Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na upośledzenie funkcji poznawczych w schyłkowej niewydolności nerek

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest ocena wpływu 12 tygodni ćwiczeń na funkcje poznawcze u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek mają większe upośledzenie funkcji poznawczych niż populacja ogólna. Mają też obniżoną wydolność fizyczną i funkcjonalną. Wykazano, że ćwiczenia poprawiają funkcje poznawcze w populacji ogólnej. Badanie to oceni, czy ćwiczenia poprawiają funkcje poznawcze u pacjentów dializowanych. Oceni również, czy ćwiczenia wpływają na wydajność w codziennych czynnościach, nastrój lub depresję oraz markery stanu zapalnego we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie
  • Wiek powyżej 20 lat
  • Mieć środki transportu do iz sesji ćwiczeń
  • Mów po angielsku (ponieważ testy neuropsychologiczne będą przeprowadzane w języku angielskim)

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 tygodni), niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca (> stopień II wg NYHA)
  • Historia udaru w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Aktywna choroba układu oddechowego
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Ciężka niekontrolowana cukrzyca
  • Utrzymująca się hiperkaliemia przed dializą
  • Aktywna zdekompensowana choroba wątroby
  • Objawowa choroba naczyń obwodowych
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które będą uniemożliwiać im udział w programie ćwiczeń
  • Warunki zdrowotne wymagające częstych hospitalizacji
  • Inne warunki zdrowotne powodujące niezdolność do prawidłowego przestrzegania programu ćwiczeń
  • Niechęć do udziału w zorganizowanym programie ćwiczeń
  • Obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwpadaczkowych
  • Niemożność słyszenia, czytania lub pisania, co ograniczy ich zdolność do wykonywania testów poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Osoby przydzielone losowo do tej grupy rozpoczną 12-tygodniowe nadzorowane ćwiczenia aerobowe po testach wyjściowych.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Każda sesja ćwiczeń będzie prowadzona w laboratorium KUMC ds. ćwiczeń i zdrowia układu sercowo-naczyniowego (REACH). Sesje ćwiczeń będą obejmować okres rozgrzewki, okres ćwiczeń i okres ochłonięcia. Interwencja ruchowa zindywidualizowana w zależności od stanu zdrowia uczestnika. Badany zostanie poproszony o wykonanie dwóch sesji ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą kontynuować 12-tygodniową opiekę standardową. Po 12 tygodniach badani przejdą do grupy ćwiczeń i ponownie przejdą podstawowe testy, a następnie rozpoczną 12-tygodniową interwencję ruchową.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Każda sesja ćwiczeń będzie prowadzona w laboratorium KUMC ds. ćwiczeń i zdrowia układu sercowo-naczyniowego (REACH). Sesje ćwiczeń będą obejmować okres rozgrzewki, okres ćwiczeń i okres ochłonięcia. Interwencja ruchowa zindywidualizowana w zależności od stanu zdrowia uczestnika. Badany zostanie poproszony o wykonanie dwóch sesji ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni.
Procedura: Dializa standardowej opieki
12 tygodni standardowej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Zgodność przedmiotu z treningiem fizycznym
Do 26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia przed i w ciągu 1 tygodnia po interwencji ruchowej
Mierzone przy użyciu standardowej baterii testów neuropsychologicznych.
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia przed i w ciągu 1 tygodnia po interwencji ruchowej
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia przed i w ciągu 1 tygodnia po interwencji ruchowej
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione przed i po interwencji wysiłkowej
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia przed i w ciągu 1 tygodnia po interwencji ruchowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000284

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj