말기 신장 질환에서 운동이 인지 장애에 미치는 영향
2019년 3월 27일 업데이트: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 12주간의 운동이 말기 신질환 환자의 인지 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말기 신질환 환자는 일반 인구보다 인지 장애가 더 높습니다.
그들은 또한 신체적, 기능적 능력이 저하되었습니다.
운동은 일반 인구의 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 운동이 투석 환자의 인지 능력을 향상시키는지 평가할 것입니다.
또한 운동이 일상 활동 수행, 기분 또는 우울증, 혈액 내 염증 표지자에 영향을 미치는지 여부도 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석 중인 ESRD 환자
- 20세 이상
- 운동 세션을 오가는 교통 수단이 있어야 합니다.
- 영어 말하기(신경심리학적 검사는 영어로 진행되기 때문에)
제외 기준:
- 최근 심근경색(6주 이내), 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 울혈성 심부전(> NYHA 등급 II)
- 지난 2개월 동안 뇌졸중 병력
- 활동성 호흡기 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 심각한 당뇨병
- 지속적인 투석전 고칼륨혈증
- 활동성 보상되지 않은 간 질환
- 증상이 있는 말초 혈관 질환
- 운동 프로그램 참여가 금지되는 근골격계 이상
- 빈번한 입원이 필요한 건강 상태
- 운동 프로그램을 올바르게 따르지 못하는 기타 건강 상태
- 체계적인 운동 프로그램에 참여하지 않으려는 의지
- 항정신병제 또는 항간질제의 현재 사용
- 듣기, 읽기 또는 쓰기가 불가능하여 인지 테스트 수행 능력이 제한됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 피험자는 기본 테스트 후 12주 동안 감독 하에 에어로빅 운동을 시작합니다.
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각 운동 세션은 KUMC 운동 및 심혈관 건강(REACH) 연구소에서 진행됩니다.
운동 세션에는 워밍업 기간, 운동 기간 및 정리 기간이 포함됩니다.
참가자의 건강에 따라 개별화된 운동 개입.
피험자는 12주 동안 주당 2회의 운동 세션을 완료해야 합니다.
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실험적: 대조군
이 그룹에 무작위 배정된 피험자는 12주 동안 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
12주 후, 피험자는 운동 팔로 건너뛰고 다시 기본 테스트를 받은 다음 12주 운동 개입을 시작합니다.
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각 운동 세션은 KUMC 운동 및 심혈관 건강(REACH) 연구소에서 진행됩니다.
운동 세션에는 워밍업 기간, 운동 기간 및 정리 기간이 포함됩니다.
참가자의 건강에 따라 개별화된 운동 개입.
피험자는 12주 동안 주당 2회의 운동 세션을 완료해야 합니다.
12주 표준 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행할 수 있음
기간: 최대 26주
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운동 훈련에 대한 피험자 준수
|
최대 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 기준선, 운동 중재 전 1주 이내 및 중재 후 1주 이내
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표준 신경 심리학 테스트 배터리를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 운동 중재 전 1주 이내 및 중재 후 1주 이내
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염증 표지자
기간: 기준선, 운동 중재 전 1주 이내 및 중재 후 1주 이내
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운동 개입 전후에 염증 마커를 평가합니다.
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기준선, 운동 중재 전 1주 이내 및 중재 후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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