영향
기간: 간 절제 전
대사 흡수의 정량적 평가(FDG 및 콜린)
간 절제 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henri Mondor University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Azoulay, MD PhD, Henri Mondor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIM Chetana

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미정

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