Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Portális hipertónia és májreszekció hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél

2018. február 8. frissítette: Chetana LIM, Henri Mondor University Hospital

A portális hipertónia értékelése és hatása májreszekció előtt és alatt hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél

A BCLC irányelvei szerint a májzsugorodást komplikáló hepatocellularis karcinóma sebészi eltávolítása csak olyan betegekre korlátozódik, akiknek a májfunkciója megőrzött, egyetlen csomó van vascularis invázió nélkül, és a máj vénás gradiense 10 Hgmm alatt van.

Más, különösen a keleti országokból származó iránymutatás azonban azt mutatta, hogy a sebészeti reszekció biztonságos és kivitelezhető, és jobb túlélést biztosít, mint a BCLC rendszer által javasolt kezelés a hasonló stádiumú betegek számára.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a HVPG hatásának felmérése a rövid és hosszú távú kimenetelekre olyan HCC-betegeknél, akiknél májreszekciót hajtanak végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HCC-ben szenvedő és hepatektómiára jelölt betegeket a portális hipertónia jelenléte alapján két csoportba sorolják. A rövid és hosszú távú eredményeket összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Creteil, Franciaország, 94000
        • Henri Mondor University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteg

Leírás

Hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek, akiknél műtéti reszekciót hajtanak végre (kezelési szándék elemzése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Portális hipertónia
Hepatektómia
Eljárás: Máj reszekció
Hepatectomia nyílt, laparoszkópos vagy robotos eljárással
Nincs portális hipertónia
Hepatektómia
Eljárás: Máj reszekció
Hepatectomia nyílt, laparoszkópos vagy robotos eljárással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 90 nap
Kórházi vagy 90 napos halálozás
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morbiditás
Időkeret: 90 nap

Általános és májhoz kapcsolódó szövődmények, beleértve a májelégtelenséget, ascites-t, epeúti fisztulát, vérzést, tüdőszövődményeket és veseszövődményeket.

Osztályozási rendszer Clavien-Dindo osztályozás szerint
90 nap
Túlélési eredmények
Időkeret: 1, 3 és 5 év
Beleértve a teljes túlélést és a betegségmentes túlélést
1, 3 és 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vese sérülés
Időkeret: műtét után 90 napon belül
A KDIGIO kritériumai szerint
műtét után 90 napon belül
Sarcopenia
Időkeret: Májreszekció előtt
számítógépes tomográfia segítségével
Májreszekció előtt
A diagnózistól a májreszekcióig eltelt idő
Időkeret: a diagnózis felállításától az első beutaló időpontjáig és az első beutaló időpontjától a hepatektómia időpontjáig, 3 hónapig értékelve
a diagnózis felállításától az első beutaló időpontjáig és az első beutaló időpontjától a hepatektómia időpontjáig, 3 hónapig értékelve
A PET CT hatása a májreszekciót követő teljes túlélésre
Időkeret: Májreszekció előtt
a metabolikus felvétel mennyiségi értékelése (FDG és kolin)
Májreszekció előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henri Mondor University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Azoulay, MD PhD, Henri Mondor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIM Chetana

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges májrákok

Klinikai vizsgálatok a Máj reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel