Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie wrotne i resekcja wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Chetana LIM, Henri Mondor University Hospital

Ocena i wpływ nadciśnienia wrotnego przed iw trakcie resekcji wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Zgodnie z wytycznymi BCLC chirurgiczna resekcja raka wątrobowokomórkowego wikłającego marskość wątroby jest ograniczona do chorych z zachowaną funkcją wątroby, pojedynczym guzkiem bez naciekania naczyniowego i gradientem żylnym wątroby poniżej 10 mmHg.

Jednak inne wytyczne leczenia, zwłaszcza z krajów wschodnich, wykazały, że resekcja chirurgiczna jest bezpieczna i wykonalna oraz zapewnia lepsze przeżycie niż leczenie zalecane przez system BCLC dla pacjentów w podobnym stopniu zaawansowania.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu HVPG na krótko- i długoterminowe wyniki u pacjentów z HCC poddanych resekcji wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z HCC i kandydaci do hepatektomii są podzieleni na dwie grupy w zależności od obecności nadciśnienia wrotnego. Porównane zostaną wyniki krótko- i długoterminowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94000
        • Henri Mondor University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym

Opis

Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym poddawani resekcji chirurgicznej (analiza zamiaru leczenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadciśnienie wrotne
Hepatektomia
Procedura: Resekcja wątroby
Hepatektomia metodą otwartą, laparoskopową lub z użyciem robota
Brak nadciśnienia wrotnego
Hepatektomia
Procedura: Resekcja wątroby
Hepatektomia metodą otwartą, laparoskopową lub z użyciem robota

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dzień
Śmiertelność wewnątrzszpitalna lub 90-dniowa
90 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dzień

Powikłania ogólne i związane z wątrobą, w tym niewydolność wątroby, wodobrzusze, przetoki żółciowe, krwawienia, powikłania płucne i powikłania nerkowe.

System ocen według klasyfikacji Clavien-Dindo
90 dzień
Wyniki przeżycia
Ramy czasowe: 1,3 i 5 lat
W tym przeżycie całkowite i przeżycie wolne od choroby
1,3 i 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji
Zgodnie z kryteriami KDIGIO
w ciągu 90 dni po operacji
Sarkopenia
Ramy czasowe: Przed resekcją wątroby
za pomocą tomografii komputerowej
Przed resekcją wątroby
Czas od rozpoznania do resekcji wątroby
Ramy czasowe: od dnia rozpoznania do dnia pierwszego skierowania oraz od dnia pierwszego skierowania do dnia hepatektomii, oceniany do 3 miesięcy
od dnia rozpoznania do dnia pierwszego skierowania oraz od dnia pierwszego skierowania do dnia hepatektomii, oceniany do 3 miesięcy
Wpływ PET CT na przeżycie całkowite po resekcji wątroby
Ramy czasowe: Przed resekcją wątroby
ilościowa ocena wychwytu metabolicznego (FDG i choliny)
Przed resekcją wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Azoulay, MD PhD, Henri Mondor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIM Chetana

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne raki wątroby

Badania kliniczne na Resekcja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj