Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Portal hypertensjon og leverreseksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom

8. februar 2018 oppdatert av: Chetana LIM, Henri Mondor University Hospital

Vurdering og virkning av portalhypertensjon før og under leverreseksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom

I henhold til BCLC-retningslinjene er kirurgisk reseksjon av hepatocellulært karsinom som kompliserer skrumplever begrenset til pasienter med bevart leverfunksjon, enkeltknute uten vaskulær invasjon og med hepatisk venøs gradient under 10 mmHg.

Imidlertid viste annen veiledende behandling, spesielt fra østlige land, at kirurgisk reseksjon er trygg og mulig og gir bedre overlevelse enn behandlingen anbefalt av BCLC-systemet for pasienter med lignende stadium.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere virkningen av HVPG på kort- og langsiktige utfall hos HCC-pasienter som gjennomgår leverreseksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med HCC og kandidater for hepatektomi er klassifisert i to grupper i henhold til tilstedeværelsen av portal hypertensjon. Kort- og langsiktige resultater vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Henri Mondor University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med hepatocellulært karsinom

Beskrivelse

Pasienter med hepatocellulært karsinom som gjennomgår kirurgisk reseksjon (intensjon om å behandle analyse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Portal hypertensjon
Hepatektomi
Fremgangsmåte: Leverreseksjon
Hepatektomi ved enten åpne, laparoskopiske eller robotprosedyrer
Ingen portal hypertensjon
Hepatektomi
Fremgangsmåte: Leverreseksjon
Hepatektomi ved enten åpne, laparoskopiske eller robotprosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Dødelighet på sykehus eller 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 90 dager

Generelle og leverrelaterte komplikasjoner inkludert leversvikt, ascites, gallefistel, blødning, lungekomplikasjoner og nyrekomplikasjoner.

Karaktersystem i henhold til Clavien-Dindo klassifisering
90 dager
Overlevelsesresultater
Tidsramme: 1,3 og 5 år
Inkludert total overlevelse og sykdomsfri overlevelse
1,3 og 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen
Som definert av KDIGIO-kriteriene
innen 90 dager etter operasjonen
Sarkopeni
Tidsramme: Før leverreseksjon
ved hjelp av datatomografi
Før leverreseksjon
Tid fra diagnose til leverreseksjon
Tidsramme: fra dato for diagnose til dato for første henvisning og fra dato for første henvisning til dato for hepatektomi, vurdert opp til 3 måneder
fra dato for diagnose til dato for første henvisning og fra dato for første henvisning til dato for hepatektomi, vurdert opp til 3 måneder
Påvirkning av PET CT på total overlevelse etter leverreseksjon
Tidsramme: Før leverreseksjon
kvantitativ vurdering av metabolsk opptak (FDG og kolin)
Før leverreseksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Azoulay, MD PhD, Henri Mondor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIM Chetana

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær leverkreft

Kliniske studier på Leverreseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere