Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaalihypertensio ja maksan resektio potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Chetana LIM, Henri Mondor University Hospital

Portaalihypertension arviointi ja vaikutus ennen maksaresektiota ja sen aikana potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

BCLC:n ohjeiden mukaan kirroosia komplisoivan hepatosellulaarisen karsinooman kirurginen resektio on rajoitettu potilaille, joilla on säilynyt maksan toiminta, yksi kyhmy ilman verisuoniinvaasiota ja joiden maksalaskimogradientti on alle 10 mmHg.

Muut suositushoidot, erityisesti itämaista, osoittivat kuitenkin, että kirurginen resektio on turvallinen ja mahdollista ja tarjoaa paremman eloonjäämisen kuin BCLC-järjestelmän suosittelema hoito saman vaiheen potilaille.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida HVPG:n vaikutusta lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin HCC-potilailla, joille tehdään maksaresektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on HCC ja hepatektomia-ehdokkaat luokitellaan kahteen ryhmään portaalihypertension esiintymisen mukaan. Lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94000
        • Henri Mondor University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä

Kuvaus

Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, joille tehdään kirurginen resektio (aikeena hoitaa analyysi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Portahypertensio
Maksan poisto
Menettely: Maksan resektio
Hepatektomia joko avoimilla, laparoskooppisilla tai robottimenetelmillä
Ei portaalihypertensiota
Maksan poisto
Menettely: Maksan resektio
Hepatektomia joko avoimilla, laparoskooppisilla tai robottimenetelmillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalassa tai 90 päivän kuolleisuus
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairastuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää

Yleiset ja maksaan liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, askites, sapen fisteli, verenvuoto, keuhkokomplikaatiot ja munuaiskomplikaatiot.

Arvostelujärjestelmä Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
90 päivää
Selviytymistulokset
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuotta
Sisältää kokonaiseloonjäämisen ja taudista vapaan eloonjäämisen
1, 3 ja 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
KDIGIO-kriteerien mukaisesti
90 päivän kuluessa leikkauksesta
Sarkopenia
Aikaikkuna: Ennen maksan resektiota
tietokonetomografiaa käyttämällä
Ennen maksan resektiota
Aika diagnoosista maksan resektioon
Aikaikkuna: diagnoosipäivästä ensimmäiseen lähetepäivään ja ensimmäisestä lähetepäivästä hepatektomiaan, arvioituna enintään 3 kuukautta
diagnoosipäivästä ensimmäiseen lähetepäivään ja ensimmäisestä lähetepäivästä hepatektomiaan, arvioituna enintään 3 kuukautta
PET CT:n vaikutus kokonaiseloonjäämiseen maksan resektion jälkeen
Aikaikkuna: Ennen maksan resektiota
metabolisen oton kvantitatiivinen arviointi (FDG ja koliini)
Ennen maksan resektiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henri Mondor University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Azoulay, MD PhD, Henri Mondor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIM Chetana

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaariset maksasyövät

Kliiniset tutkimukset Maksan resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa