Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portal hypertension og leverresektion hos patienter med hepatocellulært karcinom

8. februar 2018 opdateret af: Chetana LIM, Henri Mondor University Hospital

Vurdering og virkning af portalhypertension før og under leverresektion hos patienter med hepatocellulært karcinom

I henhold til BCLC-retningslinjerne er kirurgisk resektion af hepatocellulært karcinom, der komplicerer cirrose, begrænset til patienter med bevaret leverfunktion, enkelt knude uden vaskulær invasion og med hepatisk venøs gradient under 10 mmHg.

Men anden vejledende behandling, især fra østlige lande, viste, at kirurgisk resektion er sikker og gennemførlig og giver bedre overlevelse end den behandling, der anbefales af BCLC-systemet til patienter med lignende stadium.

Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​HVPG på kort- og langsigtede resultater hos HCC-patienter, der gennemgår leverresektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med HCC og kandidater til hepatektomi klassificeres i to grupper i henhold til tilstedeværelsen af ​​portal hypertension. Kort- og langsigtede resultater vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Henri Mondor University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med hepatocellulært karcinom

Beskrivelse

Patienter med hepatocellulært karcinom, som gennemgår kirurgisk resektion (intention to treat-analyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Portal hypertension
Hepatektomi
Procedure: Leverresektion
Hepatektomi ved enten åbne, laparoskopiske eller robotprocedurer
Ingen portal hypertension
Hepatektomi
Procedure: Leverresektion
Hepatektomi ved enten åbne, laparoskopiske eller robotprocedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
In-hospital eller 90-dages dødelighed
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelighed
Tidsramme: 90 dage

Overordnede og leverrelaterede komplikationer, herunder leversvigt, ascites, biliær fistel, blødning, lungekomplikationer og nyrekomplikationer.

Karaktersystem ifølge Clavien-Dindo klassifikation
90 dage
Overlevelsesresultater
Tidsramme: 1,3 og 5 år
Herunder samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse
1,3 og 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: inden for 90 dage efter operationen
Som defineret af KDIGIO-kriterierne
inden for 90 dage efter operationen
Sarkopeni
Tidsramme: Før leverresektion
ved hjælp af computertomografi
Før leverresektion
Tid fra diagnose til leverresektion
Tidsramme: fra datoen for diagnosen til datoen for første henvisning og fra datoen for første henvisning til datoen for hepatektomi, vurderet op til 3 måneder
fra datoen for diagnosen til datoen for første henvisning og fra datoen for første henvisning til datoen for hepatektomi, vurderet op til 3 måneder
Indvirkning af PET CT på den samlede overlevelse efter leverresektion
Tidsramme: Før leverresektion
kvantitativ vurdering af metabolisk optagelse (FDG og cholin)
Før leverresektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Azoulay, MD PhD, Henri Mondor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIM Chetana

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær leverkræft

Kliniske forsøg med Leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner