Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Портальная гипертензия и резекция печени у больных гепатоцеллюлярной карциномой

8 февраля 2018 г. обновлено: Chetana LIM, Henri Mondor University Hospital

Оценка и влияние портальной гипертензии до и во время резекции печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

Согласно рекомендациям BCLC, хирургическая резекция гепатоцеллюлярной карциномы, осложняющей цирроз, разрешена только пациентам с сохраненной функцией печени, единичным узлом без инвазии в сосуды и с печеночно-венозным градиентом ниже 10 мм рт.ст.

Тем не менее, другие рекомендации по лечению, особенно из восточных стран, показали, что хирургическая резекция безопасна и выполнима и обеспечивает лучшую выживаемость, чем лечение, рекомендованное системой BCLC для пациентов с аналогичной стадией.

Основная цель этого исследования — оценить влияние ГПВД на краткосрочные и долгосрочные исходы у пациентов с ГЦК, перенесших резекцию печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с ГЦК и кандидатов на гепатэктомию делят на две группы в зависимости от наличия портальной гипертензии. Будут сравниваться краткосрочные и долгосрочные результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Creteil, Франция, 94000
        • Henri Mondor University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой

Описание

Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, перенесшие хирургическую резекцию (намерение провести анализ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Портальная гипертензия
Гепатэктомия
Процедура: Резекция печени
Гепатэктомия открытым, лапароскопическим или роботизированным способом
Нет портальной гипертензии
Гепатэктомия
Процедура: Резекция печени
Гепатэктомия открытым, лапароскопическим или роботизированным способом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
Госпитальная или 90-дневная смертность
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней

Общие и связанные с печенью осложнения, включая печеночную недостаточность, асцит, желчные свищи, кровотечения, легочные и почечные осложнения.

Система оценок по классификации Clavien-Dindo
90 дней
Результаты выживания
Временное ограничение: 1,3 и 5 лет
Включая общую выживаемость и выживаемость без признаков заболевания
1,3 и 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: в течение 90 дней после операции
Согласно критериям KDIGIO
в течение 90 дней после операции
Саркопения
Временное ограничение: Перед резекцией печени
с помощью компьютерной томографии
Перед резекцией печени
Время от постановки диагноза до резекции печени
Временное ограничение: с даты постановки диагноза до даты первого обращения и с даты первого обращения до даты гепатэктомии, оценивается до 3 месяцев
с даты постановки диагноза до даты первого обращения и с даты первого обращения до даты гепатэктомии, оценивается до 3 месяцев
Влияние ПЭТ-КТ на общую выживаемость после резекции печени
Временное ограничение: Перед резекцией печени
количественная оценка метаболического поглощения (ФДГ и холин)
Перед резекцией печени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henri Mondor University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Azoulay, MD PhD, Henri Mondor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIM Chetana

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Резекция печени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться