Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portal hypertoni och leverresektion hos patienter med hepatocellulärt karcinom

8 februari 2018 uppdaterad av: Chetana LIM, Henri Mondor University Hospital

Bedömning och effekt av portalhypertoni före och under leverresektion hos patienter med hepatocellulärt karcinom

Enligt BCLC-riktlinjerna är kirurgisk resektion av hepatocellulärt karcinom som komplicerar cirros begränsad till patienter med bibehållen leverfunktion, enkelknöl utan vaskulär invasion och med levervenös gradient under 10 mmHg.

Men annan riktlinjebehandling, särskilt från östländer, visade att kirurgisk resektion är säker och genomförbar och ger bättre överlevnad än den behandling som rekommenderas av BCLC-systemet för patienter med liknande stadium.

Det primära målet med denna studie är att bedöma effekten av HVPG på kort- och långtidsresultat hos HCC-patienter som genomgår leverresektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med HCC och kandidater för hepatektomi klassificeras i två grupper enligt förekomsten av portal hypertoni. Kort- och långsiktiga resultat kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Henri Mondor University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med hepatocellulärt karcinom

Beskrivning

Patienter med hepatocellulärt karcinom som genomgår kirurgisk resektion (intention to treat-analys)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Portal hypertoni
Hepatektomi
Procedur: Leverresektion
Hepatektomi genom antingen öppna, laparoskopiska eller robotingrepp
Ingen portal hypertoni
Hepatektomi
Procedur: Leverresektion
Hepatektomi genom antingen öppna, laparoskopiska eller robotingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Mortalitet på sjukhus eller 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjuklighet
Tidsram: 90 dagar

Övergripande och leverrelaterade komplikationer inklusive leversvikt, ascites, gallfistel, blödning, lungkomplikationer och njurkomplikationer.

Betygssystem enligt Clavien-Dindo klassificering
90 dagar
Överlevnadsresultat
Tidsram: 1,3 och 5 år
Inklusive total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad
1,3 och 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: inom 90 dagar efter operationen
Enligt definitionen av KDIGIO-kriterierna
inom 90 dagar efter operationen
Sarkopeni
Tidsram: Före leverresektion
med hjälp av datortomografi
Före leverresektion
Tid från diagnos till leverresektion
Tidsram: från datum för diagnos till datum för första remiss och från datum för första remiss till datum för hepatektomi, bedömd upp till 3 månader
från datum för diagnos till datum för första remiss och från datum för första remiss till datum för hepatektomi, bedömd upp till 3 månader
Inverkan av PET CT på total överlevnad efter leverresektion
Tidsram: Före leverresektion
kvantitativ bedömning av metaboliskt upptag (FDG och kolin)
Före leverresektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Azoulay, MD PhD, Henri Mondor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIM Chetana

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera